制药装备行业现状(6篇)
时间：2025-07-17
时间：2025-07-17
关键词：1#施工支洞；穿过原引水隧洞顶部相距只有11.0m；原发电系统要正常安全运行，严格实行爆破控制
Abstract:XiangshuiHydropowerStationenlargementproject1#tunnelthroughthetunneltop,separatedbyonlyabout11.0m.Duringtheconstructionofdiversiontunnelexcavationoftheoriginaltothenormalsafeoperation,tosupport0+341.003～0+401.003,60.0mlongrange,inexcavationblastingtoenhanceblastingcontrol.UsingtheSaRodolfoJKiformulaforthepeakparticlevelocitycalculation,bycontrollingthelargestsingleexplosivechargemaybeeffectiveforblastingcontrol,combinedwiththestrictmanagement,strictcontrolofconstructionprocess,itistoensurethesafety,thesuccessfulcompletionoftheoperationprocessofthekey.
Keywords:1#tunnel;tunnelthroughtheoriginaltopisonly11.0m;theoriginalpowersystemtothenormalsafeoperation,strictimplementationofblastingcontrol
中图分类号：TD235文献标识码：A文章编号：
引言
响水引水隧洞1#施工支洞穿过原引水隧洞顶部，相距只有11.0m。建设单位要求，开挖施工期间原引水隧洞要正常安全运行，要求对过原引水隧洞顶部的施工支洞段，支0+341.003～支0+401.003、长60.0m的范围，在开挖爆破时要加强爆破控制。
地下工程开采过程中，多数使用爆破法崩落矿岩。爆破时，炸药的一部分能量会转换为地震波，从爆源以波的形式向外传播，经过介质达到地表，引起地表的震动。这种地震动的强度，随着爆心距的增加而减弱。在爆区的一定范围内，当地震动达到一定的强度时，会引起地表和建筑物、构筑物不同程度的破坏。这种爆破地震动引起的各种现象及后果，称为爆破地震效应。根据以往爆破地震效应领域的研究成果，选用质点峰值震动速度方法来进行爆破控制。
1、工程简述
响水水电站位于北盘江上游云贵两省的界河河段上白包寨附近，为引水式电站,是梯级开发的第6级电站，在与上游梯级电站联合运行的情况下，规划总水水电站装机260MW，分期开发，一期工程为已建电站工程装机100MW，二期工程为扩机工程装机130MW。电站枢纽的开发任务主要是发电。水库正常蓄水位1150m，死水位1133m，总库容830万m3，调节库容338万m3，具有日调节性能。目前已装机2×50MW，多年平均年发电量6.12亿kW・h。
响水水电站扩机工程，是在已建电站枢纽基础上，在大坝右岸已建进水口上游增设一进水口，再经引水隧洞和高压管线引至河湾下游右岸边建厂发电。主要枢纽建筑物有：进水口、引水隧洞、调压室、高压埋管和厂房。扩机容量130MW。
1#施工支洞布置在大坝下游约300m的右岸坡，进口底板高程1120m，为城门洞型，长约579.533m。其中支K0+000～K0+218.308段为原1号施工支洞，长218.308m；支K0+218.308～K0+579.533段为新增1号施工支洞，长361.225m。
1#施工支洞平面见图1、纵剖见图2。
2、地质条件
1#施工支洞支K0+000～K0+218.308段洞室埋深60～190m，岩性为上二迭统峨嵋山玄武岩组第一段的深灰、灰绿色致密块状玄武岩，呈弱风化至新鲜状态。局部柱状节理裂隙发育，延伸不大，多呈闭合状，岩体新鲜完整，呈层状及块状结构，以Ⅱ类围岩为主。支K0+218.308～K0+579.533段为新增1号施工支洞，长361.225m，洞室埋深190～380m，岩性为上二迭统峨嵋山玄武岩组第一段第二层的深灰、灰绿色致密块状玄武岩，呈微风化至新鲜状态，以Ⅱ类围岩为主。f=8~10，K0=80~100MPa.cm-1。
3、开挖方法的选择
根据1号施工支洞开挖断面为4.5m×4.5m的城门洞型，断面面积为18.5m2，采用平行空孔直线掏槽，全断面掘进。开挖钻孔主要采用TY-28手风钻进行，孔径为42mm。爆破采用乳化炸药，光爆孔采用直径为250mm药卷，其余均采用32mm药卷，采用毫秒微差爆破技术，电雷管起爆。
4、爆破设计
根据前期爆破试验的参数，综合此部位地质岩性情况，参照类似工程进行1#施工支洞过原引水隧洞段爆破设计。以Ⅱ类围岩为主，循环进尺控制在1.5m，循环时间约8小时，单耗1.6～1.9kg/m3，最大单响控制在6.0kg，为有效控制超欠挖和保护周边围岩，光爆（预裂）孔间距50～65cm，线装药密度为200～350g/m，赌赛长度按0.5m控制。
施工支洞爆破设计见下图1，钻爆参数见下表1。
5、质点峰值震动速度的计算
实践表明，质点峰值震动速度与建筑物的破坏程度具有较好的相关性，因此国内外普遍采用质点峰值震动速度作为安全判据。
质点峰值震动速度的计算公式如下：
式中：V――质点峰值震动速度，cm／s；
n――药包形状系数，我国和前苏联一般取1／3；
Q――最大单响段药量，kg；
R――爆心距，即测点至爆源中心距离，m；
K、α――与地质条件、爆破类型及爆破参数有关的系数。
对于较重要工程，应通过现场试验确定K、α值。在没有现场试验资料的情况下，不同岩石的K、α值，可参考表2确定。
我国《爆破安全规程》(GB6722―2003)对某些建(构)筑物的允许质点峰值震动速度作了具体规定，见表3。
计算质点峰值震动速度：
根据工程实际情况，取R=11m，Q=6.0kg，n=1／3，K=100，α=1.5，则按照公式计算出质点峰值震动速度：V=10.07cm／s。
对照表3，对于水工隧洞建筑物允许质点震动峰值为7~15cm，：采用此爆破设计进行爆破控制，其质点峰值震动速度在允许范围之内，不会对水工隧洞引起破坏。
6、爆破工艺控制
（1）施工工艺流程
洞挖施工工艺流程框图
（2）施工准备
施工准备主要有人员和施工台车、钻机及爆破材料的准备，施工风、水、电管线的延伸等。
（3）测量放线
测量作业由持有测绘证的专业人员实施，施工测量采用全站仪。每个循环钻孔前测量进行全面放样，并检查上一循环超欠挖情况，测量结果及时向现场施工技术人员进行交底；全面检查、复测，确保测量工序控制的质量。
（4）钻孔
开挖钻孔主要采用TY-28气腿式手风钻进行，掏槽孔深1.7m，其余孔深1.5m。孔径均为42mm。爆破采用乳化炸药，光爆孔采用直径为250mm药卷，其余均采用32mm药卷，采用毫秒微差爆破技术，电雷管起爆。
（5）爆破
a）爆破采用乳化炸药，光爆孔采用直径为250mm药卷，其余均采用32mm药卷，洞内装药作业采用人工装药。
b）在钻孔工序开始时，按照爆破设计要求提前进行光爆药卷的加工，将炮孔堵塞加工成型（把沙或粘土灌入塑料袋并绑扎好），按爆破设计准备好各种规格药卷以及各种段别雷管。
c）炮孔经检查合格后，方可进行装药爆破；炮孔的装药、堵塞和引爆线路的联结，由经考核合格的炮工进行作业。
d）装药严格遵守安全爆破操作规程和严格按爆破设计进行，装药前用风冲钻孔，掏槽孔由熟练的炮工负责装药。爆破孔采取柱状连续装药，周边孔采取空气间隔装药，将250mm药卷绑扎于竹片上，导爆索串接。
e）装药严格按照爆破设计图（爆破参数在实施过程中不断调整优化）进行，掏槽孔、扩槽孔和其它爆破孔装药密实，堵塞良好。
f）装药完后，由炮工和值班技术人员复核检查网路，确认无误后，撤离人员和设备并放好警戒，专业炮工负责引爆。
g）炮响20分钟后炮工先进入洞内检查是否有瞎炮，若有则迅速组织排除，然后才能进入下一道工序。
（6）通风
在出渣期间，柴油机废气量大；爆破后炮烟排出较为困难，因此为保证洞内空气条件，在整个施工过程中一直启动通风设备通风。出渣前和出渣过程中对开挖面爆破渣堆洒水除尘，进洞车辆均安装尾气净化器，使洞内有害气体和粉尘含量在规范允许范围内。
（7）安全处理
通风散烟后，采用人工结合反铲CAT320反铲对顶拱和掌子面上的松动危石和岩块进行撬挖清除；施工过程中，经常检查已开挖洞段的围岩稳定情况，及时清撬可能塌落的松动岩块。
（8）出渣
出渣采用2m3装载机配8t自卸车进行。
（9）弃渣场
在1#施工支洞出口的1#弃渣场和附近的2#渣场，在弃渣场填筑前，清理填渣范围内的植被，按合同规定的填渣时间、填渣方式、坡面保护、表面排水及堆渣要求等予以合理安排。弃渣场采用自下而上分层填渣的方式，分层厚度按3～5m，杜绝自上而下倾倒的方式弃渣。填筑从坡面开始向沟内卸渣的顺序，卸渣后及时平整，并预留倾向沟内的反坡，以防雨水冲刷坡面。
（10）临时支护措施
每一茬炮爆破出渣后，及时根据围岩的结构面分布情况分析是否存在不稳定块体而布置随机锚杆或随机喷射混凝土支护。系统锚杆施工在下一茬炮造爆破孔时一起施工，使系统锚杆紧随开挖掌子面。挂网喷混凝土根据围岩情况合理安排、及时跟进。
7、施工总结
（1）对于地下工程爆破地震动，在此部位采用质点峰值震动速度方法的判定标准在《爆破安全规程》(GB6722―2003)进行了明确，结论更具有权威性。有条件的工程也可以采用爆破地震烈度方法确定爆破后地震效应的地震烈度，结论较为直观。实际应用中，两种方法可以结合起来使用。
（2）在控制爆破施工过程中，现场带班人员要严格执行施工工艺流程，抓好每个环节，控制掘进进尺，绝不能心存侥幸心理，加大进尺，未经技术负责人批准，现场作业人员无权变更爆破设计及施工工艺，严格按设计要求和施工技术规范进行。可大大提高爆破安全控制。
（3）遇到特殊地质条件的隧洞段开挖必须针对不同的岩石结构和地质构造，分别采取措施，分段施工。必要时可用超前钻孔，在探明了地质实际状况后，并拟定了支护、掘进方案后，再进行开挖。事前勘探地质情况，是保证安全的首要条件。
（4）在断层及其它破碎带处，开挖采用“短进尺、多循环、弱爆破、强支护、勤观测”的原则进行施工。
（5）现场管理到位，是确保安全、顺利完成各项作业过程的前提。此段在各方的大力支持和现场管理到位的情况下，施工进度、质量都得到业主的肯定。
参考文献：
［1］《水工隧洞设计规范》，SD134-84，水利电力部成都勘测设计院主编。
［2］《爆破设计与施工》，汪旭光主编，中国工程爆破协会编。
［3］《爆破安全规程》GB6722-2003。
关键词：PLC技术民爆企业安全生产应用现状
引言
随着微处理器、计算机和数字通信技术的飞速发展，计算机控制已经扩展到了几乎所有的工业领域。在化工行业，民爆器材的生产，尤其是危险有害工序，实现连续化、自动化，做到遥控操作已成为不可阻挡的趋势。其中，PLC应用面积广、功能强大、使用方便，已经广泛地应用在各种机械设备和生产过程的自动控制系统中。实现了危险有害工序从人工操作到自动化生产线的转变，减少了人的因素对生产的影响，为安全生产奠定了基础。本论文结合公司实际生产，介绍PLC技术在民爆企业安全生产中的应用现状。
一、PLC的概念与优点
PLC（ProgrammableLogicalController，PLC）是为了在工业环境下使用而设计的一种可编程逻辑控制器系统，是微机技术与传统的继电接触控制技术相结合的产物，是继电器控制技术、微电子技术、计算机技术及通信技术相结合制作的自动控制装置。目前国内使用的较多的是日本三菱、欧姆龙以及德国西门子的产品。
它具有体积小、质量轻、能耗低、可靠性高、功能强、使用和维护方便等优点，因此越来越广泛地应用于各行业自动控制系统中。
编程方法简单易学[3]。梯形图是使用得最多的PLC的编程语言，其电路符号和表达方式与继电器电路原理图相似，形象直观，易学易懂。
功能强，性能价格比高。一台小型PLC内有成百上千个可供用户使用的编程元件，有很强的功能，可以实现非常复杂的控制功能。
可靠性高，抗干扰能力强。所有的I/O口均采用光电隔离，有效使内部电路与外部隔离，其各模块均采用屏蔽措施，采用性能良好的开关电源，具有良好的自诊断功能。
结合公司的生产来说，雷管的感度较高，设备发生故障更容易造成安全隐患。我公司事业部选用PLC作为微处理器，提高了生产线的安全程度。
灵活易操作，采用模块化结构，方便组合。编程简单易学，程序的输入直接可显示，更改程序的操作也可以直接根据所需要的地质编号或接点号进行搜索或程序寻找，然后进行更改，给设计程序、维修设备带来方便。
我公司炸药车间膨化炸药硝铵储罐出现进料、出料控制失灵的处理为PLC的这一特点提供了说服力。在我们进行排除故障的过程中，通过梯形图这个直观易懂的语言，屡清可能对故障点造成影响的输入量，同时，PLC上的发光二极管可以显示输出信号的状态。通过观察、调试，以最短的时间排除设备故障，提高生产效率。
二、PLC在民爆企业中的应用现状
20世纪60年代以来，PLC发展极为迅速。在近半个世纪的旅途中，PLC从无到有，实现了工业控制领域接线逻辑到存储逻辑的飞跃；其功能从弱到强，实现了逻辑控制到数字控制的进步；随着生产技术的提高及效率要求的提高，其在产业控制中的应用越来越广泛。现代PLC应用综合了计算机技术、自动控制技术和网络通信技术，形成了生产技术的现代化和自动化[2]，提高了生产线的安全。
在国际行情以及国家政策的驱使下，我国民爆行业在炸药的连续化和自动化生产技术方面已经日渐成熟。而PLC在电气自动化中又具有巨大功能和优势[4]，这就促使PLC技术在民爆行业中发挥越来越大的作用。
在我公司，多种设备都采用了PLC控制方式。比如雷管半自动装填线以及乳化炸药包装系统等。以乳化炸药装药机为例，该设备使用了伺服驱动器、伺服电机、变频器、防爆电机以及气动元件在以电和压缩空气为动力作用下，与PLC控制器配合实现了设备的程序化、智能化，降低了操作者的劳动强度。当生产过程中出现高温、高压时，设备瞬间检测、自动报警停机，为安全生产奠定了基石。
PLC为民爆生产自动化设备提供了可靠稳定的控制应用。主要特点如下：1、模拟量的控制：工业现场控制中，常常存在一些难以控制的模拟量，比如如温度！压力等，而PLC对于工业现场控制中的这些模拟量能够进行很好地控制，可以有效地提高一些过程控制系统的精度。一般来说，PLC进行模拟量控制时需要将不同的模块组装成相应的控制系统，比如如主机模块、I/O模块、通信模块以及模拟量控制模块等，这为生产线的安全连锁提供着主要依据。2、开关量控制：PLC对于自动开关量的控制是传统继电器所不可比拟的，其具有更高的可靠性和可维护性，可以构成逻辑控制范围更大！系统集成度更高的控制系统，被广乳化炸药生产线之中。3、位置控制：位置控制在一般的工业自动化生产中占据着十分重要的位置，要利用PLC进行精确的位置控制就需要采用步进电机，通过脉冲电流控制步进电机来进行精确地位移。4、是系统集中控制：PLC有强大通信能力，其一可以有效控制生产现场的自动化设备，同时也可以对自身系统进行控制，比如控制系统的故障诊断。其二PLC能够利用组态软件与计算机和触摸屏组成强大的人机界面便于远程控制及现场监控。
虽然许多民爆企业在生产设备上都有了改进，自动化程度越来越高。但是国内的自动化水平，特别是与国外相比仍然有较大的差距。行业存在自动化程度较差，生产率低，材料浪费严重等问题，目前国内多家科研单位开展了生产自动化设备的研制工作，但是目前未见成熟的全自动化的生产设备投入使用[5]。国内的这种生产现状说明自动化技术在民爆行业中的应用处于一个不断发展但同时相对滞后的水平，面对全球经济自动化程度越来越高的形势，民爆行业亟需对导爆管生产设备进行自动化升级改造。这不仅仅是时展的需要、提高劳动生产率的措施，更是保证民爆这一高危行业安全生产的必经之路。
三、总结与展望
国家《民用爆炸物品行业“十二五”发展规划》中指出：工业雷管中的装配作业、起爆药自动化生产、工业炸药生产过程智能化安全监控、民爆产品生产在线检测技术等需进一步加强，本质安全水平仍需提高；明确规定了行业发展重点与主要任务：强化行业信息化建设，以信息化带动民爆行业的连续化、自动化生产。这表明了国家对民爆行业自动化应用的重视，也预示着PLC在民爆行业安全生产中将发挥更大的应用价值。作为一名电气自动化技术人员，更要加强自动化的研究与PLC的学习，为适应行业发展的需要奠定基础。
参考文献：
[1]范建忠，刘爱琴，吴彦伟.PLC在电气自动化中的应用现状与发展前景[J].科技资讯，2009（32）.
[2]秦魏，刘芹，周盼.PLC的发展及应用[J].科技向导，2011（8）.
[3]廖常初.PLC编程及应用[M].2.北京：机械工业出版社，2012.
[4]李治.PLC在电气自动化设备中的应用分析[J].应用技术，2014（7）.
[5]李卫森，张丽敏，郭军等.民爆导爆管在线检测及自动化生产设备的研究[J].工业仪表与自动化装置，2011（6）.
关键词：制药设备；问题；对策；药品生产质量管理规范
中图分类号：TQ460文献标识码：C
随着我国经济水平的飞速发展，制药行业的制药设备在制造和使用上或多或少的存在着一定的问题，为了能够提高我国制药企业制药设备的使用水平和制药行业生产质量，结合新进该版的药品生产质量管理规范和我国在执行相关新规定和政策过程中发现的新问题，探讨出现该种问题的原因和解决对策，提出了解决我国制药企业制药设备在使用上出现问题具体方法，提高制药行业相关制药设备的准入门槛，加强审核资质管理；国家加大创新技术和设备改造的扶持力度；加强对新改版的药品生产质量管理规范的学习和理解认识，及时准确的把握制药设备的发展现状，将两者更好更快的结合起来；不断提高制药设备管理水平。
1我国制药企业制药设备使用现状和存在的主要问题
1.1制药设备清理清理难度大，在线监控能力差
制药设备的清理和清洗主要是在线进行，这项技术也是实现提高设备清洗高效的发展趋势，而设备的在线管控是实现设备自动化生产、人性化管理的基础保障。在线清洗设备能够提高设备的生产效率，实现经济效益的最大化，而在线监控同样能够提高生产效率和效益，实现即时功能，做到减少更少的人为影响，尽可能的排除各种不利的环境因素对其的影响，是未来制药企业药物生产流程的发展趋势。但是就目前我国制药企业在在线清洗和在线监控技术的使用和研究的力度还是跟不上世界主流的发展，技术相对较为的落后。如设备的洁净区域的在线监控，胶囊自动填充技术监控，机械故障及时诊断等还没有实现自动监控和自动预警等技术的使用。
1.2机械生产的自动化、制造的连续化、管理的人性化
目前我国的制药企业在生产过程中已基本实现了多机控制、随机监测、即时分析、数据显示、记忆打印、程序控制、自动报警的技术的广泛使用。这些技术的成熟使用为我国制药企业实现成产的自动化、制造的连续化和管理的人性化变成了可能。但目前除上述的几种技术制药设备的广泛使用还不能足以实现机械生产的自动化、制造的连续化、管理的人性化，与国外先进国家的制药设备相比还有很大的一段差距。
1.3制药设备的管理
1.3.1设备的设计与选择
在设备的选择和设计上常会出现这样的问题：首先，设备的选择标准不能满足用户的需求，常常是规格不规范，使用功能不全面；其次，药物生产设备的管道材质和储存罐的阀门选用的规格不符合设备的使用要求；再次，设备制造过程中没有考虑到设备的清洗和冷却水的使用种类，冷却水常常会使用硬水进行机器的冷却；第四，设备的循环系统分配不合理，特别是水循环系统常常会出现故障，严重影响了系统的冷却，此外，设备的排风系统也是常常出现问题一个重要环节，如果排风系统的设计和安装的不到位就会引起空气倒灌现象，导致排风没有经过有效的处理，应该排除的空气没有排除；最后，除尘效果不高，达不到安全环保的要求。所有这些不利因素都反映出我国制药企业的制药设备在设计和装置的选择上缺乏系统而周密的考虑。
1.3.2设备的安装问题
主要的问题有：第一，制药设备的水系统工业流程的设计和安装不尽合理，设备的操作和维护有很多的不方便之处；第二，固定设备的基本零部件和基座没有实现对其固定和密封，压力计安装的位置不正确；第三，设备生产过程中的输送药物的管道的安装和焊接不合理，常常会出现管道死角和盲道；第四，跨越设备的不同区域的洁净等级的设定含糊不清，在设计过程中方案的说明很模糊，此外，在具体的施工过程中，施工方面的欠缺和对具体细节的把握有差错也常常会导致设备安装与设计方案有出处现象的出现，达不到设计的目的和要求。
1.3.3设备正常使用与清洁
首先，设备的正常运行与故障运行的状态标志认识不清洗，空调净化系统和排风系统的过滤器和其他设备的清洁和零部件的更换缺乏相应的依据；其次，设备上的净化过滤保护装置、药物生产所产生的各种废气使用的净化器、呼吸器上的过滤器不能做到定期的检查更换；再次，设备操作的标准规程和清洁工艺流程不能很好的明确，使用性不强。此外，设备的清洁期限没有做到统一规范管理；最后，设备在生产过程中常常会忽视设备的运行状态，是否处于生产期还是待产期等。
2解决中国制药企业制药设备存在的问题的对策
2.1提高制药行业相关制药设备的准入门槛，加强审核资质管理
药物质量风险管理是新改版的药品生产质量管理规范对我国制药企业提出一个新的要求，实现保障药物的质量就必须对能够影响药物质量的因素按照从大到小的风险等级进行有效的管控，与旧版的药物生产质量管理规范相比较，新改版的药物生产质量管理规范加强了药物供货商的质量管控，同时也对新型药物种类的注册、召回管理制度、药物不良反应的检测力度都相应的加大，大大扩展了药品生产质量管理应用范围和管理的程度。国家出台的相关的政策和法规加强对制药企业、医药研究工程和医药设备工程安装的施工单位的管理，对制药企业来说加强对制药设备制造企业、工程设计单位、工程安装施工单位的质量管理是未来的发展趋势。
2.2国家加大创新技术和设备改造的扶持力度
对于国家来说，在制药设备的使用和管理上应该进一步的提高保护设备制造创新的扶持鼓励力度，保护他们的知识产权不受损害，要严厉的打击相关设备技术的剽窃行为，更要严格的限制设备生产的粗制滥造。国家应改采用更加实际的扶持形式，从医药企业的税收政策、国家资金的支持、企业的贷款数额、产品的差价补助、人才培养等几方面加强和鼓励多种新技术的研究和开发。相关的研究形式要做到产学联合攻关、多学科相互并进、制造与使用的联合攻关等方式。与此同时，国家应加大相关学科技术研究资金的投入力度，鼓励高新技术制药设备的研制和开发，鼓励制药企业积极的使用新技术、新设备。
2.3加强对新改版的药品生产质量管理规范的学习和理解认识，及时准确的把握制药设备的发展现状，将两者更好更快的结合起来。
对制药生产企业来说，应该积极的学习新改版的药品生产质量管理规范，只有严格按照管理规范的相关要求才能生产出来符合药品生产质量管理规范需求的制药设备，才能够满足药物生产企业和消费者对制药设备的要求。相关的药品生产企业的设备操作和管理人员只有学习透彻新改版的药品生产质量管理规范的内容和要求才能设计好、选择好、管理好本企业的制药设备。
结语
综上所述，我国的制药企业制药设备现存的问题如果想要实现彻底的解决，不但在制造上需要各种创新性研究，还要国家的各个职能部门和相关单位制定相应的政策法规，让优惠和适合的国家政策、制药设备的制造商、制药生产企业的共同协作，解决其中出现的相应问题，促进其又快又好的发展。
参考文献
[1]高玉梅，张志威.试述GMP规范与制药机械的关系[J].民营科技，2011，12（06）：11.
[2]曹希文.药品生产企业的硬件要求[J].机电信息，2011，7（08）：22.
【关键词】化工制药制药工艺制药设备工艺的优化
前言
化工制药工艺的优化需要有制药工厂里完备的制药设备为基础，化工制药工艺的优化，可以从药品制取的反应优化而形成。也可以从制药设备的结构优化升级而形成化工制药工艺的改进，中国是制药的生产大国，中国的制药行业为中国经济的发展做出了巨大的贡献。化工制药的工艺优化，可以提高制药生产过程中的生产效率，增加企业的生产收益。为制药企业在激烈的市场竞争中，获得一定的优势。化工制药工艺得到不断的发展与进步，越来越多的化工制药工艺开始得到优化与改革，激烈的市场竞争环境下，使得国内越来越多的制药企业开始对化工制药的工艺提出更多的高要求。
一、化工制药工艺的现状
很多化工制药厂都开始进行有序的制药程序，采用化工反应的手段进行药品的反应制得，同时保持药品一定的清洁度。在完全封闭的环境下，进行药品的生产。药品在生产过程中，保持药品不与外部细菌病毒发生感染，形成药品在生产过程中的污染，有些药品在与空气接触之后，也会发生药品本身的反应，导致药物的变质。很多制药厂在进行化工制药的过程中，会不断的使用化工制药工艺进行化学药品的生产。运用先进的生产设备进行化学药品的生产，为了杜绝化工药品在生产过程中，被空气与不净洁的生产设备所污染，所以国内现有的制药厂家都会非常重视药品的生产环境的洁净保持。
制药企业的生产灭菌以及生产消毒是对制药环境最基本的维护，制药工厂采用可靠的制药设备进行药品的生产。药品经由制药设备产出之后，采用相对应的保质的药品包装对产出的药品进行封闭真空包装，防止空气里的微生物对药品进行的破坏与污染。当然，也要对药品的包装材料进行一定的消毒与灭菌。药品与药品的外包装材料是直接进行接触的，如果药品的外包装材料没有经过较好的消毒灭菌，那么一定会使得药品在与包装材料接触的过程中，出现药品质量的破坏。
所以对于药品的外包装的清洁度具有较高的要求，所以要求制药厂要配套专门的消毒设备对药品的外包装材料进行消毒杀菌。药品的外包装材料通常不是由制药厂进行直接生产制作的，而是由药厂从其他一些外包装材料生产厂家进行批货入厂的，所以药品外包装材料在生产与运输过程中，自然而然的不可避免的具有很多的病毒与细菌。所以，化工制药厂在进行药品的装袋过程中，就必须把包装材料进行有效的灭菌处理。以更好的保证药品不受外部包装材料的污染。当前国内很多化工制药工厂都开始重视药品的灭菌保护，保证药品可以不被外部环境与污染。
二、化工制药工艺问题
化工制药的过程，实际上就是制药厂通过制药设备进行药品的生产。但是国内很多制药厂的制药生产设备仍然还存在很多的生产安全隐患，不能够和中国现有的制药工艺相吻合。生产设备在进行灭菌清洗的过程中，通常都是以灭菌水的喷射为基础的，所以可以把制药生产设备进行分立或者道轨翻转的形式进行。制药的生产设备在清洗中，利用超声波所形成的一定能量的微波，从而形成微冲流的冲击震动，把制药设备里的所存有的微生物及病菌彻底的消除干净。
国内制药企业所有的制药装备与药工艺存在着很大的不符，这样一来，很难保证产品质量的可靠。制药设备对制药原理进行装置与生产，但是制药设备的洁净程度与制药要求还存有较大的距离。中国一些粉针剂以及冻干粉针剂等抗生素的无菌生产，通常就存在几点较为明显的问题，这些要求无菌生产的抗生素的装瓶要求进行无菌清洁。但是瓶子进行清洁过程中，仍然存在一层瓶子不能清洁到的空间。此外，一些带层流的封闭式的抗生素在实际的生产过程中难以达到实际生产的清洁要求。
国内制药企业的装置不能够与现有的制药工艺相贴合，中国有很多带百级层流罩的封闭式的抗生素以及按瓶子的分装，还有对生产过程中全程密封生产等过程，都是为了可以更好的生产出符合质量标准的药品。中国的制药工厂里所有的制药设备不能够完成对药品的自动生产检验，控制药品的生产数量。在实际的生产过程中，如果需要通过人工手动的对药品的灭菌情况进行抽查，那么手动进行抽查的商品一旦离开机器就表示药品的报废。
三、化工制药工艺的优化办法
化工制药的生产过程中，药品的直接包装材料进行有效的灭菌，采用真空的远红外线进行包装的全程自动化的控制灭菌。在实际的生产过程中，一般会采用高温的灭菌方法或者是热辐射的方法进行药品的包装生产。干燥灭菌的方法可以大大的提高药品包装材料的清洁程度。在国内很多制药企业开始配备隧道式的灭菌干燥机进行药品包装材料的消毒灭菌，药品的包装材料仍然具有100级的高效层流，并且这种化工制药设备的洁净度是可调的。如果一般的药品只需要灭菌达到10万级，或者是30万级的灭菌程度也都可以采用化工制药工艺程度进行有效的达到。同时，注重制药生产车间环境的卫生的保持，保证制药车间的卫生环境清洁。
这样的化工制药工艺设备具有更高的可适用性，所以，在某种程度上，可以提高制药企业设备的使用率。减轻制药企业的资金投入量，制药生产过程中，必须把无菌药物的生产设备保证它的灭菌效果，从而更好的提高药品生产质量。提高制药工厂设备的使用率，更好的把制取高质量的药品。有效的把化工制药的工艺作为化工制药设备结构的改造依据，根据化工制药工艺的创新对制药设备进行更好的改良。药品对清洁度有着较高要求，所以在药品的生产过程中，必须对药品生产过程中的每个环节都进行有效的灭菌监控。制药车间必须配备必要的消毒设备，对药品在生产过程中的每一个环节，都要进行药品的质量监测与药品的质量消毒。因而，在化工制药工厂的生产设备配置上，必须要对药品质量进行严格监控，对药品进行消毒，保证药品质量，让药品的生产更加趋于简洁与高效。
四、结语
化工制药工艺事实上就是制药企业进行药品的生产过程，化工制药的生产过程离不开制药企业制药设备的工业化生产。所以，化工制药工艺的生产过程中，必须有效的把化工制药的实践生产结合化工制药的生产理论，有效的提高制药的生产效率，把制药设备进行改造。以更加节约的制药生产原料进行生产更多、质量更好的药品。制药企业很多的生产过程，也存在很多重复消毒的过程，如果制药生产过程，具有并存着药品的干燥与消毒，那么就可以省略药品的干燥工艺。因为药品在消毒的过程中，就会自然而然可以对药品进行消毒与干燥。省略重复类似的制药过程，可以降低制药的生产成本，提高制药的生产效率。
参考文献：
[1]田耀华.对制药装备SIP命名与设计的探讨[J].机电信息.2007（23）.
[2]王庆芬，田君鹏，陈根光，黄哲猛.非PVC多层共挤膜在输液生产工艺中若干问题探讨[J].中国医药导报.2011（03）.
[3]万春杰，张珩，杨艺虹，杨建设.制药工艺设计教学模式的探索与改革[J].药学教育.2006（06）.
[4]魏明利.设备功能模块化与核心工艺技术相结合――试析制药装备的发展趋势[J].机电信息.2005（24）.
【关键词】医疗机构；拆零药品；质量管理
在各医疗机构进行药品调剂的过程中，为了满足临床短期用药和单剂量用药的需求，药品调剂人员通常需要对大包装药品进行拆零配售，这样即可以方便患者用药，又可以节约药品资源。但是药品拆零后储存、包装、养护等各环节都发生了变化，如管理不当，就会发生变质失效或调剂差错事故，给患者的用药埋下安全隐患[1]。现在结合医疗机构中拆零药品的管理现状及存在的问题加以分析，提出合理的改进建议。
1拆零药品的管理现状
1.1分装环境各类医疗机构中拆零药品分装普遍在开放环境中进行，没有专门的分装区域或分装调剂台，无空气净化设施及相应的消毒设备，在这样的条件下进行拆零药品分装很容易对药品造成污染。
1.2分装工具在各类医疗机构中由于工作条件简陋，分装工具普遍采用普通的塑料药匙、简易的分装药盘等。分装工具与普通用品混合存放，分装工具不定期清洗消毒，重复使用等现象普遍存在。翁海涌等曾就药剂科药匙细菌污染程度进行调查，结果显示药匙消毒后使用1次即已达医院感染
1.3拆零后药品的包装
1.3.1广口玻璃瓶医疗机构中心摆药室实行中心集中摆药制度，为了使用方便，将拆除原包装后的药品存放在广口瓶中，便于随时调剂。广口玻璃瓶为磨口玻璃，虽然密封性较好，但是调剂过程中的频繁开启或是由于调剂人员的工作习惯，在一个单元调剂过程中都处于敞口等情况存在，药瓶暴露在空气中的机会大大增加，容易造成药品氧化、吸潮、变质等情况发生，影响药品质量。另一方面拆除原包装的药品生产厂家、批号和有效期都无法识别，不同厂家、不同批号和有效期的药品混装在一起使用，使其中部分到期或过期的药品无法及时挑选出来，为患者的用药安全留下隐患。
1.3.2塑料摆药杯医疗机构的中心摆药室为住院患者提供的口服药为一日剂量或单剂量。调剂人员一般将药品摆放于塑料摆药杯中，临床护士核对后分送到各病区的住院患者手中，这一环节药品长时间敞开摆放于药杯中。药杯在各病区与药房之间来回周转重复使用，清洗消毒不及时，这些因素都将造成药品的污染。
另一方面的用药隐患是由于药品除去外包装后，形状、颜色相同的药片或胶囊摆放在同一个药杯中很难区分，容易发生用药差错事故。
1.3.3纸做的包装各医疗机构中拆零后药品分装在纸做的药袋中供给门诊协定处方使用的现象很普遍，但是制作这些分装药袋的材料达不到药品外包装材料的要求、制作过程的卫生条件无法控制，制作好的药袋存放不能按照药品外包装材料的要求进行存放。有些基层医务所甚至用学生的费作业纸包装拆零药品后配售给患者。拆零药品分装后的储存保养条件简陋，达不到药品储存养护的要求。这些都是影响患者临床安全用药的因素。
2加强拆零药品管理的对策
2.1依据法律法规，制定管理制度各医疗机构应该依据《药品经营质量管理规范》等相关的法律法规制定本单位拆零药品的管理制度，加强对调剂人员的职业道德、专业知识、法律法规等知识的培训，提高调剂人员对拆零药品管理的认识。指定专人对拆零药品进行管理，按规定做好拆零药品的养护工作。
2.2规范操作过程，改善药品包装医疗机构调剂人员在拆零药品分装时要杜绝裸手分装，调剂人员按照规定穿戴好工作衣帽、乳胶手套，分品种、分批次进行拆零分装和调剂。分装工具选择易于清洗消毒的材质，定期清洗消毒。拆零后的药品在包装上要注明药品名称、规格、数量、生产厂家、批号、有效期等标示。一定要做到“先进先出”和拆零药品有效期检查记录工作。单包装材料应选用符合药品包装材料的非透明、密封性较好带封条的塑料袋包装，防止药品受潮变质。中心摆药室要选择棕色磨口玻璃瓶盛装拆零药品，达到药品避光保存的条件。
2.3配备设施设备，改善工作条件随着医改工作的深入，各医疗机构应该在条件允许的情况下，为拆零药品区配备空气层流净化调剂台、口服药品单剂量自动摆药机等所需的基本设施设备来避免拆零药品的污染，减少患者的用药安全隐患，提高临床用药安全性[3]。
2.4药品生产企业改变包装数量，减少拆零销售品种药品生产企业在非处方药大量面市的情况下应该减少大包装药品的品种，增加单剂量铝箔包装药品品种，这样减少了拆零药品的污染，提高临床用药的安全性。
参考文献
[1]陈少龙，许静璋，张翠元.应重视药品拆零配售中存在的问题[J].中国药房，2001，12（1）：61.
国海富兰克林基金研究称，中长期来看，宏观经济增速将从10%的高速增长逐步过渡到5%～6%的中速增长时代，现在的7.5%是一个中间状态。在政府的明确政策导向下，增速回落的时间跨度被主观拉长，整体过程类似于上世纪70～80年代中期的日本经济。
博时产业新动力基金经理蔡滨说：“我们看好高端装备制造业、国防军工、智能化装备、新能源、节能环保、新材料、现代物流等，这些行业不同于传统劳动力密集驱动的产业，更多由技术创新驱动，具有更高的附加值以及成长空间。从投资主题上，我们更加关注‘走出去’战略、科技对传统产业的渗透和改造、并购重组、改革受益、国防军工等相关主题板块。”
综合各大机构的观点，2015年A股市场仍然存在较好的投资机会，券商保险、医药健康、高端制造、节能环保等四大板块有望成为引领行情的主角。券商保险强势难改
2014年第四季度以来，证券业是金融板块内的领涨板块，也是金融行业中涨幅最大的子板块。其业绩同比增速逐月提高，在基本面、资金面、情绪面的多方契合下，走出了一波大行情。
申银万国分析师何宗炎认为，2014年12月上市券商净利率将达80亿至90亿元，环比增长60%以上。虽然券商、保险、银行、建筑等板块轮动明显，但券商是绝对龙头。
展望后市，证券行业基本面仍然较为强劲。尤其在2015年上半年，由于2014年上半年的同比基数相对较低，加上融资融券的大发展如持续至2015年，将给行业整体带来可观的收入增量。
由于上证50ETF期权即将推出，而上证50ETF期权标的成分股中70%是金融股，这将使金融股具有很强的流动性溢价。同时，券商股业绩本身也将受益于ETF期权。何宗炎看好大券商，如中信、海通、华泰和光大证券等。
保险行业在2014年的保费收入和业绩表现都符合市场预期。在经过两年的保单结构调整后，保费的复苏意味着保险公司基本面从底部开始复苏。近年来，保监会对保险投资范围的逐步放松也可能带来未来保险公司投资收益率的上升。
海通证券非银金融业首席分析师丁文韬说：“保险是唯一能加杠杆投资股票的标的，在过去的牛市中，保险明显呈现出牛市中后期品种的特点。随着牛市行情的明确，保险公司逐渐增加股票配置比例，在牛市中后期杠杆增加，行业表现超过大盘走势。”医药行业春潮涌动
2014年，医药行业涨幅在各行业中排名垫底，其主要原因是年初基金的仓位较重。由于后来周期股涨势如潮，随着基金调仓，医药股仓位下降很快，导致医药股走势很差。2015年，医药行业的变革趋势风生水起，表现为打破现有利益格局，走向有管制的市场化。
据西南证券研发中心分析师朱国广研究，2015年医药行业增速同比增长将提升3至5个百分点，原因是2015年是基药、非基药招标大年，新药快速放量及基药制度实施将刺激工业收入增速。生物新技术、医药流通新概念、移动医疗等将是2015年的投资主线。
干细胞治疗是生物技术的发展方向。在国内，可进行干细胞储存。在脐带血干细胞竞争激烈的背景下，胎盘干细胞储存处于相对蓝海状态，预计关于我国胎盘干细胞的临床诊疗行业规范在2015年很可能出来。建议关注新进入人体胎盘干细胞储存领域的国际医学（注：原名为“开元投资”）。
朱国广表示，海南、上海已在试点网上购药医保报销，未来试点范围有望扩大，各地扶持医药电商的配套方案将陆续出台。随着政策壁垒逐步打破，电商在处方药领域大有可为，预计未来三年国内网上零售市场规模年均复合增速70%至80%左右，2017年国内网上零售市场规模将达450亿元左右。提前布局医药电商领域的九州通具有较大优势。
移动医疗指通过移动设备（手机、电脑、穿戴设备等）提供医疗或健康信息和服务，具体如远程患者监测、在线咨询、无线访问电子病例和处方等。2015年国内移动医疗市场规模估计可增至42亿元，2017年可达125亿元，预计2013～2017年五年间复合增长率超50%。高端制造动力强劲
中国大的经济周期决定国内固定资产投资进入下行通道，机会大多集中于转型新兴行业或者传统但是能扩展海外市场的行业，军工、智能装备（广义机器人）、高铁是三大主要亮点，但侧重点有所不同，需抓住估值和成长的匹配点。
军工是战略性机会，未来3～5年基本面持续往上。站在空间争夺战的角度，需要抓住装备列装提速、资产证券化、军民融合三条主线。
据广发证券研究，强军目标指引下的军队改革带来需求的变化，国防科技领域改革和政策支持将激发行业活力、逐步提升装备供给能力。装备需求提升和技术能力提升主要体现在海、空装备平台和信息化方向，可重点关注具有成长空间的装备供应商和配套商。
在工业4.0大背景下，智能装备（广义机器人）需求持续旺盛，下游应用广度和深度均不断提高，但内资厂商竞争压力越来越大，必须依托高端集成商实现弯道超车，军用及智能服务机器人将是下一片蓝海。
东吴证券分析师黄海方认为，中国工业机器人的高增速时代已经到来。从核心零部件国产化看，控制器、伺服电机和减速器是机器人的三大核心零部件。过去核心零部件过度依赖进口，严重制约着行业发展。目前国内大部分本体制造企业，均实现了控制器自主生产，在核心零部件上取得了突破。只要实现关键零部件产品的升级跨越，就可以以支撑机器人整机发展，未来替代进口的效应也会逐步释放。
从政策落实看，在十二五规划中，国家已经把工业机器人作为智能制造装备的重要部分。机器人产业的发展与国家从“制造业大国”向“制造业强国”的转型相契合，汇川技术、新时达、巨星科技、上海机电、亚威股份等个股前景看好。环保行业前景广阔
环保产业未来将渐渐脱离政府投资这个外在推动力，逐步转向持续稳定的内生动力，政府角色发生转变，弱化投资、强化监管。市场化机制建立的本质是用经济杠杆来提升企业加大环保投资的力度，引导环境治理资金的投资效率。
方正证券高级分析师梅韬和环保行业分析师郭丽丽认为，环保产业已经由“计划经济”模式切换到“市场经济”模式，行业发展进入2.0时代。
但是，环保行业将不会像过去一样在政策利好下出现全面上涨的行情，个股之间将出现分化，关注点由政策刺激转为业绩兑现能力。订单获得能力强及业绩兑现好的企业，估值将有所提升。
华融证券分析师王刚说：“2015年将是环保行业的收获大年，随着订单的不断获得，产能进入释放期，环保企业的业绩也将迎来新的大幅增长。”
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