微生物实验室管理范例(3篇)

微生物实验室管理范文

【关键词】生物安全；微生物学与免疫学实验室

生物安全（biosafety）指的是避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施[1]。而实验室生物安全（laboratorybiosafety）是我国卫生行政管理的重要内容，随着科技进步及生物技术的发展，目前实验室生物安全问题已经成为科研单位、医院、高校等重要场所管理及工作学习人员最为关心的内容之一。

早在1983年，世界卫生组织就出版了《实验室生物安全手册》来增强人们对实验室生物安全问题的重视。但是，2003年9月到2004年初在新加坡、台湾以及北京连续发生的实验室人员感染SARS冠状病毒的事件，2005年的H2N2流感病毒样本风波，2010年11月至2011年3月东北某农业大学发生严重的布鲁氏菌实验室感染事件[2]，这些生物安全事件的发生又一次次给人们敲响了警钟。我校微生物学与免疫学实验室是具有对周围环境和教师及学生造成潜在生物危害的主要场所。本文将从以下几个方面来分析一下我校的生物安全工作。

1实验室功能介绍

我校微生物与免疫学实验室（以下简称微免实验室）主要由以下几个独立实验室组成：病原生物与免疫学实验室、医学微生物学检验实验室、医学免疫学检验实验室、寄生虫学检验实验室。分别承担了《病原生物与免疫学》、《微生物学检验技术》、《免疫学检验技术》、《寄生虫学检验技术》等课程的实训教学任务。教学对象主要是五年制高职护理、助产、涉外、药学、医学检验等专业学生。

2学生实验现状分析

2.1专业层次不一

病原生物与免疫学实验的学生为高职护理等专业二年级的学生。她们的医学知识相对薄弱、对病原生物的认识也刚刚开始。而对于微生物学检验实验室和免疫学实验室来说，授课对象主要是高职医学检验专业学生，不同年级的学生会有交叉，既有刚刚接触微生物学检验基础和免疫学检验基础的低年级学生，也有即将面临毕业的高年级学生，他们无论在知识储备、操作技能还是安全防护意识上都有一定差距。

2.2生物安全意识弱

初次进入微免实训室的学生，都是低年级学生，她们年龄偏小，存在着强烈的好奇心。尤其面对一些形形的病原标本兴趣浓厚。在实训过程中表现出来的问题有：声音过于嘈杂、未经允许触摸标本、实验过的标本随意丢弃、带与实验无关的东西进实验室、防护服穿着不当等等问题。而且按照教学进度，学生是先学习免疫学再学习微生物学知识，也就导致第一次实训课时，她们并不能充分认识到自己所处的实验室环境会对她们有什么样的潜在危害，也没有很好的生物安全保护意识。检验专业的同学虽然有一定的专业基础，但在做一些脓汁标本、大小便标本检验时依然存在麻痹大意的思想，容易造成环境的生物污染。同时，实验室也保存有大量的病原微生物标本，如：伤寒沙门菌、变形杆菌、克雷伯菌、炭疽杆菌等具有强致病性的微生物菌种，他们在操作技能上不熟练也有导致菌种泄露造成生物污染的风险。

2.3实训内容安排不合理

对于护理专业，《病原生物与免疫学》课程的学习中，往往是先学习免疫学，再学习微生物学。所以，学生没有学习到微生物学的知识就进行入微免实训室免疫室进行实训，这也造成了她们只是在老师的要求下去遵守实验室规章制度，并不能很好的理解微生物会对她们和环境造成什么影响。而且由于实训场地限制，有些实验采取分组进行，同学之间有着较强的互动意识，这也在一定程度上增加了生物安全危险因素的传播风险。

目前我校微免实验室主要承担教学工作，由于学生数量庞大，且层次不一，尽管有相关制度的约束，但是生物安全工作仍然是每次实训课上教师要反复强调的问题。有研究表明，从事卫生检验工作人员发生职业病危害的概率比普通人群高5-7倍[3]，所以在传授技能的同时提高她们的自身防护意识就显得非常重要。

3实验室生物安全工作方向

3.1制度建设

制度建设是实验室生物安全管理工作的最基本的环节，对开展工作具有指导意义和约束力[4]。微生物学与免疫学实验室不同于其他实验室，里面存放着很多具有致病性质的病原生物，为了避免生物安全事故的发生，保证实验老师和学生的生命安全，我校制定了一系列实验室生物安全规章制度。如《生物安全管理制度》、《生物安全保卫制度和措施》、《工作人员执行生物安全相关规定》、《生物安全工作内部自查制度》、《生物安全管理人员及实验室人员培训制度》、《实验室人员准入规定》及《发现存在生物安全问题时的反馈和纠正措施程序》等。根据学校相关制度，微免实验室也制定了微免实验室管理制度、实验室生物安全手册、仪器室管理制度、准备室管理制度、大型仪器操作规范等来规范实验室工作人员、任课教师和学生的行为，避免实验室生物感染情况的发生。

3.2提高生物安全意识

要加强实验室管理人员及实验室人员对生物安全的认识，举办生物安全管理为内容的学习班，通过学习提高相关人员特别是微免实验室工作人员的生物安全意识，转变观念，为做好生物安全工作起积极推动作用。对于学生，如护理、助产、检验等专业毕业生将来从事临床一线工作，她们负责标本的直接采集和检验，如果不注意生物安全，其被感染的可能性很大。所以在平时的实训课中，更应该加强对她们生物安全意识的培养，帮助她们养成良好的工作习惯。包括学习学校制定的各种生物安全制度、认真研读实验室生物安全手册，进行生物安全专题培训等。

3.3加强学生技能训练

在实训过程中，对学生严格要求，勤学苦练增强专业技能。如对于护理、助产专业，要加强消毒灭菌操作练习，这些工作是确保医疗安全的基础[5]。对于检验专业来说，每天面对各种各样的临床标本，各类标本中都有很多未知的病原生物，这就要求他们更应加强对生物安全的重视程度[6]。学生在实训操作前应穿好工作服，必要时还应该带好口罩和手套等防护用品，认真听老师讲解的操作要领和注意事项后，方可进行实训。对于涉及病原性细菌的接种、分离、培养等操作时，要严格要求无菌操作，操作过程要规范、切忌毛手毛脚，避免危险性病原生物对自己及周围环境造成污染。在进行免疫学检验实验时，由于涉及大量的具有传染性的血清标本，如梅毒阳性血清、乙肝阳性血清等，操作时一定要做好防护，避免其经过皮肤伤口感染。

3.4科学合理安排实训内容

对于实训内容的安排应该遵循由易到难、由简单到复杂的原则。对于一些病原生物与免疫学的实验内容最好先安排微生物学内容，因为实验室存储的各种病原生物是最主要的生物安全危险因素。对微生物的了解可以帮助她们树立无菌观念、为今后的实训内容打下安全基础。

3.5杜绝各类生物安全隐患

任何实训课上，老师都要对学生的操作情况认真指导。杜绝学生在观察细菌培养物、病原性细菌鉴定、临床标本鉴定等实训课上发生菌液等危险因子的外漏。如果遇到此类情况，老师一定要在第一时间做好消毒灭菌措施，必要时，汇报实验室管理人员妥善处理。

综上，生物安全建设依然是一项长期而又艰巨的工作，作为一所医学类院校，良好的医学素养是我校对学生的培养目标之一，而生物安全素养作为医学素养的一部分直接关系到学生今后在工作中的自身安全。虽然工作之后也有诸多培训，但在学生阶段对她们行为习惯的养成却是非常关键的时期。生物安全牵涉到我校师生的生命财产、关系着我校各项教学、科研工作的顺利发展，我校将继续改进生物安全相关制度、规范实验室使用规范、改善教学内容、对老师和学生严格要求，在学校领导和全体师生的共同努力下做好生物安全工作，杜绝任何生物安全事故的发生。

【参考文献】

[1]BluesteinDL.Theroleofgoalinstabilityandcareerself-efficacyinthecareerexplorationprocess[J].JournalofVocationalBehavior，1989，35：194-203.

[2]任向宇，张明昱，李恋，陶格斯，卢莎，牛燕，包丽丽.病原微生物学教学实验室的生物安全[J].包头医学院学报，2015，31（7）：155-159.

[3]吕云妮.基层疾控中心实验室职业危害与防护措施探讨[J].中国卫生检验杂志，2012，22（1）：164-165.

[4]张洁，朱昌平，马文哲，等.高校实验室生物安全管理工作的思考[J].实验室科学，2012，15（1）：195-197.

微生物实验室管理范文

【关键词】疾控机构微生物实验室生物安全管理防控质量职业安全

1疾控中心及微生物实验室制度

1.1由于微生物实验室接触危险标本次数较多，因此建立并完善生物管理系统是非常重要及必要的，这就需要疾控中心以及微生物实验室建立并完善各种制度，不仅能够满足微生物实验室建设及管理需求，对于保护工作人员的安全同样具有重要意义。不仅涵盖微生物实验室，还包括其他实验室，以及不同实验室间协作制度。

1.2微生物实验室是加强生物安全管理的重要地点，因此加强并完善微生物实验室管理制度，有助于规避实验室工作人员受到生物危害风险，目前多建议从以下角度完善制度：①建立并划分实验室污染区、过渡区及洁净区，严格控制不同区域人员、项目及样本的准入制度。②规定微生物实验室工作人员必须经过岗前培训，并考核合格。③规定污染样本、未污染样本需分别通过不同渠道进入微生物实验室，同时针对不同污染等级的区域划分问题，制定严格的检测及废弃物收集、处理制度，并且规定了奖惩制度。④严格规定了监督、反馈、紧急事件上报制度及检查制度[3]。

2微生物实验室工作流程及实验室清洁消毒

微生物实验室工作流程主要从以下方面完成生物安全管理：①严格规定不同微生物样本检测流程，并规定相应的应急预案及奖惩制度。②工作人员需定期注射疫苗，从而保证个人安全。③进入实验室前换好工作服、鞋套或平跟鞋，戴好一次性手套，如有必要需佩戴防护眼镜；禁止在工作场所穿任何漏脚趾的鞋、拖鞋、凉鞋以及其他能露出表面织物的鞋。④进出实验室，需在感应水龙头下使用肥皂洗手，避免将外界污染带入实验室内，或减少外界对实验室环境的影响。⑤在采集生物标本时，应做好生物防护工作，加强自身及被采集标本者的生物安全，比如穿戴好防护服，避免出现个人侥幸心理，采集生物标本后应进行完全封闭，减少实验室工作人员与采集样本接触次数及风险，使用生物安全柜，降低感染风险[4]。微生物实验室应遵守以下几点保证清洁及消毒效果：①建立安全防护意识，避免侥幸心理。②对不同物表消毒方法、执行标准也有所不同，而且建议通过紫外线或臭氧等方式消毒微生物实验室室内空气、公共区域物表；消毒物品或物表要彻底消毒，尽量不留死角。③在微生物实验室内出现任何意外情况，如锐器伤、标本污染工作人员体表或血液，应立即停止工作，并立即用肥皂清洗后大量流动清水冲洗伤口，挤压局部伤口确认流控制结核病，最关键的措施是控制传染源，及早发现并彻出鲜血后，再次清洁伤口，并消毒；尽量使用一次性医疗器械，并保证其来自正规厂家，从而确保医疗器械质量。④实验室需储备足够多的消毒剂，以备不时之需[5]。

微生物实验室管理范文篇3

关键词：药品生产；微生物检查室；质量管理；无菌检查室；交叉污染

中图分类号：R446文献标识码：A文章编号：1009-2374（2014）25-0148-02

微生物限度检查法和无菌检查法收载于《中国药典》2010版附录，一些口服、外用等非规定灭菌制剂及其原料、辅料、与药品直接接触的包装材料都需要进行微生物限度检查。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌等检查，无菌检查法用于检查药典要求无菌的药品、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。如注射剂、眼用制剂等。微生物限度检测室和无菌检查室应按照中国药典及国际国内有关标准和规定进行设计、配置和维护。本文从检验室的设计原则、设计要求、设施设备配置、使用、操作、维护管理等方面提出要求，强化对微生物检测室和无菌检查室的规范管理。

为保证检验质量，微生物实验室应按微生物检验的项目和需要，合理设置。

1无菌检查室的环境条件

无菌检查室是用来检查注射剂、用于无菌制剂中的原料、辅料的检验场所。以无菌保证水平（SAL）表述，接受标准为SAL

《中国药典》2010版附录规定无菌检查室的洁净度要求，局部100级的单向层流空气区域内，背景环境洁净度10，000级。

2微生物检查室的环境条件

微生物检查室是用来检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的场所。微生物检查指物品中允许含规定合格范围内的活的微生物。

《中国药典》2010版附录规定微生物检查应在环境洁净度10，000级以下，局部洁净度100级的单向层流空气区域内进行。

3阳性对照室的环境条件

阳性对照室是制备阳性对照菌种及转接种等场所。

阳性对照室应为洁净度局部100级的单向层流空气区域内，背景环境洁净度10，000级，室内空气经过滤装置处理后直排室外，一般都在生物安全柜内操作。

4无菌室、微生物限度实验室和阳性对照室的设置管理

实验室布局设计应避免交叉污染，有利于清洁和日常维护。人和物是洁净区最大的污染源，实验室要分别设置人流和物流的通道，并有明确的标识。3个实验室要分别设置更衣通道，避免交叉污染，环境的着装要与药品生产相一致，无菌检查试验时的洁净衣需要穿无菌内衣、无菌外衣、无菌鞋和戴无菌手套，并且都经过高压灭菌。进入的物流要与人流分开，每个实验室要都单独的传递窗传递试验样品和器具，所有样品都要用75%乙醇擦拭消毒，无菌检测所用器具等皆需进过灭菌处理送入无菌检查室；灭菌的效果要进行验证确认，传递窗必须安装紫外灯，并定期对其消毒效果进行确认评价，及时更换紫外灯。阳性对照室中的操作多为有菌操作，其对操作人员及操作环境污染的可能性更大，建议用生物安全柜操作。由此认为，无菌室、微生物限度实验室本身都应当确保检测环境对实验样品不得产生污染，而影响检验数据的准确性。在无菌检查的同时要同步对检验环境进行检测，洁净程度仍然满足洁净要求。因此，3个实验室在检测结束后的清场、清洗等强度不同，但最终都是以满足10，000洁净要求及100级洁净要求为可接受的标准。

5实验室的管理

药品微生物实验室规范管理包括以下几个方面：人员、培养基、菌种、设备、文件记录、结果的判断等。

5.1人员

从事药品微生物试验工作的人员应具备微生物学或相近专业知识的教育背景，并经过培训后才能上岗。在微生物实验的门口应当设置门禁装置，进入洁净区人员必须按规定的更衣流程进行洗手消毒更衣，方可进入洁净区。不准进入洁净区的人员包括：非检验人员、皮肤有外伤、炎症、骚痒症者，鼻涕排出物过多者；严重咳嗽、打喷嚏者；没有按规定除去化妆品和未穿洁净工作服者；剧烈运动而出汗者等。

5.2培养基

培养基是微生物试验的基础，它的质量直接影响检测结果。适宜的培养基制备方法、贮藏条件和质量控制试验是检测数据的前提保证。培养基应采用验证的灭菌程序灭菌，培养基灭菌方法和条件，应通过无菌性试验和促生长试验进行验证。培养基融化的程序也需要进行确认，因为过度加热会影响培养基的营养成分。

5.3设备

实验室应配备与检验能力和工作量相适应的仪器设备，并需要定期校验如天平、砝码、pH计温度和压力表、灭菌用的消毒器等，操作使用的净化台要定期验证它的洁净度。这些设备的安装要便于操作易于维护、清洁。

5.4菌种

实验室菌种的处理和保藏，要考虑选用的培养基，储存的温度，定期检查菌种管的外观级干燥状态，填写好菌种的相关资料，专人保管和发放，严格执行保管和发放制度，并建立进行废菌种的灭活销毁制度。

5.5实验室的布局和运行

实验室对进出洁净区域的人和物建立控制程序和标准操作规程，并严格执行定期对洁净区进行验证，建立日常监测制度。实验室对所用的消毒剂种类应定期更换，防止产生耐药性，进入洁净区的消毒液要经过除菌过滤。

5.6文件、记录

文件有可控性和可操作性，实验记录内容要齐全，及时记录实验数据，避免事后写回忆录。

5.7结果判断

结果判断及试验报告要准确、清晰，要包含所有的检测项目及判断依据、判断结论。

6环境监测

定期对实验室的环境进行检测，以确保环境处于受控状态，包括尘埃粒子、微生物（浮游菌、沉降菌和表面微生物），高效过滤器的检漏等。制定出检测周期。

7清洁消毒

实验室在每次试验结束后对实验场所进行清场，消毒，无菌区用的洁具应当灭菌处理，消毒液也要除菌过滤，有菌和无菌的洁具要分开，不能共用，在颜色上给以直观的区分。

8问题的讨论

无菌检查、微生物限度检查和阳性对照室净化系统功用与分开的争论。

《药品生产质量管理规范》要求药品生产企业生物检定、微生物和放射性同位素的实验室应当分时进行。避免实验间的交叉污染，以不影响数据的测定。无菌检查、微生物室和阳性对照室分开固然能解决不同实验的交叉污染问题，若与无菌室等共用净化空调系统，一旦因操作失误或其他原因造成环境污染，则所有同一空调系统下的实验室都将被污染，所以其必须是独立的空调系统。但大部分企业考虑到成本的问题都共用一台空调机组进行控制3个环境，因此对3个室的要求就提高了，各个室分别设置了检测室洁净走廊手消毒更衣间一次更衣间（缓冲间）的梯度递减模式。阳性对照室且回风应直排，微生物检查室建议且回风应直排，只有无菌检查室可以利用回风，这样才能保证整个环境不产生交叉污染。

参考文献

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典（2010年版一部）.