药物分析范例(3篇)

药物分析范文

2012年3月卫生部办公厅在2011年4月下发《关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》的基础上又下发了《关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》。2012年5月8日卫生部下发《抗菌药物临床应用管理办法》（第84号令），自2012年8月1日起施行。除了对抗菌药物加强临床应用管理的因素外，还由于基本药物使用的强化、医疗机构采购方向的变化、药品价格下调等因素，促使2011年抗菌药物购入金额增幅进一步下降，预计2012年度及以后抗菌药物市场将继续受到遏制，市场增幅将呈下滑态势。

1样本医院药品使用统计分析

1.1购入药品总体分析[1]

众所周知，由于人口自然增长、老龄社会到来、人均生活水平提高、自我保健意识增强等刚性因素，导致医药市场的绝对值增长；但政策与制度左右着医药市场，所以近期出台的相关医院体制改革、基本药物制度、抗菌药物分级管理等政策以及药品招投标、药品降价等制度，致使购入药品金额的增幅出现连年下滑[2]（图1）。

近年来，国家与地方对于抗菌药物使用管理的加强与医院的自律，导致抗菌药物购入金额的增幅出现负增长，占医院药品总金额的份额也逐年缩小，2012年上半年出现其被抗肿瘤和免疫调节剂大类所超越的这种从没有过的现象（表1）。

1.2领先药品统计

被纳入2012年上半年样本医院统计的药品品种有2362个，前10位药品购入金额占总金额份额的10.49%；前30位药品购入金额占总金额份额的23.75%（表2）；前50位药品购入金额占总金额份额的33.78%；前100位药品购入金额占总金额份额的50.87%。经分段统计，可发现前50个品种约占全部品种购入金额的1/3；前100个药品已占总金额1/2的份额，说明研究这些领先的品种及结构是非常有必要的，或是因疾病谱需要相当的数量，或是被临床治疗认可而目前无法替代的品种，或是高附加值的独家品种，或是具有民族特色的中成药。

1.3抗菌药物使用统计分析[3，4]

1.3.1总体分析

由于对抗菌药物应用加强监管，2011年及2012年上半年其购入金额增幅都出现负增长，在医院所占份额也逐年下滑（图2）。

1.3.2品种分析

纵观在全部药品前50位的排序中，抗菌药物虽还有10个品种（包括抗病毒药物），但位序在后退，位于抗菌药物第1位的哌拉西林/三唑巴坦也仅排在19位，说明抗菌药物实行分级管理后，抗菌药物滥用现象得到了遏制。在样本医院使用的抗菌药物共计174个，表3是将使用领先的30个药品予以排列，这些品种已占全部抗菌药物全部品种67.85%的份额，说明这些品种在医院基本是被认可的。统计近5年领先在前30位中的抗菌药物，不难发现美罗培南、左氧氟沙星、哌拉西林/三唑巴坦、头孢孟多、三唑巴坦/头孢哌酮这5个品种表现均非常好（后2个品种在2012年上半年位序在30～40位之间），当然舒巴坦/头孢哌酮、头孢呋辛钠（酯）也应该被看好，这对于生产以上品种的企业应该说是一个利好的消息。

1.3.3供应商统计

根据IMS提供的数据，把按商品名+供应商排序前200位中有关抗菌药物予以排列（不统计未列入临床监管之列的抗病毒药物）（表4）。请关注两点：其一，有2个是具有抗菌作用的中药注射剂，分别是穿心莲内酯与注射用炎琥宁，但同时也必须关注近期报道的有关注射用炎琥宁出现的不良反应；其二，共有29家供应商，其中国企或股份制企业19家，合资或进口商10家。

2各省（市）抗菌药物分级管理目录

2.1各省（市）出台的抗菌药物分级管理目录品种统计

到2012年9月29日止，全国共有29个省（市）制定了各自的管理办法和分级管理目录（四川、尚没有公布）。品种最多的是新疆，高达181个；最少的是青海，仅97个；平均数为138个，介于笔者看到的数次下发抗菌药物分级管理目录（讨论稿）最高171个，最低121个之间，是比较合理的（表5）。

2.2覆盖已公布的29个省份的品种

非限制、限制、特殊类品种数量分别为：20个、11个、6个，在2011年样本医院购入的金额分别占抗菌用药金额的6.15%、15.98%、4.54%，20个非限制类抗菌药物占比不及11个限制类品种的1/2，这也是笔者一直强调特别要关注限制类抗菌药物发展的原因。

非限制使用级：阿莫西林、氨苄西林、苯唑西林、苄星青霉素、呋喃妥因、呋喃唑酮、红霉素、琥乙红霉素、磺胺嘧啶、甲硝唑、克林霉素、罗红霉素、青霉素V、头孢氨苄、头孢呋辛、头孢克洛、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢唑林、制霉菌素。

限制使用级：美洛西林、莫西沙星、替卡西林/克拉维酸、头孢地尼、头孢克肟、头孢硫脒、头孢美唑、头孢哌酮/舒巴坦、头孢他啶、头孢西丁、妥布霉素。

特殊使用级：利奈唑胺、两性霉素B、去甲万古霉素、替考拉宁、万古霉素、伊曲康唑。

3分析与讨论

3.1提高药品质量标准是当务之急

《国家药品安全“十二五”规划》指出，我国6500个药品安全标准将提高，仿制药与被仿制药的质量要求一样，这意味着中国制药产业的转型升级时机已经来临。经过5年的努力后，药品标准和药品质量都将大幅提高，药品监管体系将进一步完善，药品研制、生产、流通秩序和使用行为会进一步规范，药品在医院的使用将出现质的变化，学术推广将彻底取代带金销售。

3.2对药品上市后实行再评价是必须的[5，6]

2011年5月4日，卫生部了新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》，同年7月1日实施。要求药品生产企业汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告，是落实生产企业药品安全责任的具体体现。药品生产企业每5年报告一次，未按照要求提交定期安全性更新报告的，对相应药品不予再注册，是完全合理的。

我们必须立足国情，尽快建立药品重点监测指导原则。在国内缺乏具体实践的现实状况下，通过借鉴国外类似经验，尽快建立药品重点监测指导原则，是推进该项工作科学规范开展的有效之举。药品重点监测在国内全面实施后，逐步建立药品重点监测评估指标体系，来综合考量重点监测的实施效果与研究结果，为完善药品再注册工作提供科学依据。

3.3尽快推出卫生部正在制定中的药品生产企业综合评价体系

卫生部正在研究有关药品生产企业综合评价体系，笔者认为应尽快出台。

针对基本药物的有5大指标：质量保障体系指标、基本药物供应能力指标、企业发展与抗风险能力指标、企业创新能力指标、企业诚信与社会责任指标。质量保障体系指标、基本药物供应能力指标主要是用于评价企业在保障基本药物生产和供应方面的能力。

药品质量保障体系指标有6项：是否通过国家的新版GMP认证；药品抽检合格率；是否发生过药品严重不良事件；是否通过美国、欧盟cGMP或者日本、印度的相关认证；是否通过WHO供应商认证；是否通过ISO14000认证。

在基本药物供应能力指标方面，将根据企业实际生产的基本药物的品种数、企业基本药物的实际产量排名、企业基本药物单产品实际产量排名、基本药物在各省（市）的中标情况等进行综合评定。

3.4关注二个专项实施

2012年4月17日，国家发改委、财政部、工信部、卫生部等4部委联合发文《关于组织实施蛋白类生物药和疫苗发展专项的通知》与《关于组织实施通用名化学药发展专项的通知》。后一个发展专项的通知中，有关制剂国际化中提及的抗菌药物具体品种有：头孢呋辛、头孢哌酮舒巴坦、美洛培南、阿奇霉素、阿莫西林克拉维酸钾、左氧氟沙星等涉及各亚类品种20余个，经统计分析发现在大多数省（市）作为非限制使用级管理；创新药物产业化中提及的抗菌药物具体品种有：头孢替坦、巴洛沙星、美洛培南、两性霉素B脂质体等约10余个，经分析在多数省（市）作为特殊使用级管理，其中头孢卡品、泰比培南、卡鲁莫南未在各省（市）目录中出现。据说，今后每年要求有资格的企业主动申报。被列入发展专项的品种引起业内人士的关注，因为目前不少企业的专项资金已到位。

3.5应对抗菌药物分级管理的销售策略

在药品的价格压力和药品安全质量管控的双重压力下，再加上对抗菌药物实行分级管理后，医药行业的门槛正变得越来越高，可以相信，优质企业供应医院药品的份额肯定也会越来越大，整个医药市场将从快速发展逐步走向良性发展。当然，由于中国各地区经济发展速度不一，用药水平不一；疾病谱有所不同，用药习惯有所不同，致使各地区的用药结构，用药金额的增幅肯定也存在相对的差异性，但总体的发展趋势应该保持相对的一致性。

应对抗菌药物分级管理的销售策略：

1）努力提高药品质量标准，符合USP、BP、EP、JP等国际标准，是获得市场的关键。

2）有产品独创性和安全性的优势，才会有话语权、才能真正地体现市场价值。

3）已严重依赖于抗菌药物的人类，比任何时候都更迫切需要新型抗菌药物，药物创新是必须的。

4）抗菌药物的营销方式将从模式，发展到学术推广；业务拓展模式是发展的必然趋势。

5）根据各省（市）所公布的分级管理目录的共性与差异性，及时更改营销策略是明智之举。

参考文献

[1]干荣富.临床监管与医院用药[J].世界临床药物，2008，29（11）：695-699.

[2]徐培红，干荣富.抗菌药物临床应用管理新政解读及其对医院用药品种结构的影响[J].世界临床药物，2011，32（8）：67-71.

[3]干荣富.我国抗感染药物市场现状与发展趋势简析[J].上海医药，2010（9）：398-401.

[4]周志强，干荣富.对于“加强抗菌药物临床应用管理的通知”之思考[J].上海医药，2008，29（7）：293-296.

[5]董铎，孙利华，.从欧盟上市后安全性研究指南看我国药品重点监测[J].中国医药工业杂志，2012，43（5）：399-400，A51-A53.

药物分析范文

1资料与方法

1.1临床资料

在获得本科室认可下进行本次研究，并将本院2016.2-2016.11收治的70例需静脉输注血管活性药物患者作为研究对象，在取得患者知情同意后收集临床资料，其中男女患者比例为42/28，年龄范围在23-59岁之间，平均年龄为（50.03±8.73）岁，心脏瓣膜病患者32例，先天性心脏病患者13例，主动脉夹层病患者25例。采用数字随机法将这70例患者分为观察组35例，对照组患者35例。两组患者在性别、年龄和疾病类型上的差异应用统计学工具分析有区别无统计学意义（P>0.05）。

1.2方法

两组患者均因病情治疗的需要进行静脉血管活性药物输注，其中对照组患者采用药物输注的一般护理措施，观察组患者则在静脉输注血管活性药物的护理上采用PDCA循环管理，其内容包括计划、实施、检查、处理。计划：针对科室需要进行静脉血管活性药物输注的患者分析其在输注过程中的安全隐患，收集患者的临床病历资料，将患者的文化程度、病情进展、心理承受能力纳入临床护理计划的考量中。成立科室PDCA循环管理小组，由护士长进行质量监控，定期对小组成员和护理质量进行考核。实施：对PDCA循环护理管理小组成员定期开展专业培训，组织学习相关的理论与操作，掌握血管活性药物的各项操作流程以及不良反应的临床表现。针对临床中存在的安全隐患进行全面分析，并将科室中发生的护理不良事件作为经验教训进行充分的讨论。在进行静脉输注血管活性药物中应选择深静脉置管，有利于将药液冲淡。一般外周静脉的选择应粗、直以及血流量大。在输注2-3小时要进行冲管并与另外的静脉通路交替用药，减轻对血管的刺激，确保静脉通畅。设置专门的配液室，在配制血管活性药物中注意无菌操作的原则，注意配伍禁忌。输注中注意输液速度和输液量，加强对输液患者的巡视，告知患者及患者家属不可随意调节输液速度[3]，禁止在血管活性药物输注的静脉通路上推注其他药物。监测患者的生命体征、观察局部皮肤是否红肿，是否有外渗，一旦发生外渗，将患者穿刺部位抬高，促进血液回流，可在24小时内应用冰敷减轻肿胀[4]。检查：科室的PDCA循环护理管理小组定期进行静脉输注血管活性药物的跟踪与检查，对各项护理操作的规范性进行不定期的抽查，科室每月对进行静脉输注血管活性药物的情况进行收集。处理：对科室静脉输注血管活性药物的不良事件进行总结分析，其经验作为推动PDCA循环护理管理的动力。对于检查中发现的不足，小组成员要对其进行充分讨论，提出改进措施，促进PDCA循环护理管理质量的提高[5]。

1.3观察指标

观察并记录输注中出现的静脉炎、局部皮肤坏死、配伍禁忌、药液外渗发生人数和发生率。

1.4统计学分析

本研究中的数据均通过SPSS22.0软件分析，其中静脉炎、局部皮肤坏死、配伍禁忌、药液外渗发生人数和发生率用%表示，用χ2检验，P<0.05为存在差异且有统计学意义。

2结果

观察组患者的静脉炎、局部皮肤坏死、配伍禁忌、药液外渗发生人数和发生率较对照组患者显著降低，两组差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

3讨论

PDCA循环护理管理通过对目前现存和潜在的危险因素进行总结分析，它能够帮助临床更好地识别风险、控制风险，有助于降低静脉输注血管活性药物的不良事件发生率，保证患者的安全[6]。静脉输注血管活性药物的患者病情较重，且由于药物的特殊性，在管理上比较困难。PDCA循环护理管理通过计划、实施、检查以及处理4个步骤将护理安全管理纳入临床护理管理工作中。本次研究结果中观察组患者在实施PDCA循环护理管理后其静脉输注血管活性药物不良事件的发生率显著低于对照组患者，P<0.05表示两组不良事件发生率的差异具有统计学意义。PDCA循环护理管理模式的应用通过总结过去的经验教训，在一定程度上起到防患于未然的作用，有效地规避风险[7]。同时它对临床护士的执业能力要求高，加强护士的专业技能的培训，促进临床整体护理质量的提高，降低风险事件的发生率，为患者创造安全的护理环境，提高患者的临床护理满意度，促进疾病治疗与预后[8]。

综上所述，PDCA循环在静脉输注血管活性药物风险管理中的应用可有效地降低不良事件的发生率，提高临床护理中质量，有效地促进患者疾病的痊愈。

作者:张媛媛单位:华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院心胸口腔科

参考文献

[1]杨翠芳.PDCA循环在静脉输注血管活性药物风险管理中的应用[J].全科护理,2012,10(1):61-62.

[2]郭雪玲,汤松,张万智，等.应用PDCA循环管理用药错误风险的效果评价[J].实用药物与临床,2016,19(9):1189-1192.

[3]蒋丽,吴小玲,叶艳萍，等.PDCA循环理论在外周静脉留置针输液管理中的应用[J].护理管理杂志,2013,13(1):38-39.

[4]叶玲荣,徐勤容,余丽娟，等.应用PDCA循环提高病房静脉输液护理安全的探讨[J].中国基层医药,2013,20(22):3507-3508.

[5]李彩凤.PDCA循环管理法在护理安全制度落实管理中的应用[J].世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊）,2015,15(54):205-205.

[6]王文秀,张艳媛,张秀英，等.PDCA循环在护理管理中的应用进展[J].中华现代护理杂志,2015,21(3):370-372.

药物分析范文篇3

关键词：儿科门诊；抗菌药物；药物分析

【中图分类号】R473.7【文献标识码】B【文章编号】1672-3783(2012)04-0235-01

1材料与方法

我院是一所较大的综合性二甲医院，其用药情况在全地区同行业中具有相对的代表性。随机抽取2009年2月-2010年2月河池市中医医院儿科门诊处方，对抗菌药物使用情况进行统计分析，统计处方中使用抗菌药物的处方数及抗菌药物的种类，计算含抗菌药物处方的比例和单用或联用的处方数与含抗菌药物处方总数的比例，并进行讨论分析。

2结果

2.1含抗菌药物处方的比例和抗菌药物单用及联用情况见分析。儿科门诊使用抗菌药物率为64.8%，所用的抗菌药物分为九大类24种，其中青霉素类：苄星青霉素、青霉素钠、氨苄西林、复方氨苄西林、阿莫西林、苯唑西林、哌拉西林；头孢菌素类：头孢氨苄、头孢唑啉、头孢羟氨苄、头孢噻肟钠；大环内酯类：无味红霉素、乙酰螺旋霉素、麦迪霉素、罗红霉素、阿奇霉素；磺胺类：复方新诺明；喹诺酮类：氟哌酸；氨基糖甙类：庆大霉素；抗真菌类：制霉菌素；氯霉素类：氯霉素；其它类：甲硝唑、黄连素、磷霉素。其中β-内酰胺类处方药品数所占的比例大，为41.24%。两种常见抗菌药物联用，常见的配伍方式有7种，含复方新诺明的配伍方式最多有6种。

2.2常用抗菌药物前10种排序情况分析其中：青霉素类使用率最高(有5个品种)，其次是磺胺类(复方新诺明)，再次是大环内酯类(无味红霉素)和头孢菌素类(有2个品种)。拥有干糖浆剂型的抗菌药物使用率较高。

3讨论

3.1青霉素因其疗效高、毒性小，价格低廉等优势，仍作为革兰氏阴性及革兰氏阳性球菌感染的首选药，在临床上一直被广泛应用；复方新诺明抗菌谱广，疗效确切，使用方便，一般不良反应较少，在临床上应用很多；头孢菌素类对革兰氏阳性球菌及革兰氏阴性杆菌都有作用，而且对耐酸金葡菌有良好抗菌作用，在临床上也很受欢迎。阿莫西林、罗红霉素、头孢氨苄、阿奇霉素等拥有干糖浆剂型，在我院儿科门诊很受欢迎。因发病多是学龄前儿童，易于吞服的液体剂型，如干糖浆、糖浆剂、滴剂、合剂、混悬剂等比片剂胶囊剂更方便，口服比注射更易为小儿所接受，所以对这类型药品开发意义重大，具有广阔的前景和发展潜力。

3.2抗菌药物在我院儿科门诊的应用是比较规范的、合理的，只有11.63%为两联用药，基本未发现滥用抗菌药物现象。来我院儿科就诊的小儿患者多为急性呼吸道感染。WHO在控制小儿急性呼吸道感染方案中推荐使用复方新诺明、氨苄和羟氨苄青霉素、苯唑青霉素和邻氯青霉素、庆大霉素等氨基糖甙类以及氯霉素、头孢菌素类、大环内酯类七种类抗生素，而对小儿的上呼吸道感染的治疗原则是休息、对症治疗和家庭护理，除非有明确的细菌感染病灶如化脓性扁桃体炎、中耳炎、鼻窦炎外，一般不选用抗生素［1］。本院治疗呼吸道感染患儿所选用的抗生素与WHO推荐的基本一致，而且对抗菌药物中可能出现的不良反应如：β-内酰胺类的致敏性，氨基糖甙类的耳毒性，大环内酯类的肝肾毒性和氯霉素类的造血系统毒性等等，临床医师都给予高度充分的重视，但是由于抗菌药物在临床上的应用量多而广，品种多，更新快，各类药品之间相互作用复杂，所以在用药上存在某些不足：如最常见的抑菌药复方新诺明或红霉素与繁殖期杀菌药(如青霉素、头孢菌素)联用，由于前二药使细菌处于静止状态，而青霉素对静止期细菌作用弱，因此，这是一个药理性配伍禁止的典型[2]。在儿科临床上应用，有不合理倾向。在调查中还发现有9张小儿处方使用了氟哌酸，据有关文献报道[3]，喹诺酮类药物可引起骨病变，对未成年儿童骨发育有影响，不宜用于孕妇及18岁以下儿童。另外，偶见青霉素钠或头孢唑啉钠以10%GS作为溶媒静滴，这往往能使主药分解增快而导致疗效降低。

3.3处方中所用抗菌药物用药剂量基本符合常用量范围。有关专家强调，青霉素钠静脉给药应间歇给药，每日剂量至少分为2～3次给药[5]，我院儿科门诊基本上都是每日剂量分2次静注，但偶尔也发现有青霉素钠1日剂量1次静脉给药的方法，因厂家推荐一般感染剂量为每天2.5～5万U/kg，分2～4次注射，所以一次性给药使得用药剂量偏大，而青霉素钠偏大剂量用药后，可致明显的血液电解质变化。儿童的调节机能比成人差，应引起注意。另外，由于青霉素钠在体内代谢及排泄极快，使1日内大部分时间血药浓度低于MIC，有使细菌产生耐药性的可能。故此种给药方法应尽量避免应用。

3.4某些新型的抗菌药以其高效、广谱、低毒等优势逐渐应用于儿科临床，如大环内酯类的阿奇霉素、罗红霉素；头孢菌素类的头孢噻肟钠，头孢羟氨苄；青霉素类的哌拉西林，复方氨苄西林，还有其他类的磷霉素钠。

3.5一些不足之处有待改进，如预防用药比重增大，致使耐药菌株增加。因此对发热患儿应摒弃经验性抗生素治疗；同一抗菌药多种品牌使用混乱的情况，也应引起注意；作为临床医师在选用抗生素时，应充分考虑病原特点，药物抗菌谱以及患儿机体情况，加强对致病菌的判断，提高诊断率，严格掌握指征，慎重选择使用，确需联用时，也应充分考虑各药物之间的生化活性和毒性的相互影响，避免药物不良反应发生。

参考文献

[1]赵信联.我院2009年1～9月基本药物应用情况分析[J].中国药房，2010，04，376-377