放射性药品(收集5篇)

放射性药品篇1

恶性肿瘤是目前危害人们健康和生命的常见病、多发病，而放射治疗对多种恶性肿瘤疗效确切，通过放疗可以明显减轻患者病痛，提高生存质量，延长患者生命，是目前常用治疗方法之一［1］。由于放疗的同时也常常引起一系列放疗副作用，影响放疗的进一步进行，因此，必须及时有效地处理，特别是到位的有效护理是治疗的有力保证。笔者所在医院对57例放疗患者施行中西医结合护理，能有效地缓解放疗的副作用，现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料本组57例均为笔者所在医院肿瘤放疗科患者，男30例，女27例；年龄34～62岁，平均55岁；原发疾病：直肠癌6例，食管癌4例，骨癌5例，子宫内膜癌5例，宫颈癌9例，肺癌12例，肝癌10例，乳腺癌6例。

1.2放疗方法局部直线加速器治疗15例，放疗42例。1个疗程照射次数为15～30次，每周5次，周六周日休息。

1.3放疗副作用表现放射治疗的常见并发症有全身损伤和局部组织损伤，全身损伤有消化系统副反应和骨髓抑制。消化道反应：放疗初期患者常出现口干、大便异常；在放疗中、后期，患者可发生食欲减退、恶心、呕吐等；骨髓抑制：多发生在放疗后期，表现为全身乏力，血液学检查发现白细胞（WBC）总数下降。局部损伤有放射性皮炎、放射性食道炎、放射性肺炎等；

1.4中西医结合护理措施

1.4.1全身反应主要包括：（1）肢倦乏力,表现四肢无力，久卧多寐，护理人员应嘱患者保持良好心态，饮食宜清淡，富含维生素，同时服用中药益气养血之品(如四物汤，八珍汤等)。（2）食欲不振,表现为不思饮食、恶心呕吐、腹胀不适、嗳气等，护理人员应嘱患者多吃水果以补充水分及电解质，饮食消食开胃之品，并少量多餐，可配合服用有健脾和胃消食功效的中药(如香砂六君子汤等)。（3）骨髓抑制，护理人员应注意观察患者血象和体温变化，如果血细胞计数明显降低时应嘱患者注意预防感冒，饮食卫生，病房用紫外线消毒，并注意观察皮肤、黏膜、大小便有无出血情况等。骨髓抑制期免疫功能下降，可服用扶正类中药以提高免疫功能(如十全大补汤等)，饮食可补充高蛋白质食物，如牛奶、瘦肉、鱼等。

1.4.2局部反应主要表现包括：（1）放射性皮炎,放疗区皮肤发红、瘙痒、水疱、甚则破溃等。护理人员应嘱患者使用低温清水清洗放射区皮肤；瘙痒部位，切勿手抓，以免导致皮肤破溃、感染；渗出性皮肤反应，可暴露皮肤损伤区，促其干燥愈合。放疗部位皮肤不宜暴露在阳光下和涂擦粉剂、油、膏类药物，大面积皮肤损伤时要停止放疗并对症处理，合并感染时要抗感染治疗，并保持创面干燥清洁，以利愈合。（2）黏膜反应,口咽部黏膜充血、水肿、疼痛，甚则口腔黏膜溃疡，进食困难。此期应嘱患者注意保持口腔清洁，饭后用软毛刷刷牙，可饮冰水，忌烟、酒，禁食过冷、过热、粗糙食物。饮食宜高营养流质或半流质，如莲子羹、豆浆、牛奶等，可配合服用中药清热解毒、凉血滋阴之品，口腔黏膜溃疡者可用桂林西瓜霜、金黄散等保护黏膜。（3）放射性肺炎,表现咳嗽、少痰、气短，甚则呼吸困难，甚至发热。治疗以中药清热养阴润肺为主(如养阴清肺汤等)，饮食应多服用滋阴润肺、止咳化痰之品，如冬瓜、白木耳、香菇等。（4）放射性食道炎，表现为咽下疼痛或胸骨后疼痛，一般症状较轻，严重者可出现胸部剧痛、发热、呛咳、呼吸困难、呕吐、呕血等。因此，医护人员应警惕食管穿孔或食管气管瘘的发生。对急性放射性食管炎，可应用制酸剂、H2受体拮抗剂、食管动力药等，病情轻可以配合内服中药清热解毒、凉血滋阴之品。饮食选择以高热量、高蛋白、高维生素和易消化饮食为宜。（5）胃肠道反应,常见表现恶心、呕吐和腹泻等，可配合内服中药旋复代赭汤和胃降逆。并指导患者少食多餐，进食营养丰富易消化的食物，如鲜奶、酸奶等。（6）脱发,放疗后患者头发部分或全部脱落。患者应戴帽子或头巾保护头皮，配合服用中药滋阴养血生发之品(如当归补血汤等)。

2结果

本组57例，发生的各种副反应经中西医结合护理15～30d明显缓解，并经过1～6个月的随访，无复发。

3讨论

放疗发挥抗癌作用，是因为放射线本身具有能量，即辐射能。在放疗中，辐射则可作为杀灭癌细胞的一种有效手段，即通过射线与癌细胞间能量的传递，引起癌细胞结构和细胞活性的改变，最终杀死癌细胞。其作用机制是通过放射线作用于生物体产生次级电子引起电离直接损伤DNA分子［2］，或通过射线与生物组织内水分子作用产生自由基损伤DNA分子，当损伤超出细胞的修复能力时即导致细胞死亡和组织破坏。放疗对正常机体组织细胞的损伤和对肿瘤细胞的杀伤作用是一样的，所以放疗在治疗疾病的同时会产生相应的副作用，同时患者对放疗存在心理恐惧。因此，护理在放疗后的作用突显重要，如果护理不到位或者处理不当可能会加重副反应损害，给患者造成不必要的心理压力，并给下一步放疗带来困难。因此，针对所产生副反应的不同机制，在配合内服中药调理的同时，应采取相应的护理方法。（1）病因护理，如全身反应的疲劳乏力，主要是因为人体耗费大量能量进行自我修复、疾病带来的压力以及放射对正常细胞的影响所致，护理人员应重点做好患者心理指导及营养调理。放射性肺炎主要是因为胸部放疗次数较多，剂量偏大所致，西医没有特效方法，而传统的中医认为是由于辐射的燥热灼伤了肺阴，可以采用清热养阴润肺为主的中药治疗。（2）病位护理，在腹部放疗患者可因消化道充血、水肿及消化酶分泌的减少，影响胃肠道功能，护理的重点是饮食调理指导。而放疗局部皮肤护理重点则放在皮肤的保护和损伤后的干预，如保持损伤皮肤干燥、避免感染等方面［3］。

中医药在肿瘤治疗中具有其独特的优势与长处，采用中西医结合护理优势互补，效果明显，特别在延长患者生存期，提高患者生存质量，改善症状，提高机体免疫功能及减轻放化疗副反应等方面是西医不可替代的。但肿瘤患者服用中药也应注意宜忌，根据身体状况、脾胃功能等辩证施护；用益气健脾、养阴生津、温肾助阳或滋阴补血等补益方法时，一般所用的药物的药性比较平和，若服用无不适，可以较长时间服用。服用活血化瘀药物如身体有出血倾向要慎用或停用，服药后注意观察患者生命体征、肢体的温度、分泌及排泄物是否带血等。脾胃虚弱者要慎用寒凉药或减少服用次数。

总之，放疗科护士应灵活掌握辨证施护的方法，并通过合理的健康宣教，运用中西医结合的护理手段，能明显改善患者的生存质量，突显最佳的治疗效果。

参考文献

［1］东文霞.恶性肿瘤患者放疗的副作用及其护理对策［J］.护士进修杂志,2004,19(12):1140-1141.

放射性药品篇2

对健康影响较大的辐射

放射性辐射

如：核弹、核电站、科研生产所用的粒子加速器，放射源；医疗卫生机构使用的射线诊疗设备等。

电磁辐射

如：雷达，通讯用的射频发射台、工业用大型电器以及移动电话、微波炉、电磁炉、电脑、电视等家用电器。

辐射对人体的五大影响

一、辐射是心血管病、糖尿病、癌突变的主要诱因；

二、辐射易对人体生殖系统、神经系统、免疫系统造成伤害；

三、辐射是孕妇流产、不育、畸胎等病变的诱发因素；

四、辐射直接影响儿童的发育、骨髓发育，导致视力下降、视网膜脱落、肝脏造血功能下降；

五、辐射可使下降，女性内分泌紊乱，月经失调。

电磁辐射危害人体的机理

热效应人体70％以上是水，水分子受到电磁波辐射后相互摩擦，引起机体升温，从而影响到体内器官的正常工作。

非热效应人体的器官和组织都存在微弱的电磁场，它们是稳定和有序的，一旦受到外界电磁场的干扰，处于平衡状态的微弱电磁场就会遭到破坏，人体也会遭受损伤。

累积效应热效应和非热效应作用于人体后，对人体的伤害尚未来得及自我修复之前，再次受到电磁波辐射的话，其伤害程度就会发生累积，久之会成为永久性病态，危及生命。对于长期接触电磁波辐射的群体，即使功率很小，频率很低，也可能会诱发病变，应引起警惕。

如何认定对辐射危害有辅助保护功能的保健功能

目前，国家主要通过动物试验来验证某些食品是否具有抗辐射的作用。在对实验动物给予一次性全身γ射线照射后，动物会存在白细胞数目减少、骨髓细胞微核数增高、超氧化物歧化酶降低等诸多表现。如果在给予产品后，以上指标有明显改善，就可以认定该产品对辐射危害有辅助保护功能。

适宜人群

国家规定的适宜人群是“接触辐射者”，主要是指：

接触放射性射线的人群

1．从事放射性工作的军事、医务、研究人员，包括核电站工作人员；

2．接受放射性的医疗诊断和治疗的人员；

3．从事放射性矿藏的开采、冶炼以及辐射育种和食品保鲜的工作人员。

接触电磁辐射量较大的从业人员

1．金融从业者；

2．广电行业从业者；

3．IT行业从业者；

4．电力行业从业者；

5．电信行业从业者；

6．民航从业者；

7．铁路行业从业者。

其他

1．宇航员；

2．在高原生活和工作的人群；

3．经常使用手机和电脑的人员。

不适宜人群

国家没有规定不适宜人群，具体到某个品牌，可能会因为该产品所含的成分对某些特定人群发生作用而规定不适宜人群。

抗辐射功能保健品概况市场现状

虽然，世界卫生组织已经了辐射的危害，但我国医学界对此还没有盖棺定论，我国的抗辐射产品市场一直没有得到很好的发展。很多产品没有大规模的宣传和销售行为。随着国内外有关辐射危害的实验成果不断推出，辐射有害的观点已经开始为公众所接受，抗辐射市场虽然还需要培育，但只会扩大不会缩小。

目前国家批准的抗辐射保健品共有93种，申请单项功能的有18种，其余75种都同时申请了第二种乃至第三种保健功能，比如增强免疫力、缓解体力疲劳、缓解视疲劳、耐缺氧、美容(祛黄褐斑)、改善胃肠道功能等。

常见的抗辐射中草药

辐射对人体的伤害主要是骨髓抑制、造血组织功能障碍和外周血白细胞下降以及免疫功能降低。虽然发现了一些有效预防损伤化合物，但因多为含硫物质，毒性较大，直接应用到临床可能性较小。因此人们期待开发出毒性小，可用于临床防治的产品。通过研究具有活血、补血、升高白细胞和增强免疫功能的中草药，开发抗辐射产品，是目前主要的发展方向。

经研究证实，女贞、鱼腥草、红景天、茯苓、陈皮、山楂、枸杞、玉竹、甘草、薏苡仁、黄芪、知母、槲皮素、灵芝、党参、苁蓉、川芎、白术、扁蓄等，均具有明显的抗辐射作用。目前市场上常见的中草药抗辐射保健品就是以这些中药为主要成分开发的。

抗辐射保健品的主要成分

根据中国保健协会保健品市场工作委员会提供的资料，目前市场上的抗辐射保健品主要依据以下成分发挥作用：

1．多糖类

从大量的实验报告中证实：不论是植物、动物或微生物来源的多糖，都具有一定的抗辐射作用。多糖通过活化造血系统和增强免疫力，从而提高机体对辐射的防护能力。

2．香豆素类

香豆素作为辐射防护剂属于新剂型，国内外尚少有报道。

3．黄酮类

黄酮可以通过消除氧自由基起到抗辐射损伤的作用，能够有效地防止辐射导致的组织细胞损伤。

4．皂甙类

皂甙对机体的许多功能起到调节作用，同时也具有辐射防护作用，主要表现在有助于机体免疫功能损伤的恢复。

5．生物碱类

生物碱可以保护造血组织，可通过改善微循环，增加放射损伤部位的供血和供氧，减轻放射引起的病理变化。

6．多酚类

茶多酚有较强的抗氧化能力及消除自由基作用，可减轻射线辐射对细胞的影响，提高细胞功能状态。

7．糖甙类

例如，红景天甙可明显降低辐射引起的脾细胞破坏和外周血畸形红细胞的产生。

8．植物蛋白

藻蓝蛋白有促进造血功能恢复的作用。

9．胶原物质

例如，鹿胶原对放射损伤所引起的骨髓抑制具有保护作用和治疗作用；阿胶具有抗辐射损伤的作用。

如何正确选择抗辐射保健品

一、西方发达国家对辐射防护探索得较早，所以辐射机理的研究基本上是建立在西医药理论基础之上的。由于辐射对人体的危害是具有综合性的，以一种或少数几种化合物是很难解决辐射对人体的危害，还是要服用一些抗辐射保健品或中草药。

二、经常接受放射线或接受放疗的人员需要增强免疫力和提高造血机能，可以适当选用以人参、阿胶、灵芝等“补药”为主要成分的保健品，平时也可以长期服用蜂产品、螺旋藻等抗辐射产品。

放射性药品篇3

患儿，女，6岁，体重23kg。2010年12月因咽痛，咳嗽、高烧入院治疗，经诊断为扁桃体炎，支原体肺炎（咽部Ⅱ度红肿，体温38.9℃，支原体（+）），遵医嘱给予注射用阿奇霉素0.25g+5%葡萄糖250ml、注射用炎琥宁80mg+5%葡萄糖100ml及注射用盐酸氨溴索15mg+0.9%生理盐水100ml三组液体静滴。在连续静脉滴注炎琥宁与盐酸氨溴索时，输液器管中发生了乳白色混浊，立即予以更换输液器，给予生理盐水间隔静滴后，患者未发生输液不良反应。

2试验方法

为证明炎琥宁与盐酸氨溴索之间是否存在配伍禁忌，进行了如下实验：

2.1将炎琥宁1支（80mg）加入5%葡萄糖注射液100ml稀释（每100ml5%葡萄糖注射液中含有炎琥宁80mg），取炎琥宁溶液5ml放入试管内，加入稀释后盐酸氨溴索注射液1ml（生理盐水100ml：氨溴索15mg）后立即出现乳白色混浊；

2.2将炎琥宁1支（80mg）用灭菌注射用水溶解成4ml（每4ml含有炎琥宁80mg）后直接加入稀释后盐酸氨溴索注射液1ml（生理盐水100ml：氨溴索15mg）后立即出现乳白色混浊；

2.3将炎琥宁1支（80mg）加入5%葡萄糖注射液100ml稀释（每100ml5%葡萄糖注射液中含有炎琥宁80mg）。取炎琥宁溶液5ml放入试管内，加入稀释后的盐酸氨溴索注射液1ml（生理盐水1000：氨溴索15mg）后肉眼观察无变化；

2.4将炎琥宁1支（80mg）用灭菌注射用水溶解成4ml（每4ml含有炎琥宁80mg）后直接加入稀释后的盐酸氨溴索注射液1ml（生理盐水1000：氨溴索15mg）后立即出现乳白色混浊；

2.5将炎琥宁1支（80mg）加入5%葡萄糖注射液100ml稀释（每100ml5%葡萄糖注射液中含有炎琥宁80mg）。取稀释后盐酸氨溴索注射液5ml（生理盐水100ml：氨溴索15mg）放入试管内，加入炎琥宁溶液1ml（每100ml5%葡萄糖注射液中含有炎琥宁80mg）后立即出现乳白色混浊；

3讨论

3.1上述乳白色混合物放置10min、1h、2h、3h、4h、6h，均未转为无色透明液体。由于条件有限，无法进一步证实乳白色混合物为何化学物质。试验所用药物均为国药准字药品，并经卫生部门药检合格。就目前实验，尚不能确定改变成乳白色混合物是否对人体有害，是否影响药物的原作用。但未出现乳白色混浊的液体亦不能确定是否对人体无害，是否已经影响药物原作用。

放射性药品篇4

关键词：乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液；生产工艺；优化措施；成品率

药品是社会发展中的一种特殊商品，其生产质量直接影响到其安全性及疗效。在注射剂药物生产过程中，可见异物是研究者重点关注的问题，只有对可见异物的有效控制才能够从根本上保证药品的生产质量，才能够保证用药者的身体健康及生命安全。目前，人们相当重视注射液生产中可见异物，其对人体造成的危害是不容小觑的。在实际工作中，生产环境、生产设备、操作手段、原辅料、包装材料等都会导致注射液中的可见异物无法控制，影响到其生产质量。

一、左氧氟沙星及乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的概述

左氧氟沙星是第三代喹诺酮类药物。早在上个世纪90年代由日本相关专家开发并研制出氧氟沙星的活性左旋体，这种药物的抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，也就是说，在临床使用中，医师对活性左旋体的总用量只有左氧氟沙星用量的1/2。在实际工作中，乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液由于具有使用方便、较好的医疗效果等优点，受到医学界人士的高度重视，并将其广泛应用在临床试验中。

制药企业在生产乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的过程中，由于受到各种因素的影响，导致负责人对生产的药物进行检验的过程中存在一定的可见异物，无法达到其生产的质量，不仅浪费了时间，还造成了巨大的经济损失，也对用药者的身体健康与生命安全产生较大的影响。鉴于此，为了提高乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产的成品率，我们需要对其生产工艺进行改进与优化，降低药品中的可见异物从而保证药品生产及成品的安全性，从而提高其社会经济效益。

二、仪器及试剂的选择

1、仪器的选择：在本文中为了提高乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产的质量，我们需要对其生产工艺进行改进与优化，可采用的仪器有：Waters2695高效液相色谱仪、AL204电子天平、PH值测量计等。

2、试剂的选择：乳酸左氧氟沙星、EDTA-2Na、氯化钠、活性炭和乳酸等。

三、试验方法及结果分析

1、新旧药物生产工艺的对比与分析

（1）处方：采用左氧氟沙星计称量600g乳酸左氧氟沙星、1800g氯化钠、乳酸适量、注射用水200L。

（2）旧的左氧氟沙星氯化钠注射液的生产工艺

首先，采用浓、稀两步配制法将氯化钠直接放置到适量的注射用水当中溶解，经过测量，其溶液当中氯化钠的含量为15～20%，并在其中加入适量的药用炭，再将其放置在70～80℃的环境中进行保温15分钟，此时溶液中的炭脱离，将其放置在稀配罐当中；其次，在浓配罐当中掺入适量的注射用水，要求将其温度控制在40℃左右，此时也就需要在其中加入适量的600g乳酸左氧氟沙星以及适量的药用炭，将其搅拌均匀后需放置在一旁静止15分钟。再次，将这一乳酸左氧氟沙星溶液直接放置到稀配罐中，并对其进行脱炭与过滤，将药物的PH值控制在规定的范围之内，再在稀配罐中灌满注射用水，并用相应的钛棒对其进行搅拌均匀。当乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液制备完成之后，我们就需要对其中的可见异物进行严格检查，等到检查合格之后将其装在一个容量为100ml的玻璃瓶当中，对其进行灭菌之后也就获得成品。

（3）新的乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺

首先，药物的配制方法与前述的配制方法相同，不同的是配制罐及其管道在生产前用0.2‰（g/v）的EDTA-2Na溶液进行密闭循环30min。药液采用钛棒进行搅拌与过滤。最后获得成品。配制好的药液在配制罐及药液输送管道内保持在40-50℃内保温循环。

2、金属络合剂对产品可见异物的影响

药品生产所用配制罐和管道人多采用316L不锈钢材质，而不锈钢在一定的温度、酸度等条件下有可能使部分金属离子进入药液，而金属离子对某些药物具有催化作用，使药品变质，因此，须控制药液中金属离子的浓度。金属络合剂EDTA一2Na能与多种金属进行络合，并且与金属离子络合的稳定常数较人，能形成稳定的络合物，能避免或者减少金属离子对药物的不良影响。

金属络合剂EDTA一2Na对可见异物的影响，在这里只考察生产前是否使用0.2‰（g/v）浓度的EDTA一2Na注射用水溶液对316L不锈钢配制罐和管道进行密闭循环对可见异物的影响。在生产环境和工艺条件相同条件下，生产6批规格为100mL：0.3g的乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液，前三批生产前用0.2‰（g/v）的EDTA一2Na溶液对配制罐和管道进行密闭循环20min，后三批生产前不进行此操作，对六批产品的可见异物废品统计情况，结果显示，进行密闭循环三批样品较未进行密闭循环的总废品数和可见异物废品数都有所减少，而可见异物占总废品的比例也呈现同样的趋势。由此可见，生产前是否用0.2‰（g/v）EDTA一2Na溶液对配料罐、管道进行密闭循环对产品的废品数和可见异物废品影响很人，EDTA一2Na溶液密闭循环可使产品可见异物明显下降。

3、灌装温度对可见异物的影响

为了考察灌装温度对产品废品的影响，设计了分别采取400C，500C，600C，70℃的灌装温度进行试验，其余生产条件按照改进前生产工艺进行。对试验产品的可见异物废品统计情况可以看出，采用400C，500C，600C，70℃不同的灌装温度后，每批产品总废品数维持在120瓶，而可见异物废品数除了700C灌装条件下为102瓶外，其余三个灌装条件生产产品可见异物废品数基本维持在90瓶。由此可以得出结论：生产工艺中的灌装温度区间为40℃至600C时，对产品可见异物影响基本保持不变，而灌装温度达到70℃时，总废品数和可见异物废品数较灌装温度低于70℃时，都有所升高，故在实际生产中，配料和灌装温度采用40一50℃为宜。

三、讨论

通过上述，简单介绍了乳酸左杨沙星氯化钠注射液生产工艺的优化措施，经过时间证明，这一优化方案符合当前国家对可见异物的规定范围，相对于过去的生产工艺而言，新的生产工艺能够有效的提高药品生产的成品率，并且操作比较简便，提高了其生产效率。随着社会的发展，这一生产工艺必然会被推广，从而保证乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产的质量，保证用药者的用药安全。■

参考文献

[1]孔薇.HPLC法测定乳酸左氧氟沙星注射液左氧氟沙星含量[J].安徽医药.2010（10）

放射性药品篇5

[关键词]银杏达莫注射液；合理应用；药学监护；不良反应

[中图分类号]R927[文献标识码]A[文章编号]1673-7210（2017）02（a）-0027-04

Thepharmaceuticalcareofginkgodipyridoluminjection

PANDanLILiLUDandanDOUNi′naCHENKuixiaZHAOKexin

DepartmentofPharmacy，ChinaNationalPetroleumCorporationCentralHospital，HebeiProvince，Langfang065000，China

[Abstract]Ginkgodipyridoluminjectionisthecompoundpreparationofginkgobilobaextractanddipyridamole.Itfindsawideutilizationindepartmentofneurologyandneurosurgerywiththefunctionofdilatatingcoronaryvessels，cerebralvascularandinhibitingplateletaggregation.However，theclinicalapplicationofginkgodipyridoluminjectionisnotasstandardaswesupposed，someadversereactionscausedbyirrationaldrugusewerefrequentlyreportedtheseyears.Thispapermakesananalysisofthedosage，solvent，drugcompatibilityanddripratesforginkgodipyridolumInjection，andsummariesthemainpointsinpharmaceuticalcareforclinicalworkers，tryingtopromotetherationaladministrationofginkgodipyridoluminjection.

[Keywords]GinkgoDipyridoluminjection；Rationalapplication；Pharmaceuticalcare；Adversereactions

y杏达莫注射液是由银杏叶提取物（银杏黄酮苷、萜类内酯）和双嘧达莫组成的复方制剂，其中银杏总黄酮具有扩张冠脉血管、脑血管，增加脑血流量，促进血液循环，改善脑缺血缺氧产生的症状和提高记忆功能的作用，而双嘧达莫可以抑制血小板第一相和第二相聚集，高浓度（50μg/mL）可抑制血小板释放，因而具有抗血栓形成的功效，双嘧达莫与银杏叶提取物萜类内酯联合应用能协调改善脑组织血流量。随着医药科技的发展和对传统医药的创新应用，具有活血化瘀功效的银杏达莫注射液目前已广泛用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病（脑梗死、心肌梗死等），是神经内、外科和心血管内科临床诊疗方案中的常见药物。近年来又有研究发现银杏达莫注射液治疗糖尿病周围神经病变、椎-基底动脉供血不足、原发性肾病综合征等其他作用[1]，作为一种中药注射剂其适用范围不断扩大。

中药注射剂是饮片经提取、纯化制成的专供注入人体的溶液、乳状液及临用前配成溶液的无菌粉末或浓缩液的无菌制剂[2]，是基于医药研发技术革新的中药现代化产物，目前在临床中的使用日益增多，许多中药注射剂品种已经作为常规治疗用药被写入临床路径的诊疗方案中。众所周知，静脉输液是高风险、高获益的给药方法，起效迅速、易于调节剂量的同时也伴随着较高的用药风险，中药注射剂由于成分的复杂性用药风险较西药注射剂更高，随之而来的安全性问题日益凸显[3-6]。根据国家食品药品监督管理总局于2016年7月13日最新的2015年国家药品不良反应监测报告显示，2015年我国药品不良反应/事件报告中涉及注射剂的不良反应占61.3%，所占比例较2014年增加3.5%。而中药注射剂不良反应/事件全年共报告12.7万例次，其中严重报告9798例次（7.7%），严重报告主要涉及全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及其附件损害等[7]。2015年度中药注射剂不良反应报告数量排名居首位的为理血剂（即活血化瘀药），因此，银杏达莫注射液作为活血化瘀类中药注射剂的一种，其合理应用需要引起临床工作者足够的重视。此前我国为规范中药类制剂的合理应用，于2010年颁布了《中成药临床应用指导原则》，其中对中药注射剂的使用进行了规定，除了遵循辨证施治的基本原则外，应用中药注射剂前还需仔细询问患者过敏史、严格按照药品说明书使用，并尽量单独使用，严禁混合配伍，谨慎联合用药[8]。为规范银杏达莫注射液的临床应用，避免不良反应的发生，本研究专门针对该药的用药剂量、溶媒选择、药物配伍、滴速设定及存放时间等多个方面进行总结分析，现将临床使用中需重点进行药学监护的问题进行整理汇总，为临床工作者提供参考。

1银杏达莫注射液用药剂量的药学监护

任何药物的使用量都有其安全范围，中药注射剂更是如此。根据银杏达莫注射液（山西德普药业股份有限公司，生产批号：03150509）药品说明书中规定的用法用量，该药成人每次用量为10～25mL，每日滴注2次。临床中可见医师给予超剂量使用30～50mL银杏达莫注射液进行治疗的病例，并由此造成不良反应[9]。《中华人民共和国药典》规定静脉给药内毒素阈值为5EU/（kg・h），如随意加大用药剂量造成药物浓度过高，单位时间内进入人体的内毒素将超过阈值，对内毒素敏感的患者可能会发生输液反应，严重者甚至危及生命[10]。一般中药注射剂引起的不良反应多发生在首次用药初期，不良反应与用药时间有较强的关联性，因此在患者首次输注银杏达莫注射液的最初1h内应严密监护，一旦出现症状立即停药并及时处置。由于银杏达莫注射液中含有双嘧达莫成分，当双嘧达莫用药剂量过大或静脉注射速度过快（超过5mg/min）时也会引起中毒，严重者可发生心律失常和昏厥，高血压患者还可能有心绞痛发作或低血压的风险[11]。此外银杏达莫注射液有活血化瘀功效，有出血倾向的患者也需谨慎使用。因此笔者建议严格按照银杏达莫注射液药品说明书推荐剂量用药，不得擅自增大药量，遵循中病即止原则，防止大量、长期用药。

2银杏达莫注射液溶媒选用的药学监护

2.1溶媒种类的选择

银杏达莫注射液临床应用时采用静脉滴注的方式给药，根据银杏达莫注射液自身理化性质特点选择一种合适的溶媒进行稀释尤为重要。溶媒的pH值及所含电解质成分是影响中药注射剂稳定性的主要因素，它们不仅可影响药物的溶解度和药液吸收，还会导致药物降解或氧化还原反应的发生，进而产生不溶性微粒，引发静脉炎、肉芽肿和热原反应等[12]。临床常用的溶媒主要有5%和10%的葡萄糖注射液、0.9%氯化c注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液及乳酸钠林格注射液等。根据银杏达莫注射液药品说明书中推荐，10～25mL药液可加入0.9%氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖中进行滴注。但有研究显示银杏达莫注射液与0.9%氯化钠注射液配伍后产生的≥10μm和≥25μm的微粒数不符合《中国药典》规定[13]。笔者经分析后发现主要有以下两方面原因：首先，无论葡萄糖注射液浓度为5%还是10%，其中均不含电解质成分，而0.9%氯化钠注射液由于其中加入了钠、氯等电解质，可能降低银杏达莫注射液中所含蛋白质的溶解度，即发生盐析作用；其次，从pH值上来看，葡萄糖注射液的pH值范围在3.2～5.5，0.9%氯化钠注射液pH值范围为4.5～7.0，而相关研究发现银杏达莫注射液pH值在2.5～4.5范围内，为偏酸性溶液[14]，当溶媒呈酸性时更能保持原药液的稳定。因此无论从电解质方面还是pH值方面均可得出结论：葡萄糖注射液相较于0.9%氯化钠注射液更适合作为银杏达莫注射液的溶媒。此外，静脉滴注溶液在临床使用过程中需将渗透压调节至人体可耐受范围内，避免引起溶血或对局部组织细胞产生刺激引起疼痛。5%葡萄糖注射液的渗透浓度278mmol/L，为等渗溶液，而10%葡萄糖注射液的渗透浓度556mmol/L，为高渗溶液[15]。银杏达莫注射液采取静脉滴注途径给药时应将渗透压限度严格控制在等渗值附近（280～320mmol/L），因此选用5%葡萄糖注射液作为银杏达莫注射液的溶媒更能维持药液良好的渗透压。

综上所述，无论是从溶媒的pH值还是从稀释液的稳定性和渗透压浓度方面考虑，均推荐优先选用5%葡萄糖注射液作为银杏达莫注射液的溶媒。

2.2溶媒用量的选择

银杏达莫注射液药品说明书中规定该药溶媒量为500mL，每日滴注两次，但在实际临床应用中发现存在未遵照药品说明书使用的情况，很多医师将处方开具为溶媒量250mL甚至100mL，每日滴注1～2次，此种用药方法存在药品浓度过高的问题。林南星等[9]对192例银杏达莫注射液导致的不良反应进行分析后发现67例记录了溶剂使用情况的病例中有46例选择了250mL的溶媒量，溶媒量不足的病例占比68.66%；而丁月霞等[16]对38例银杏达莫注射液不良反应报告分析中也发现，38例中有31例选择了250mL的溶媒量，只有1例患者的药品用法用量符合说明书的要求，97.37%的患者溶媒量使用不足（100mL或250mL）。这在一定程度上表明了溶媒用量选择的不合理可导致不良反应的发生。银杏达莫药物的浓度与不溶性微粒成正比，溶媒用量不足导致药物浓度升高，微粒数随药物浓度的升高而增多，超过规定限度的微粒数就容易作为抗原或半抗原与血浆蛋白结合，引起异性蛋白反应而产生药物热，刺激机体产生病理性免疫反应，临床表现为头晕、头痛、恶心、皮疹、瘙痒、心悸、呼吸困难、寒战、发热等不适症状，严重者甚至发生过敏性休克和死亡[9，17-18]。因此，在配制银杏达莫注射液时对溶媒的用量选择需严格按照说明书要求，不得随意增减溶媒用量，只有药物与溶媒的合理配伍才可在充分发挥药物治疗作用的同时减少不良反应的发生率。

3药物配伍的药学监护

银杏达莫注射液由于其中含有的银杏叶提取物本身就由多种成分组成，加之与双嘧达莫组成复方制剂，成分更为复杂，在与其他针剂配伍时相比西药注射剂可能发生的反应更加难以预测，若选择有配伍禁忌的药物，可能由于pH值的变化或发生缩合、水解等反应造成溶液中微粒粒径增大、溶液稳定性及药物含量下降、变色等问题。粒径增大可导致水肿和静脉炎，异物侵入组织可引起肉芽肿、过敏反应、热原样反应，药物含量下降则会降低药物的疗效。经查询，银杏达莫注射液与以下药物在体外配伍时可产生沉淀或使药品理化性质发生改变，禁止配伍使用，这些药物包括：脑蛋白水解物、普萘洛尔、盐酸肾上腺素、重酒石酸肾上腺素，复方乳酸钠[19]。在室温条件下，银杏达莫注射液与三磷酸腺苷二钠及红霉素配伍后有颜色上的变化，与硫酸阿米卡星、维生素C、氯化钾、辅酶A、维生素、盐酸异丙嗪、硫酸庆大霉素分别配伍后，其pH值和微粒尺寸也都有不同程度地变化，尤其是微粒超标[20]，临床应用时需提高警惕，避免将银杏达莫注射液与上述药物配伍使用。另外，银杏达莫注射液由于具有活血的功效，与肝素、双香豆素等抗凝药存在协同作用，同时应用易引起出血倾向，也不建议配伍使用。在实际诊疗中往往由于患者病情需要使用多种药物进行治疗，药物流行病学研究发现治疗中同时涉及的药品种类越多，药物间发生配伍禁忌或相互作用的概率越高，不推荐多种药物混合静脉滴注。目前银杏达莫注射液与许多药物之间的配伍都缺乏系统长期的研究与观察，尚缺乏充分的科学依据与权威性的结论，使用时更需注意。因此，笔者建议使用银杏达莫注射液时宜单独配制，尽量减少与其他药物配伍使用，药物溶于溶媒后需先检查有无肉眼可见的不溶性微粒，确认无沉淀析出后方可使用，建议采用合格的一次性注射器加药及输注。如确需联合其他药物共同使用时禁止与其他药物混合滴注，两组静脉输液之间需采用间隔液冲管的方法给药，最好间隔一定时间输注，有条件的单位可使用有终端滤器的输液器具防止不溶性微粒进入人体，最大程度上避免对患者造成伤害。

4药物滴速设定及存放时间的药学监护

合理控制银杏达莫注射液的滴速也是防止不良反应发生的重要环节。临床上由于滴注速度过快引发不良反应的病例报道屡见不鲜，药物滴注速度过快，患者的循环血量急剧增加，心脏负荷加重，会导致心力衰竭和肺水肿，尤其心肺功能不佳的患者和老年患者更易出现不良反应。另外，静脉滴注速度过快也可引起静脉炎、注射部位疼痛、瘙痒、麻木、肌肉结块等不良反应[21]。银杏达莫注射液的药品说明书中未对药物的滴注速度进行明确规定，该药在临床应用中的滴速需由医护人员自行掌控调节。一般情况下成人的输液速度为60滴/min，银杏达莫注射液作为一种中药注射剂，其滴速应适当减慢，用药的最初10min内滴速宜控制在15～20滴/min，期间对患者进行密切观察，若10min后患者无不适症状可将滴速调至30～40滴/min。当气温较低时血管刺激更为明显，建议患者适当采取保暖措施[22]。静脉滴注的速度也需要根据患者的年龄、病情以及药物自身性质来调节，一般来说，老年人及儿童患者输液时滴速应控制在20～40滴/min，心肺功能稍差的患者也应将滴速控制在20～40滴/min[23]。针对银杏达莫注射液配制液的存放时间，有研究发现银杏达莫注射剂在被稀释30min后微粒数目较少，放置时间越长微粒数目越多[15]。除不溶性微粒外，注射剂中的鞣质作为一种多元酚化合物，其水溶液放置后会发生氧化、聚合作用生成沉淀，影响注射液的稳定性并与组织蛋白结合导致不良反应发生[24]。因此，笔者建议银杏达莫注射液的配制液应尽量现配现用，避免长时间存放。放置时间越长，药液成分的稳定性越差，引发不良反应的风险越高。在使用银杏达莫注射液时，临床药师需要加强药学监护，保证患者的用药安全。

5结语

银杏达莫注射液是第四代银杏制剂，作为一种中药注射剂，其不良反应具有多发性和普遍性，可能的原因有：中药注射液受提纯工艺所限未除尽杂质，含有多种蛋白质、淀粉、鞣质、色素、树脂、挥发油等致敏成分，输入静脉后刺激机体产生抗体或致敏淋巴细胞，引起过敏反应。某些杂质作为半抗原物质，更易与血浆蛋白结合形成为高致敏原，诱发严重不良反应的发生；静脉用药配伍不当，中药合用、中西药合用，均会因药物相互作用而增加溶液中微粒粒径，从而增加不良反应的发生几率；某些中药注射剂性质不稳定，在贮存过程中会产生浑浊甚至沉淀，某些药物在运输过程中会产生破瓶、瓶口松动等，取药时如不注意观察，给患者输入，极易引起有害反应；不良反应的发生还可能与患者的个体差异、机体免疫力、用药速度、药物用量等因素有关[25]。上述多种因素都可能对药物的安全使用造成影响。为保障患者用药安全，医药工作者需要对银杏达莫注射液的规范应用引起重视，笔者提出以下几点建议：（1）严格按照药品说明书的规定使用银杏达莫注射液。（2）首次用药前仔细询问患者过敏史，对本药过敏者禁用，对其他药物有过敏史者慎用，过敏体质者在用药过程中需密切观察。（3）用药时严格掌握药品适应证，选择恰当的药物剂量与溶媒，尽量减少与其他药物联合应用，确需联合应用时两液之间使用间隔液。（4）静脉输液药物应现配现用，输注过程中注意滴速，并根据患者实际情况调节滴速。（5）由于银杏达莫注射液具有活血化瘀的作用，有出血倾向者需慎用。（6）实施个体化给药方案，老年人、儿童、孕妇及哺乳期妇女的生理特性决定了这类人群对药物敏感性增强，对其用药应慎重并加强监护。在临床应用银杏达莫注射液的过程中，只有医药护人员对用药的各环节引起重视，遵规操作，加强监护，共同努力，才能在达到临床治疗效果的同时最大程度降低不良反应的发生几率，保证银杏达莫注射液的安全、有效、合理应用。

[参考文献]

[1]宾驰.银杏达莫注射液的药理作用及临床应用研究进展[J].中国药业，2010，19（14）：88-90.

[2]崔福德.药剂学[M].6版.北京：人民卫生出版社，2008：232-233.

[3]张E，屈哲，霍桂桃，等.中药注射剂诱发过敏性反应的临床前安全性评价[J].药物评价研究，2013，36（4）：241-244.

[4]谭乐俊，王萌，朱彦.中药注射剂的不良反应研究进展[J].中国中药杂志，2014，39（20）：3889-3898.

[5]张海霞.172例中药注射剂不良反应分析与原因探讨[J].中华中医药杂志，2013，28（2）：367-370.

[6]沈斌，周月红.127例中药注射剂不良反应分析及原因探讨[J].中华中医药杂志，2015，30（2）：428-431.

[7]国家食品药品监督管理总局.国家药品不良反应监测年度报告（2015年）[Z].2016-07-13.

[8]国家中医药管理局.中成药临床应用指导原则[N].中国中医药导报，2010-07-02（04）.

[9]林南星，王景红，梅娜，等.y杏达莫注射液致不良反应192例分析[J].中国药房，2015，26（12）：1607-1609.

[10]国家药典委员会.中华人民共和国药典[M].北京：中国医药科技出版社，2010.

[11]黄瑾，徐慧欣，蔡和平.银杏达莫注射液新的严重不良反应一例[J].药学服务与研究，2009，9（1）：64-68.

[12]屈建.中药注射剂的安全性评价[J].中国医院药学杂志，2009，29（2）：93-98.

[13]杨丽丽，康玉斌，施若霖，等.配置后的8种中药注射液在不同温度及放置时间下的微粒变化[J].护士进修杂志，2010，25（23）：2117-2119.

[14]王兆云，石萍，欧扬.银杏达莫注射液在不同溶媒中的不溶性微粒观察[J].中国实用护理杂志，2010，26（3）：66-67.

[15]张文，杨小骏，徐文科，等.中药注射剂溶媒的临床合理应用[J].中国执业药师，2014，11（10）：28-31.

[16]丁月霞，张雷，刘飞宇，等.38例银杏达莫注射液不良反应报告分析[J].药物流行病学杂志，2015，24（2）：114-116.

[17]陆逸雁.66例银杏达莫注射液不良反应分析[J].上海食品药品监管情报研究，2011，110：43-46.

[18]李文玲，翁志华.银杏达莫注射液致严重过敏性休克1例[J].中国医院药学杂志，2008，28（3）：251-252.

[19]林晓兰，张维，郭景仙.38种常用中药注射液与8种输液配伍的稳定性分析[J].中国药学杂志，2007，42（19）：1516-1518.

[20]金锋，王雅丽，兰姗，等.15例银杏达莫注射液致严重药品不良反应文献分析[J].中国药物警戒，2012，9（5）：306-309.

[21]刘洪玲，王路平，李红，等.中药注射剂不良反应分析及合理应用[J].中国医院药学杂志，2012，32（7）：565-566.

[22]李江，刘治中，王丽霞.临床安全使用中药注射剂应注意的几个方面[J].中国中医基础医学杂志，2014，20（7）：982-984.

[23]崔颖，米云.中药注射剂临床合理应用中的药学监护[J].现代药物与临床2014，29（1）：83-85.

[24]阎爱荣，彭芳辰.10种中药注射液的不良反应及相关因素分析[J].中国医院药学杂志，2008，28（9）：765-766.