医用耗材的管理(6篇)
时间：2025-11-24
时间：2025-11-24
【关键词】医用耗材三甲医院耗材管理
随着国家“以药补医”机制的取消和公立医院改革的深化，一方面，医用耗材对患者负担的影响日趋凸显；另一方面，很多医用耗材由于不能单独收费而给医院带来很大的成本管控压力。近年来的医用耗材的快速增长蔓延之势无疑对现有医院运营管理机制提出了新的考验。本文以武汉市某三甲医院为例，阐述如何在新医改的背景下加强医用耗材的精细化量化管理，抑制其增速过快的势头。
一、某三甲医院医用耗材过快增长的表现
笔者选取武汉市某三级甲等医院2011年-2015年财务报表作为主要数据来源，以医疗总支出和医用耗材支出作为主要分析指标。通过分析医用耗材占医疗总支出中的比例、医用耗材的增长幅度以及典型科室的住院医用耗材使用情况，说明医用耗材的增长状况及问题。2011年-2015年，该三甲医院医用耗材支出与医疗总支出每年均呈增长之势，医用耗材支出占比也呈f增趋势，且医用耗材的增幅远高于医疗总支出的增幅。在该院中，骨科和心胸外科两个科室的住院医用耗材使用量就占整个ZN医院耗材使用量的近33%。从住院患者均次耗材费用来看，骨科和胸外科的患者均次耗材超过1万元，是全院均次耗材费用的4倍以上。
二、医用耗材过快增长的影响
（一）医患关系愈发紧张
经调研得知，患者对医疗费用上涨和过高最为不满。以该三甲医院2011年至2015年的数据为例，医用耗材年消耗金额从10362万元上涨到39598万元，月消耗金额从863万元上升到3299万元，增长比例高达282.14%（数据见表1）。目前该三甲医院的医用耗材收费政策是根据耗材采购价的不同加收3%-8%不等，如今医用耗材的过快增长，最终导致加成落到患者身上，加大了患者的经济负担，无形中加剧了医患对立，不利于医患关系的缓解。
（二）增加医院经营风险
该三甲医院的耗材管理是科室先使用，然后办理入库和出库手续，这种管理办法将产生大量的应付款项游离于财务报表之外，使得负债信息失真，从而可能造成管理决策失误，加大医院的经营风险。尤其是高值耗材，由于其价值高昂，则更会导致该三甲医院的高运营成本，一旦发生医疗纠纷，医疗风险的成本则大大提高。仅2015年一年，涉及高值耗材成本无法收回的医疗纠纷就有20起，这给ZN医院带来了极大的损失。
（三）潜在管理风险增多
由于该三甲医院缺乏专业的仓储管理人员和完善的信息系统，使得各管理流通环节中存在或多或少的风险隐患。采购环节，由于临床科室对医用耗材的参与权力过大，可能使供应商与科室之间存在不当行为，从而使医院利益受损。验收环节，可能造成把关不严，让价高值低的材料进入流通渠道，使医疗质量受到影响，增大医院经营成本；仓储环节，大量耗材分散储存，监管难以到位，可能使耗材流失；这些风险在管理环节监督的缺失下，耗材耗用的越多，这些潜在的风险就越多，给医院带来的危害也就越大。
三、医用耗材大幅增长的原因分析
（一）流程管理不到位
该三甲医院的医用耗材从请购、验收、入库、储存、领用到最后付款的整个流程都缺乏严密的管理。其具体表现在：①预算约束乏力。由于ZN医院的预算仅仅停留在财务资金预算层面，相关预算只是一个收入框架预算，对于临床科室层面的业务预算少有涉及或仅仅按一个固定的百分比预测其增长幅度，因此预算对耗材的控制和约束力度很弱。②临床科室在耗材的请购和使用过程中拥有很大的裁量权，往往是先使用，后办理入库和出库。这导致科室为了提高每月收支结余和奖金，人为调整耗材出库量，架空了绩效考核机制。③设备处缺乏专人管理医用耗材。目前该三甲医院的耗材管理人员并不具备耗材管理相关知识，不能像药品一样由药剂科专人负责。④高值耗材往往由耗材供应商按科室需求直接供应，跳过了该三甲医院设备处。以上种种流程管理中暴露出来的问题都说明了该医院医用耗材的流程管理乏力，未能起到约束医用耗材过快增长的作用。
（二）耗材管理的信息平台相对滞后
目前，该医院现有的物流信息系统功能相对落后，只能单纯反映耗材入库、出库和存货情况，无法对医用耗材特别是高值耗材进行实时管理。即使该医院筹划推进二级库管理并制定了相应的一些措施，但也只是头痛医头，没有系统的将耗材使用的请购、审批、采购和使用流程整合到一个管理平台上，很难产生整体管理效应。因而，滞后的信息基础建设，严重制约了耗材管理的效率和水平。
（三）手术科室对医用耗材的依赖性过强
从上表数据中可以看出，2013年-2015年，手术科室的耗材使用量是非手术科室耗材使用量的3-4倍，因此医用耗材的过快增长主要由手术科室的耗材大量使用所致。同时2013年-2015年手术科室的材料比持续上升，占总费用的30%左右，而非手术科室仅占10%左右，因此，在医疗过程中，手术类科室对医用耗材的消耗大，增长快。
四、加强医用耗材成本控制的建议
（一）耗材控制，制度先行
医院的医用耗材品种繁杂、型号各异、价格不等、质量难于掌控。因此，要有完善健全的耗材管理制度。建议可引入事前、事中控制和事后评价监管机制。事前是指耗材的招标采购环节要建立集中采购控制制度和科学的供货商评估和准入制度。集中采购可以提高医院在与供应商采购合同谈判中的议价能力；而科学的供货商评估和准入制度可以对于供货商的资质等做出明确的规定。事中指正确的绩效导向，加强耗材成本的分析，对各临床科室的成本控制情况进行奖惩并公示。事后评价和监督指搜集临床关于耗材使用的意见和建议，为耗材的选择和购买提供依据。
（二）通过DRGs核算规范医疗行为，从总量上控制耗材费用
DRGs是一种根据病人的年龄、性别、住院天数、临床诊断、病症、手术、疾病严重程度，合并症与并发症及转归等因素把病人分入若干诊断相关组，然后决定应该给医院多少补偿的支付方式。在这种支付方式下，医疗费用的控制被转移给医院及医生，医院和医生若想盈利，就必须以低于固定价格的成本来为患者提供医疗服务。医院实施DRGs核算后必会将控制指标分解到科室以及医疗组，医生在诊疗及手术前必须从自身角度考虑费用控制问题和规范医疗行为，控制费用的主角由患者转变为医生，这对控制医用耗材费用的过快增长将会有明显效果。
（三）引入条形码，建立高值耗材的条形码管理流程
医院可通过信息中心后台建立耗材统一标识码，包括规格、价格等基本数据，把医用耗材按品种分类初始录入，并分别设立固定和移动条形码扫描终端，实现医用耗材的规范化、精细化管理。引入条形码管理流程后，高值耗材的使用管理模式如下：购进耗材的合法性审核虚拟入库打印虚拟入库条形码根据实际使用情况扫描条形码完成出库和计价。这样改变了科室人为控制成本的做法，从而提高耗材的监管水平。
（四）成立耗材管理小组，对耗材实施常态化管理
由于该医院高值耗材对医用耗材增量影响最大，因此成立高值耗材管理小组就显得尤为重要。管理小组应由设备处分管院长牵头，多个行政部门参c配合。小组应将医院所有在用医用耗材仔细梳理并甄别其使用效果，清退效果有限的耗材，从总量上控制价格和效果适中的耗材，并完全放开质优价廉的耗材。此外，实施“一品”制，同种耗材仅保留中档和低档两种档次。
综上所述，该三甲医院医用耗材的支出在总支出中占据举足轻重的地位，实施精细化管理是必然的选择。控制耗材成本不仅能降低医院成本，还能降低患者的均次费用，体现医院的公益性。因此，该医院必须要做好医院耗材精细化管理工作，为医院的可持续发展保驾护航。
参考文献
[1]范慧明，莫次峰.公立医院成本核算下对医用耗材管理的思考[J].会计之友，2016，（6）.
关键词：精益管理；手术医疗耗材；管理中的应用
精益管理来源于日本，主要目的是对标准流程进行建立，通过计算机对其进行管理，使整个系统透明化。同时融合便捷的操作方法和高度进行控制，确保能够及时的为手术提供相应的材料。满足客户所需的耗材数量，确保所管理的物品能够满足库存量的标准[1]。医疗耗材为手术室每日工作主要的物资，其手术耗材在日常使用的过程会因为使用量大而造成资金的流失和浪费。此外其库存量也是非常大的，其需要投入大量的经费，这也是现阶段需要解决的问题。在保证资源充裕的条件下对医疗耗材进行科学合理的完善管理。针对某院2011年2月～2013年7月的手术医疗耗材进行精益管理，现进行具体的报道：
1资料和方法
1.1一般资料
某院手术室中包括洁净的手术室7间，手术主要涉及的科室有很多，其中涉及的科室有泌尿外科、外科、妇科和骨科、眼科，以及中医外科、耳鼻喉科等科室。2011年～2013年的手术量达到7257台左右，每月的医疗耗材的成本大概为10万元。现阶段医疗耗材中会存在很多的问题：如库存物资方面的增加；其会占据很大的库存面积。医疗耗材供应不及时；因为手术室的医疗耗材有很多，其能够造成库存储备量的不断增多，从而出现估算的错误，就会影响正常的供应。储备量大；医疗耗材出现损坏或是过期，从而造成了资金的浪费。人员的浪费；采购方面需要专业的库存管理人员进行采购这在一定程度上造成了人员的流失和浪费。
1.2方法
①成立初始化库
采用医疗耗材的管理系统，并成立医疗耗材的库存，每次需要对领取的医疗耗材进行记录，如领取医疗耗材的品名和产地、使用情况方面、供货的公司、配送人员，以及领取耗材的数量、有效期、批号和检测的结果等方面进行记录。
②物品的状态的跟踪
定置管理；定置管理需要医疗耗材设立一个专门的库存档案，档案可储存于手术室的库房内部，定期将物品进行清点和安置，确保其摆放得当，这也便于手术时的取用和日常的清点。手术室的护士长可负责或是指派1位责任心强的护士进行对每批货物包装、有效日期的检查工作，及时进行相关的汇报，如发生耗材的质量问题或是不符合要求的地方需要和厂商进行及时的沟通，处理的方法退货或是更换要结合实际来决定。
标识清晰；医疗耗材的管理系统中需要确保其标识清楚，手术室的护士长需要和供应商保证定期联系，根据使用的情况及时进行反馈，目的应达到产品质量和包装方面的不断完善。同时，外包装的标识要保证明显、清晰，如物品的名称、批号和有效期等必须有明确的显示。
1.3各类数据的统计
账目方面的管理；科室内部需要保证由专员对每日手术的清单进行录入，通过医疗耗材方面的相关管理系统对每天耗材的使用量、库存的实际情况进行监察。同时需要成立专业的库存，对每日的业务台账进行记录，确保货物进、存和出几方面工作可以正常运行。
1.4设立相关的紧急供应系统
配送系统；手术室的配送需要将每天手术前所需要使用的耗材进行出口，当前手术室主要通过具体供应单位为医院配送相关的医疗耗材。手术室所需要的物品再送至物流配送的公司进行托管。2周左右和配送公司结算，确保能够及时清单。每月月底把当月的清单进行汇报，形成每月清单。通过相关数据的输入方便医疗耗材的管理工作得以有效的开展，这也对库存量的储存和结算工作提供了便利的条件。
响应系统；为规避医疗耗材的供应方面出现不及时的现象，需要对供应商和供货的时间、地点进行合理有效的安排。通过每月的数据库所提供的具体数据决定供货的总体数量。如手术量突然增加或其他因素导致医疗耗材的库存量出现最小库存量室，就需要通过紧急的措施进行解决，第一时间和供应商取得联系，要求其马上送货。如库存量突然加大，也需要及时做好相关的调整工作。
2结果
2.1医疗耗材库存量的变化
在实际实施精益管理方法的2个月左右，医疗耗材库的资金方面降低了9.01%左右，而且其处于完善的阶段。同时医疗耗材在采购的周期也缩短了2/3左右，提高了周转，并降低了库存和浪费。
2.2实施医生对物品供应满意度的对比，如表1。
3讨论
手术室通过对手术医疗耗材进行精益管理，可以有效的控制库存量，达到零库存又加近了一步，其不但能够符合医疗耗材特点，还能够确保医疗耗材的整体质量、安全。为供应商和医院的管理库存也提供了条件，将其风险控制到最低，从而维护了双方的利益[2]。避免出现漏收和少收费的问题，降低资金和耗材的积压，将管理工作的开展更具实效性，从而也防止出现耗材积压而造成的过期现象出现，实现真正意义医疗收费和耗材同步的目的。与此同时，其更方便于制订耗材的供应计划，能达到可控的效果。手术室推行精益管理，其效果是非常明显的，能够帮助医护人员建立并保证优质环境和耗材的安全性，跟踪管理能够有效的加强医护人员对医疗耗材存放位置进行规范管理，清楚的标识可以有效的减少等待和取用耗材的时间，同时可以保证手术的整体质量和效率[3]。
由此可见，实施精益管理后手术室的库存量明显降低，同时提高了周转率和医生的满意率，有效控制了资金的成本问题。
参考文献：
1周咏，胡惠，丁薇.心脏病专科医院手术耗材标准化配置与管理流程[J].护理学杂志，2011（18）：156-157.
关键词：医院医用；高值耗材；规范管理
0引言
所谓的高值医用耗材，其实是指医院使用的直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。其中包括血管介入类耗材（导管、导丝、支架等），骨科植入材料，神经外科耗材，电生理材料及起搏器（永久、临时、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等），体外循环及血液净化材料（人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器、附件等），眼科材料（人工晶体、填充物等）等。
1高值医用耗材传统管理中存在的问题
在2008年卫生部实施高值医用耗材集中采购工作之前，各大医院采购高值医用耗材均是自行采购。采购流程一般为：临床科室直接向供应商提出需求，供应商将所需高值医用耗材及其发票送至科室，科室使用后凭发票、手术医师签名的使用报告到医学工程部门补办手续，一次性办理入库、出库及付款。这样的管理流程虽然可以节省医院库存资源，缩短耗材的流转周期，然而也存在着大量的安全隐患和管理漏洞。
1.1准入过程
本该由医学工程部门完成的采购公正，由临床科室主导完成，不仅无法完整系统地审核供货商及产品的资质，更使采购过程无法做到公开、公正、透明，也无法保证高值医用耗材的原始资料的完整性和可追溯性。
1.2临床使用过程
临床科室通常会对常用的高值医用耗材进行储备，然而由于缺乏专人管理及监督，常常会出现产品包装破损、过期等现象；患者使用的高值医用耗材，只由手术医师决定，随意性比较大，缺乏监督管理，给临床使用带来了极大的安全隐患。另一方面，手术后，由使用科室自行负责收费，缺乏有效的监督管理手段，等到与财务部门核对发现漏费情况时，患者大部分已经出院了，这就给医院造成了不可避免的经济损失。
1.3建档过程
由于从准入开始，就不能保证原始资料的准确、完整，同时也缺少临床使用情况的资料记录，给高值医用耗材的建档工作带来了极大的困难，很难保证档案的真实性和完整性。
2我院高值医用耗材的系统化管理
2.1准入管理
由医学工程处负责高值医用耗材的准入管理，建立相应的准入管理制度、流程及采购员职责。同时，针对高值医用耗材使用的具体情况，分别建立了遴选机制与审核机制。
2.1.1遴选机制
在卫生部、内蒙古卫生厅高值医用耗材中标品目范围内，对所有使用的高值医用耗材进行遴选。确定了4个遴选原则：年度遴选原则、质优价低原则、品目精选原则、集体遴选原则。遴选内容为供应商和品规、价格的遴选。由分管院长主持、医学工程处组织、使用科室参加、纪检和财务监督，按照政府采购竞争性谈判方式，分别对产品价格、质量及供货商售后服务进行打分，最后以综合评分来确定耗材品目、价格以及供应商。
2.1.2审核机制
对未列入卫生部高值医用耗材中标品目范围内，而临床必须使用的高值医用耗材，采取多方审核方式，临床科室需填写《医用耗材、器械（备案）论证审批表》或《医用耗材、器械（临时）论证审批表》，并由医学工程处、医疗保险处、计划财务处、医务处及分管院长审核批准后，方可实施询价谈判、审核资质等采购行为。
遴选机制与审核机制在高值医用耗材准入过程的应用，一方面保证了供货商及产品的合法性、安全性，原始资质文件齐全，做到了采购全过程的公开、公正、透明；另一方面也保证了临床能够更加合理、安全地使用高值医用耗材，保障了患者的安全。
2.2供应管理
在原有高值医用耗材一级库房的基础上，医学工程处在各手术室，建立了高值医用耗材二级库，并明确专人管理，负责高值医用耗材的入库、保管、发放工作。产品由经销商送至高值医用耗材一级库房，经管理员审核登记后，发放至二级库房。
2.3使用管理
高值医用耗材在临床使用过程中的管理，是整个系统管理的核心内容，同时也是管理的难点。为此，医学工程处将手术室参与手术的跟台护士，纳入了高值医用耗材的管理系统中，负责高值医用耗材使用过程的审核、监督工作。
《高值医用耗材使用报告》在临床的应用，填补了临床使用过程的管理漏洞，使高值医用耗材在医院流通的所有过程，都有专人负责、有信息记录。保证了高值医用耗材的可追溯性。同时，收费护士根据报告进行收费，避免了漏费、多收费等问题。
2.4档案管理
在原有档案管理的基础上，将档案管理系统细化为各类高值医用耗材的档案库，并根据耗材的不同类别及管理要求，进行材料的收集及存档。共建立了9个档案库，见图1。档案管理员根据患者使用耗材的类别，对其进行归类归档。档案内容包括：《高值耗材使用报告》、耗材入出库单、发票复印件以及其他资料。
3结语
在科学技术与医疗技术不断发展的今天，不但医院高值耗材的种类在持续的增加，其性能也在持续的健全。而对医院医用高值耗材规范化的管理至关重要，这就需要医院高度重视高值耗材的管理工作，总结当前管理当中存在的不足，通过进行业务流程再造、成立专业的高值耗材专管组、实施高值耗材信息化管理等措施来提升高值耗材的管理效率，所以，加大医院高值耗材的规范化化管理力度也势在必行。
参考文献：
[1]《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》.（卫规财发〔2012〕86号）
〔关键词〕高值耗材；精细化管理建设；射频识别技术；数据分析；成本控制
近年来，随着我国医改政策的相继出台，医保支付范围进一步收紧，表现为医保基金成本控制的风险转移。在此背景下，医院在收入为定数的前提下，为追求利益最大化，降低诊疗成本，须促进医用耗材管理向规范化、合理化发展，以化解医院中治疗需求与医疗资源投入的矛盾[1]。医用高值耗材品种繁多，风险管控要求较严，且在手术治疗中，高值耗材的支出在总治疗费用中占比较高，因此，加强医院高值耗材的精细化管理势在必行[2]。
1医院高值耗材管理中存在的问题
1.1系统信息流转不及时
医用高值耗材须于耗材管理部门指定地点验收合格后方可投入临床科室使用。当与医院业务相关的资质证明（供应商提供）如产品及注册证信息、厂商授权等证件到期需更换时，系统信息不能及时流转，造成高值耗材的实物信息与系统信息不一致，验收人员需联系采购人员核实情况后才能准许合格验收，造成耗材管理效率低下，临床科室满意度降低。
1.2管理流程不完善
医用高值耗材大部分是专科耗材，在器材科验收后由临床科室人员自行管理。因临床科室耗材管理人员业务繁忙、耗材管理经验不足等，科室耗材管理中易出现短缺和积压现象。当耗材短缺时，往往需通知供应商临时备货，采用先使用后验收等不遵循高值耗材管理流程的方式；当耗材积压时，往往会造成耗材过期未用等情形，这增加了高值耗材的使用风险和科室成本。1.3存在溢库的现象医用耗材溢库是指计费的医用耗材（患者使用）数量超过该医用耗材的出库数量[3]。医院高值耗材在财务上实现“零库存”是通过先使用再于每月固定时间进行结算的方式实现的，这种跨时间区域的“以用带领”结算模式，不能及时弥补由于产品降价、信息不能实时更新等一系列原因造成的科室收支不平，科室溢库现象频繁发生。
1.4供应商对账存在“盲区”
高值耗材管理在财务上实现的“零库存”实质是将科室库存转移给了供应商[4]。由于高值耗材在临床科室备货的独特性和供应商业务员轮换频繁，在进行产品盘库时需临床医务人员的配合，这不仅占用了临床医务人员的工作时间，而且导致对账效率不高。
2医院医用高值耗材的精细化管理建设
2.1医用高值耗材管理系统建设
我院的医用高值耗材管理系统主要包括医商云系统和同济医院云HIS平台材料工作站。医商云系统基于B/S架构、私有云部署，为供应商搭建一个外网信息协作平台，围绕供应商资质上传、产品信息更新、采购业务流程协作、质量管理等业务展开，有利于实现供应商相关服务信息线上数据实时流转，打破供应商与医院耗材管理部门和使用科室之间的信息孤岛，提高耗材管理效率。同济医院云HIS平台材料工作站是全面升级的医用耗材管理新系统，利用医用耗材原厂包装上的主次条码和产品信息生成二维码标签对医用耗材进行全生命周期溯源管理，横向对接供应商系统、消毒供应室系统、手术室系统等，消除信息差，实现医用耗材使用即计费及耗材入院至结账的全流程监管[5]。
2.2基于射频识别技术的二级库房管理建设
射频识别技术是一种非接触式自动识别技术，通过射频信号自动识别目标对象并获取相关数据[6]。基于射频技术建设的器材科二级库房硬件设施主要包括通道门、扫描台、手持机、电脑数据处理系统。通道门、扫描台、手持机是射频识别技术的阅读器，负责电子标签与系统数据库之间的双向通信，电脑数据处理系统将阅读器读取的数据进行分析处理。医用耗材管理人员通过指纹/刷卡方式进入库房后，只需将已粘贴识别标签的医用耗材通过阅读器（扫描台/手持机），系统则会自动生成医用耗材出库单，通道门内置的“核验终端管理系统”可对移出医用耗材进行复核，降低耗材入出库出错率。耗材管理系统会自动甄选库房内的耗材信息，对3个月内的近效期耗材设置预警提醒，这不仅能够避免人为因素造成的耗材成本增加，而且可保证耗材使用的安全性。根据耗材的消耗速度和供应速度，耗材管理系统会自动生成采购计划，确保库房内耗材的库存量保持在一定范围，有利于降低科室成本，提高医用耗材的流动性。
2.3结账系统信息化管理建设
于每月固定日期根据科室计费汇总情况进行结算，中心库房采购人员在医院云HIS平台上打印入库汇总单，并将结算信息及库存清单推送至医商云，通知供应商开具发票并核对库存。供应商线上填写发票信息并提交至系统后，即可将打印出的入库汇总单交由科室相关人员签字，签字后和发票一起交由中心库房采购人员进行核对。供应商可在线实时查询结算过程，避免出现结账失败、发票丢失等问题。
3基于医用高值耗材分类的管理流程建设
根据使用特性不同，医用高值耗材大致可分为3类：（1）手术室医用耗材，此类耗材入库后存放在器材科二级库房；（2）手术跟台耗材，此类耗材由供应商自主备货，器材科验收后入科室虚拟库房；（3）科室备货耗材，此类耗材是科室专用耗材，器材科验收后入库科室二级库。
3.1手术室耗材管理流程
（1）由器材科医用耗材管理员与手术室医用耗材管理人员商议耗材库存量的上下限值，当手术室医用耗材库存量降低至设置范围以下时，同济医院云HIS平台材料工作站会立即申报领物计划，手术室耗材管理人员每日固定时间将手术室需要补充的领物清单推送至器材科二级库房管理人员。（2）二级库房管理人员将请领计划中的医用耗材从货柜中取出通过扫描台，数据处理系统自动生成出库单。（3）手术室收到配送的医用耗材后在系统上点击确认，医用耗材入库手术室库房，巡回护士手持终端扫描耗材上的二维码实时计费。（4）当器材科二级库中医用耗材库存量降低至下限值时，系统平台会自动生成采购计划，库房管理人员审核后推送至供应商系统通知供应商送货。（5）供应商在PC端或微信端收到采购计划后按照器材科要求将产品对应的信息录入系统后生成耗材入库单，并在耗材上粘贴对应标签，将粘贴标签的耗材和入库单送往库房指定地点验收；若供应商因特殊情况未能及时送货，则需在医商云平台填写理由，二级库根据系统反馈信息及时与手术室沟通。（6）器材科验收人员仔细核对产品名称、规格型号、生产批号、生产日期、失效期、数量、注册证、产品序列号等产品信息，全部信息一致方可通过验收。（7）手机微信端扫描送货单上二维码进行医用耗材批量入库，入库的耗材分类放置在货柜上；若验收不合格，则立即拒收退还供应商。
3.2手术跟台耗材管理流程
（1）供应商自主选择医用耗材日常进行手术备货，将产品信息录入医商云系统平台后打印跟台备货单到二级库房指定地点进行验收。（2）器材科验收人员仔细核对产品名称、规格型号、生产批号、生产日期、失效期、数量、注册证、产品序列号等，全部信息一致方可通过验收；验收合格后管理人员扫描备货单上二维码，耗材完成预入库。（3）主刀医师在医院云HIS平台上申报手术订单，经二级库房管理员审核后将手术订单推送至医商云平台通知供应商，供应商根据手术订单打印耗材（已验收）送货单，对于需要消毒灭菌的产品，应将其连同送货单一起送至消毒供应室，消毒供应室工作人员通过PC端或手机微信端扫描二维码，完成灭菌消毒后可将耗材送到手术室。（4）耗材使用后，手术间巡回护士扫描送货单上二维码勾选已使用的医用耗材，主刀医师和科室记账护士在系统平台上确认后，此次跟台流程结束。
3.3科室备货耗材管理流程
（1）器材科医用耗材管理员与使用科室医用耗材管理人员商议医用耗材库存量的上下限值，当使用科室医用耗材库存量降低到设置范围以下时，同济医院云HIS平台材料工作站立即生成采购计划并发送至器材科二级库房审核，审核完成后系统推送订单至医商云通知各供应商送货。（2）供应商在微信端收到采购计划后按照器材科要求将产品对应的信息录入系统后生成二维码验收单并在耗材上粘贴对应标签，将粘贴标签的耗材和验收单送往库房指定地点验收。若供应商因特殊情况未能及时送货，则需在医商云平台填写理由，临床使用科室根据系统反馈信息及时调整安排。（3）器材科验收人员仔细核对产品名称、规格型号、生产批号、生产日期、失效期、数量、注册证、产品序列号等产品信息，全部信息一致方可通过验收，验收不合格立即拒收退还供应商。（4）验收合格后即可将耗材送到使用科室，使用科室相关人员扫描送货单二维码后，耗材入库科室库房。使用科室手持终端扫描产品上的二维码标签进行科室计费。
4基于数据分析的高值耗材监管
4.1耗材使用预警
为避免临床医务人员过度使用医用高值耗材，我院根据2017年1—12月手术室部分辅助耗材（止血类、防粘连类、敷料类，共计50种）的使用费用进行了数据统计，将所有止血类、防粘连类、敷料类耗材的月度用量限制在一定范围。从耗材领用源头对其成本进行事前控制，当某种高值耗材用量超出预设值时系统将停止耗材的出库，主刀医师若急需使用此限量耗材，则可在系统上填写申领并提交至科室主任或相关领导，获准批后二级库房管理员才可发放高值耗材。每月、每季度、每年均对所有耗材使用情况进行数据分析，对于使用量激增的耗材，采取PDCA管理方式进行调控，对月均使用收费金额排名靠前的耗材进行科室使用费用监控[7]。
4.2供应商评价系统
供应商的评价机制是耗材供应体系的重要组成部分[8]。为保障临床需求、提高临床满意度，构筑以证据为基础、定性定量分析供应商的评价标准，打造供应商遴选评价和供应链服务评价双向制约的评价体系[9]。从供应商信用综合评定和供货能力两方面建立供应商评价机制，制定4个一级指标，分别为自身条件、服务、产品和其他，每个维度上又可进行细分，给出相应的评价方法[10]。
4.3不良事件预警上传
针对临床科室医用耗材的不良事件，医务人员可及时上传至医院云HIS平台工作站，由器材科相关人员组织上报并公示。根据发生不良事件的高值耗材，自主采集数据并与在用目录、院内库存、历史使用记录进行比对，将该批次的医用耗材及时从临床科室召回，在云HIS材料工作站公告中给出不良事件风险预警。系统主动通知供应商协助处理，确保医院使用耗材的质量安全。
4.4高值耗材报表管理
高值耗材报表主要分为两部分：（1）围绕耗材一物一码全流程监管的使用记录，可明确检索贴有唯一二维码标识的该耗材在具体时间流转至哪一环节；（2）针对耗材使用记录的分析报表，包括科室耗材用量和限量耗材用量月度环比、同期对比等，主要目的是管控科室对高值耗材的使用量。
5小结
关键词医用耗材高值耗材采购
随着社会经济的发展，我国的医疗卫生事业也随之迅速发展，医用消耗材料（简称医用耗材）作为医疗过程在用不可或缺的材料，其使用的范围逐渐扩大，种类和用量都日趋增加［1］。对医用耗材的管理如果不规范，不严格，会给患者在经济上带来不必要的损失，而且也会给医院带来许多负面的影响。如何科学且更加规范的对医用耗材进行管理，已经成为各大医院亟待解决的问题。本文就如何对医用耗材进行规范性管理提出一些意见和看法。
医用耗材的概念及分类
医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料、人体植入物和消毒后可重复使用且易损耗的医疗器械，其品种型号繁多，应用量大，是医院开展日常医疗、护理工作的物质基础。
医用耗材是属于医疗器械的一个产品类别，对于他的分类，各个医院众说纷纭，主要是从使用特点进行分类［2］。根据《医疗器械分类规则》，参照国际通行的分类，药监局制订了《医疗器械分类目录》。该目录包括专科类手术器械、骨科植入类手术器械和耗材、普通诊察医疗器械、仪器设备类、口腔科耗材、医用卫生材料及耗材、医用缝合类耗材、高分子类耗材等。根据医用耗材的医学性能特性，可以分为植入介入类耗材、医用高分子类耗材、普通材料耗材、手术室常用医用耗材等。根据医用耗材价格水平可以分为低值医用耗材和高值医用耗材。根据医用耗材的使用时间和使用次数可以分为一次性使用医用耗材和可重复使用医用耗材。
医用耗材的管理现状
我院对医用耗材的管理还停留在粗放式管理的状态中，使用科室自行选择所需要的医用耗材，甚至自己选择供货商，通知供应商送货，使用完毕后在每月月底汇总耗材使用情况，到设备科和财务部门办理出入库手续，这样就产生了许多问题。医生为了自身利益直接与供应商联系购买耗材，供应商的合法性无法保证，商品的价格与品质也无从比较和选择。
另外，耗材使用量过大，尤其是高值耗材的过多使用，过分追求进口耗材，对耗材的使用没有实行全程网络监管等，都是我们亟待解决的问题。如何健全医用耗材的管理制度，使其发挥最大的经济效益，是本文将要讨论的主要内容。
医用耗材的规范性管理
加强采购管理：建立以主要领导为首的医疗器械采购小组，主要负责耗材的采购、验收、管理。对于新进耗材的购买，尤其是植入类耗材，必须由使用科室负责人提出书面申请，填写“新进医用耗材申请论证表”，由分管医疗的领导对该科室开展相关诊疗项目的医务人员的资格和技术水平进行审核，并对新进医疗耗材的合理性、合法性和必要性进行评定，审核通过后由设备科进行购买。在采购过程中，坚持“货比三家，公平竞争，择优选择”的原则，在把好价格关的同时，也要严把产品的质量关和生产企业的合法关。严格审查供货商的资质，经招标确定的供货商应提供的证件：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、卫生许可证、医疗器械经营许可证、制造商出具的授权书、营业执照、进口产品应提供商检证明、质量保证书，由厂商法人提供的产品销售委托书及销售人员的身份证复印件。
一次性使用无菌医疗器械的规范性管理：根据国家颁布的《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》和《医疗器械监督管理条例》，一次性使用无菌医疗器械是指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。使用科室根据上月使用情况填报购置申请表，并注明品名、数量、规格、生产厂家，报送至设备科。医疗器械采购小组在购置前应对供应商的资质进行严格审查，对于更换公司名称和账户的供应商，应要求提供新的证件，证件齐全后方可进行购置。到货的一次性使用医疗器械应由采购和保管联合验收，并作详细登记，登记内容主要有供货商名称、产品名称、型号规格、数量、批号、灭菌批号、有效期、产品注册证号、生产许可证号、经营许可证号、合格证号、供需双方经办人姓名等，以便按此记录能追查到每批一次性使用医疗器械的进货来源。在验收过程中发现不合格的产品不能发放使用，立即封存，并上报当地药品监督管理部门。使用后的一次性无菌医疗器械要及时毁形，保证零部件不再具有使用功能，并做好毁形后的详细登记，严禁再次出售或随意丢弃。使用无菌器械发生不良事件时，应按照规定及时上报省市医疗器械不良事件检测中心。
植入性医用耗材的规范性管理：植入性医疗器械是指植入人体，手术后长期留在体内或部分留在体内达30天以上的医疗器械，对人体发挥支持、维持生命或帮助修复器官功能的特殊作用，属高风险医疗器械，在医院卫生物资的消耗中占很大比重，其安全性和有效性必须严格控制［3］。使用科室根据临床使用情况，填写“植入性耗材购置计划表”，经由相关领导签字后报送至设备科统一采购。对于新进的医用耗材，使用科室须填写“新进医用耗材审批表”，经以院领导为首的医疗器械采购小组论证讨论后，通过后才可进入临床，不得未经准予后擅自进入新耗材，以确保植入性耗材管理的规范化和使用的安全性。按照科里制定的医用耗材采购管理制度，必须严把进货关，严格审查供货商的资质，对于更换公司信息的供货商在审查合格后要及时更换其档案资料。根据国家有关部门颁布的《关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知》中的有关规定，要求植入性医疗器械必须具有可追溯性。为此我们建立植入性医疗器械的使用登记制度，实现全程监管，完善植入性医疗器械的可追溯管理体系。由医生和护士填写的主要内容有手术医生姓名、患者姓名、性别年龄、产品名称、规格型号、手术日期、住院号、联系方式。由设备科填写的主要内容有：产品序列号、生产批号、生产商、销售人员、发票号码、入库单号、出库单号、联系方式。设备科应每月对以上信息进行汇总，将清单内容输入微机，建立植入性耗材使用情况卡片，完善了耗材的跟踪管理程序。做好术后不良事件的检测管理，医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。使用科室发现医疗器械不良事件时应及时向医疗器械管理小组上报，管理小组根据有关规定报告当地食品药品监督管理部门和卫生行政部门，以便及时采取措施，避免造成更大的人事伤害。不得再次购入存在不良记录的医疗器械产品，也不得从存在不良记录的企业、公司购入医疗器械。植入性器械在植入体内一定时间后，会通过手术取出。按照有关规定，一次性植入、介入性医疗器械，使用后应立即毁形，不得再次使用。按医院规定的程序消毒后纳入医用废弃物中，由相关科室进行统一处理。
医用耗材的零库存管理：零库存是指借助现有传媒、交通手段，利用相关的生产、经营单元作为存储单元，以最大限度的减少本单元物资存储，极大地提高资金效益［4］。零库存并不是没有库存存储和资金积压，而是在满足医院日常工作的同时，要尽量把医用耗材特别是高值耗材的库存量控制到最少，要求库房存储的时间短，积压资金少，实现最优化管理。零库存管理尤其适用于高值耗材，高值耗材品种繁多、规格型号复杂，很多情况下只有根据患者手术的实际情况才能确定材料的型号，所以对高值耗材的管理要实行先使用后入库的反物流方式，既可减轻医院的资金压力，又可节省存储场地，还能最大限度的保证高值耗材使用质量，防止因产品积压而发生医疗器械过期的现象。
讨论
医用耗材种类繁多，规格复杂，专业性强，对医用耗材的管理科学与否，直接关系到医院的利益和患者的健康。医用耗材的论证管理、采购管理、库房管理和使用后管理，每个环节的改革都牵涉到医院和供应商的多方利益。所以对医用耗材的规范性管理要想在工作中真正落实，还需要医院相关领导的支持和各临床科室的积极配合，这样既保证了患者的健康，又不给患者增加额外的经济负担，还能保护医院的利益，同时又从源头上防止了不正之风事件的发生。
参考文献
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2吴敏，汤黎明，于京杰，等.关于医用耗材分类的探讨［J］.医疗卫生装备，2006，27（10）：55-56.
江苏省沛县人民医院设备科，江苏沛县221600
[摘要]目的对医院手术医疗耗材管理中精益管理方法和效果进行分析。方法选取2010年1月—2010年12月实施手术医疗耗材管理措施精益管理前和2011年1月—2011年12月实施手术医疗耗材管理精益管理后情况进行对比很分析。结果实施后手术医疗耗材库存量种类、规格种类、库存资金总额、储存库面积、管理人员工作满意度均显著优于实施前，差异性显著，具有统计学意义（P<0.05）。结论对医院手术医疗耗材实施精益管理可有效的降低库存量种类、减少规格种类、缩减库存资金总额、降低储存库面积、提高管理人员工作满意度，改善工作人员环境，减轻工作人员和医院的负担，方法操作简单、实用、效果较好，适宜进行推广、应用。
[
关键词]医院；手术；医疗耗材；管理；精益管理；应用；效果
[中图分类号]R471[文献标识码]A[文章编号]1672-5654（2014）03（a）-0181-02
医院作为救死扶伤保证人民健康的特殊单位，为保证伤病员的及时、周到、细致诊断治疗，必须具备一定的保障条件．消耗性器材库存是其重要的条件之一。随着科学技术的进步，各种型号、品种的消耗性器材层出不穷[1]，因此针对医疗耗材的管理尤为重要。本文中对我院实施精益管理前后的耗材管理情况进行分析，先详细报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选取2010年1月—2010年12月实施手术医疗耗材管理措施精益管理前和2011年1月—2011年12月实施手术医疗耗材管理精益管理后情况进行对比很分析。
1.2方法
1.2.1实施精益管理前管理方法2010年1月—2010年12月实施手术医疗耗材管理措施精益管理前，主要是依据医院和器械耗材常规管理进行手术器材的分类管理，同时注意储存库内环境卫生。
1.2.2精益管理管理方法2011年1月—2011年12月实施手术医疗耗材管理精益管理，主要方法为：①对我院手术室的医疗水平和未来的发展情况进行良好的评估，对手术器械和耗材进行统计和整理，对长期搁置和无法再进行正常应用的器材，进行整理和统一归放；②建立医疗器械和耗材的统一调配管理数字系统，对全院和手术室器材进行统一调配和管理，由手术室依据科室能力和近期需要应用的手术器械和耗材，提交申请和采购计划。同时对近效期器材和一次性医用器材尽早应用，避免过期浪费[2]。③对库存总金额进行评估，针对不适宜我院手术技术应用和超过使用期限的器械和耗材，进行整理可同其他医院进行协调，如果可以继续应用可进行调配，可以改进的手术器械可改进后应用。④对医用器械和耗材进行定期的采购和灵活应用，避免大量器械和耗材大量囤积导致库存总金额过大，占用医院周转资金。同时定期进行库存量的调整和采购可降低库存量和避免应用器械时缺货或是采购不及时。⑤建立医疗器材和管理的体系，明确采购渠道、针对医疗器械的采购厂家和制造厂家的各种资质严格审查，同时对运输和储存环境和方法进行严格执行，防止器械造成运输中的污染、损坏或是质量不合格等情况发生，导致不能正常使用[3]。
1.3统计方法
对我院手术器械库存种类、库存规格种类、库存总金额、同时对我院手术室、医生和后勤库房管理人员选取100人，进行工作满意度的问卷评估调查。统计学分析选用spss11.0软件，计数资料采用χ2检验，计量资料用均数±标准差(x±s)表示，采用t检验，差异有统计学意义为P<0．05。
2结果
实施后手术医疗耗材库存量种类（668±35）种、规格种类（1026±152）种、库存资金总额（36.52±1.64）万、储存库面积（462.85±46.95）㎡、管理人员工作满意度100（100.00%）均显著优于实施前手术医疗耗材库存量种类（1036±102）种、规格种类（1687±179）种、库存资金总额（49.84±3.49）万、储存库面积（849.38±52.67）㎡、管理人员工作满意度75（75.00%），差异性显著，具有统计学意义（P<0.05）.
3讨论
对于消耗性器材的仓库管理内涵远远超过我们所提的“零库存”管理模型范畴。有待千从事医院管理工作者加入到这一领域进行更进步的探讨、研究，更有效地利用有限的资金满足临床诊察治疗的需要[4]。这里有几个需要说明的是：①消耗性器材“零库存”管理方案实施之后，我们医院的耗材库存状态已由实施前手术医疗耗材库存量种类（1036±102）种、规格种类（1687±179）种下降至实施后手术医疗耗材库存量种类（668±35）种、规格种类（1026±152）种，库存资金总额（49.84±3.49）万、储存库面积（849.38±52.67）㎡降至库存资金总额（36.52±1.64）万、储存库面积（462.85±46.95）㎡显著提高医院库存利用率、减少库存资金总额、缩减了储存空间，减少人力、物理，显著增加了工作效率和工作积极性。②降低了后勤库房管理人员的日常工作量，过去库存量较大，对于管理较为困难，给管理人员的工作造成较重的影响。导致工作人员工作效率不佳、工作负担较重，工作人员工作积极性较差[5]。
通过网络数据平台体系的建立，对库存的储备量和一次性消毒医疗器械和耗材的使用和管理明显提高，对手术科室器械和耗材的应用和调配度显著增加。提高了及时配送比例，增加了临床应用。同时对院内陈旧医疗器械和耗材的其他医院的调配和改进使用，可明显增加库存内陈旧手术器械和耗材的使用，减少浪费和损失，还可有效的减少库存金额的损耗金额和破损损失[6]。
成本核算通过经济管理体制的建立，网络软件系统对医疗器械与医疗耗材管理的实施．成本核算利用．解决了医院一惯医疗器械与医疗耗材使用不合理的矛盾与医疗耗材备用量开始，有效地遏制了医疗器械与医疗耗材过量囤积，而致使物品超期、质量劣变、丧失效果等严重现象。从医院经营管理方面，资金周转率高：从医院器材管理方面，减少了库存量的盲目性，增强了资金的利用率[7]。
本文中对我院实施精益管理前后的耗材管理情况进行分析，结果显示对医院手术医疗耗材实施精益管理可有效的降低库存量种类、减少规格种类、缩减库存资金总额、降低储存库面积、提高管理人员工作满意度，改善工作人员环境，减轻工作人员和医院的负担，增加工作人员积极性，方法操作简单、实用、效果较好，适宜进行推广、应用[8]。
[
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