医用耗材的定义范例(3篇)

医用耗材的定义范文

关键词：医疗收入；卫生材料费用；控制

近年来，随着社会经济发展，医疗技术水平不断提高的同时，医院在治疗上多数使用一次性材料减少或避免交叉感染，以及患者对卫生材料全面性、多样性、安全性等需求增加，导致卫生材料费用不断提高。为切实减轻群众看病贵、看病难问题，增强深化医改的综合成效，根据《关于印发控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见的通知》国卫体改发〔2015〕89号文件要求，到2016年6月底，各地结合实际合理确定并量化区域医疗费用增长幅度，定期公示主要监测指标（21项），笔者就财务人员如何控制百元医疗收入消耗的卫生材料费用指标提出几点看法。

一、正确理解百元医疗收入消耗的卫生材料费用指标含义

在21项中的第18项：百元医疗收入消耗的卫生材料费用=（卫生材料支出/医疗收入）×100，用于反映医院卫生材料消耗程度和管理水平。我们必须根据2010年的新医院会计制度来正确理解分子分母的构成，才能做到有的放矢地控制卫生材料费用占比。

（一）卫生材料费用的构成

卫生材料费用主要取自医疗业务成本下的卫生材料费，主要包括卫生耗材、化学试剂、血液、氧气、其他等。从收费角度上讲，卫生材料支出不但包括能收费的耗材，也包括不能收费耗材。从会计核算角度上讲，当医院采购物资时，先入到一级仓库，会计核算一般是借方：库存物资，贷方：应付账款；当业务科室领用各种卫生材料时，一般是借方：医疗业务成本-卫生材料费，贷方：库存物资。所以当卫生材料费被领用到使用科室时，就产生了卫生材料费。也就是说，科室领用越多的卫生材料，不管是用掉或没用掉，不管是能收费的卫生材料或是不能收费的卫生材料，都构成了科室的卫生材料费。

（二）医疗收入的构成

医疗收入指标包括挂号收入、诊察收入、床位收入、护理收入、治疗收入、手术收入、检验检查收入、耗材收入、药品收入、其他收入等。在核算百元医疗收入消耗的卫生材料费用指标时，依据匹配性原则，分子不含药品支出，分母也不应包括药品收入。分母医疗收入中包括的耗材收入只针对可收费的耗材，不能收费的耗材没有产生医疗收入。

通过分析百元医疗收入消耗的卫生材料费用指标分析可得，医院需通过降低卫生材料费用，提高医疗收入（不含药品），指标才能下降。

二、控费任务要落实到具体部门

百元医疗收入消耗的卫生材料费用指标涉及到费用和收入指标，对应的科室主要是业务科室以及行政后勤科室中的采购部、医务部、护理部、财务部、信息部、纪检、审计等。采购部、护理部主要负责配合业务科室控制卫生材料费用；医务部、护理部主要配合业务科室通过加强医疗质量管理、提供优质医疗服务等途径增加医疗收入；财务部、信息部负责各项数据指标监测与反馈等；纪检、审计负责耗材采购的监督。各部门要加强协作，形成控制医疗费用不合理增长的长效机制和工作合力。

三、降低百元医疗收入消耗的卫生材料费用的控制措施

（一）规范临床路径和治疗项目

临床路径管理是规范医疗行为，提高医疗质量和控制不合理治疗费用的有效手段和方法，是国家医疗体制改革的重要内容之一。临床路径规定了特定病种或手术的住院天数、用药剂量和检验检查项目，能有效合理地配置与使用医院的资源，降低了治疗行为的随意性，缩小了处方的差异性，有效促进了合理诊疗，并降低医疗费用。医院应积极学习适宜诊疗技术，逐步加强临床路径管理，为患者提供高品质、高效率、低成本的医疗服务，切实减轻患者负担。

（二）加强卫生材料管理

1.实行阳光采购

医用耗材阳光采购通过合理的竞价议价谈判，可看到同类产品的不同采购价格数据，通过对比可以看出不同医院的采购价，这些可以做为医院与供应商的谈判筹码，从而能进一步压低谈判价，有效降低采购成本，提高采购效率，避免采购过程中的暗箱操作、吃回扣等现象，推进廉洁采购，从而降低病人费用。医院卫生材料采购中，高值耗材单价高，是医院管理的重中之重。高值耗材应严格执行集中采购工作，不允许标外采购。对暂未列入集中采购范围的高值医用耗材和国家未要求进行集中采购的其他医用耗材（含检验试剂）产品，应根据“质量优先、价格合理、临床需要”的原则和相关规定，采用公开招标、单一来源、竞争性谈判、询价等采购方式，确定采购渠道和采购单价。

2.优先使用国产医用耗材。

国家卫计委2015年出台的医疗费用控费意见里提到要优先采购国产高值耗材。但目前很多医用耗材，特别是高值耗材的使用仍以进口产品为主，大份额市场被外资企业垄断，导致医疗费用居高不下。这一局面正在逐渐被打破。因为随着国家实力的增长，以及医疗需求的不断增加和国家的大力支持，国产医用耗材的产品档次与质量逐渐获得国际市场认可。在国家降低医疗成本和本土耗材质量快速提升的背景下，国产医用耗材产使用率将逐步上升。医院在保证医疗质量的前提下，应优先使用国产医用耗材，降低卫生材料费用。

3.加强卫生材料库存管理

医院日常管理中，卫生材料通常可以划分为高值耗材与低值耗材。高值耗材使用量大的医院，可以通过零库存管理，降低采购成本，根据使用量与供应商结算。低值耗材因数量多、单价较低，医院很难通过零库存管理，造成成本增加。再加上目前医院信息系统管理水平普遍不高，二级仓库耗材管理难度很大，大多数医院耗材的信息化管理只实施到一级仓库，导致二级库材料的管理情况无法及时掌握，存在过度堆积、过期、破损、被更新换代的耗材被忽略等问题。医院应通过精细化管理，加强信息化建设，提倡节支增效，科学计划采购量，并不定期进行二级库盘查，控制二级库库存，降低医院成本，从而降低卫生材料费用。

（三）加强收费管理

各业务科室应自觉地加强卫生材料收费管理，严格执行物价和收费管理相关政策，不断规范收费行为。医院物价管理人员应加强病案的审核、比较和分析，明确各项除外内容，一旦发现卫生材料收费偏差情况，立即采取处理措施。同时，应建立电子触摸屏等费用信息查询系统，提高医院材料收费的透明度，规范收费行为。

四、建立考核问责机制

为确保医疗费用控制工作取得实效，医院要建立相应的考核问责机制。首先，通过加强费用监测，建立费用监测体系，按月对各业务科室的费用控制情况进行排序、公示和考核。其次，控费必须纳入科主任、护士长的目标责任制考核范围，考核结果与医务人员的评优、评先、晋升、聘用、绩效工资分配等绩效考核评价挂钩。

总之，百元医疗收入消耗的卫生材料费用指标同时涉及医院的收入和支出指标，医院必须要有明确的控费目标，采取有效的控费措施，并不断加强监督与考核，才能提高医院管理水平，切实减轻患者负担。

参考文献：

[1]黄发强，吴龚.卫生计生系统政府采购法规汇编及解读[M].北京：企业管理出版社，2015.

医用耗材的定义范文

【关键词】医用耗材；采购；管理

一、引言

医用耗材（一般耗材、高值耗材）是医院维持正常医疗活动、确保人民群众身体健康的必需品。随着医疗手段和医疗市场的不断发展与变化，医院所用医用耗材的种类也日益繁多。如何即能满足医疗需要，又能保证产品质量、科学管理、降低医院运营成本、提高效益是每个医院管理者都应考虑的问题。因此，医用耗材的采购方法及细节管理对医院的生存发展具有重要意义。本文总结我院多年来的医用耗材采购以及管理，并结合其他医疗机构的相关经验，现对医用一般耗材与高值耗材的采购方法及细节管理优化方案进行了阐述。

二、医院医疗耗材的分类

医院所涉及的医疗材料一般分为医用高值耗材和医用一般耗材。一般耗材的主要特点是价格低廉，临床需求量大。其代表性耗材主要有：输液器、无菌注射器、医用纱布、手术器械、缝合针等。

高值耗材一般指分属于专科使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求，且价值相对较高的医用耗材。目前，医疗过程常用的高值耗材主要分为麻醉材料类、心脏介入类、外周血管介入类、人工关节类、消化材料类等。另外根据高值耗材的特点，高值耗材又可分为通用高值耗材和跟台高值耗材。通用高值耗材是在手术前即可确定的耗材，主要包括人工晶体、人造血管等；跟台高值耗材是根据病患实际情况，在手术过程才能确定型号规格的耗材，主要是一些植入类材料。

本文搜集了3家省级医院的每月医用一般耗材与高值耗材的库存量、耗材单价等数据，经过数据处理分析，得出了耗材的资金占用情况和库存情况（见下表）。由下表可看出，与一般耗材相比，医用高值耗材在各医院普遍资金占用较高，而库存量较低。鉴于此数据，针对不同耗材的情况，医院就应建立完善的耗材采购及管理方案，以降低医院运营成本、确保耗材的安全使用。

三、医用一般耗材的采购与管理优化

医用一般耗材，即普通耗材，一般具有以下特点：一是不直接进入人体；二是价格较低；三是使用量较大且频繁。对于此类耗材，一般采用定量订购的集中采购方式。我院对于一般耗材的采购，对于低值易耗品以及一些新增卫生材料，原则上主要是由使用科室向材料供应小组提出申请，经审批后方能购置。另外，对于各科室经常使用的低值易耗品，如注射针头、注射器、输液器、纱布、绷带、口罩、无菌手套等，最好每年进行一次招标。对于一次性医疗器械，如注射器、输液器等，因为它是直接接触患者的肌肉、血管、体腔等，对人体也会有潜在的危险，所以要严格控制此类耗材的安全性及有效性。招标产品也要确保既能满足临床医疗需要又能确保质量，尽量选择企业信誉好、服务周到、价格低廉的产品投标商为医院提供货源。采购工作要统一由耗材管理部门结合不同科室的使用情况，定期填写易耗品需求计划表上报采购部，待采购后统一发放给各科室。对于使用量大的一般耗材，加之其需求时间比较紧张的特点，一定要做适量的库存，以确保医院医疗的正常开展。库存管理人员也要按时查货，在发现库存量使用到小于低储量时，应立即联系供应商供货，以避免可能出现的断货。

四、医用高值耗材的采购与管理

医用高值耗材是手术中非常重要的耗材，虽然其种类较为局限，但型号规格各异。高值耗材的使用由于患者个体差异大，一般要根据手术过程患者的实际情况确定其型号规格，所以具有极大的不确定性。高值耗材出现短缺，也会直接影响临床手术的开展，增加手术的风险，延误患者的病情。

1.高值耗材的采购方法

高值耗材往往价格昂贵，这不仅会增加医院的经济支出，也为患者增加了医疗负担。为此，对于高值耗材的购置，我们在采购过程主要是首选生产厂商，其次是一级商，原则上不与二、三级商合作，以尽量减少采购的中间环节，降低虚高的医疗耗材价格，获得合适的价格。医用高值耗材的招标，要严格按照相关规定并于中标的供应商签订采购合同。医院也要加强对供应商的监管，仔细审查供应商的资历，也要对供应商进行相应的考核，对投诉高、产品质量不合格、供货速度慢的要根据情况取消其供货资格。

高值耗材临床需求量大、流通快，但价格高，如果盲目增加库存量不但会增加库存量、增加库存成本，也会影响其使用的安全性。所以对于此类耗材，一般保持3-7天的安全库存量。由于高值耗材缺乏有极高的风险，医院也应该了解同类耗材其它供应商的相关信息，也要密切了解院里临床的动态，与临床、供应商保持交流沟通，以在临床需求量增加、突发事件、供应商供货缓慢的情况下，能在较短时间内联系到供应商供货，确保正常医疗工作的运行。

2.高值耗材的管理优化

由于高值耗材的单位价值高，许多耗材也只能在手术过程中确定其品种规格，对于此类耗材目前许多医院都采用“零”库存的管理方式。但对于“零”库存管理的高值耗材，采购部门需要对供应商的可靠性和送货时间进行全方位的考察。对于“零”库存管理的医用高值耗材，应确保供应商在临床紧急需要时能在4-8小时内将耗材送至医院。这样不仅会为医院省去一定的资金占用情况，也确保患者能在尽量短的时间内接收到治疗。

对不需要在手术过程确定的耗材，如引导丝、介入类导管等，对于此类耗材，可运用二级库房管理原则，即在使用该耗材的科室储存一定量的产品，并安排专人管理，科室根据每月使用量，定期向设备科申请。库存管理部门也要定期检查此类耗材的库存量，确保库存达到最大库存水平，若库存量不足，应立即采购入库补充到库存点，如此不断采购入库确保临床的正常使用。

医用高值耗材的保管是临床医疗治疗好坏的保证。对于高值耗材，医院最好能建立单独的库房，保证其设备良好、安全监控到位以及管理的规范。高值耗材一般要将要存放在空气流通好、光线好、阴凉干燥的货架上，货架要远离墙壁、地面和天花板。室内温度和湿度一般分别在20℃和60%左右，但由于不同品牌耗材储存条件各异，库房最好选择各耗材交集的温度范围确定为库房的温度。库房内也要有防鼠、防尘、防潮、防火等措施，且禁止存放容易发生霉变、包装破损的物品。对于一些对储存条件有严格要求的耗材，管理人员要重点保管。耗材保管最好分区定位管理，根据临床使用情况由外向内摆放，以确保使用时的方便和效率。库房内高值耗材的摆放也要严格根据采购入库的时间顺序，以确保临床使用时能做到先进先出，并在产品过期后能对积压产品做及时的处理，万不可将失效、过期、包装破损、标识不清的耗材下发到临床使用。

五、小结

医用耗材的采购与管理，不仅关系到医院的医疗服务水平，降低医院运营成本，也有利于降低患者的医疗费用，减轻其经济负担。因此，医院医用耗材的采购方法与管理的完整规范对医院和患者都有良好的经济效益和社会效益。鉴于以上，各医院和诊疗机构应积极完善和规范医用一般耗材与高值耗材的采购方法和管理方案，以期能为医院的可持续发展和为广大患者的医疗服务做出应有的贡献。

参考文献：

[1]徐淑娟，刘吉祥.初探高职专科医用耗材的全程监控管理[J].中华现代医院管理杂志，2006，4（7）：94

医用耗材的定义范文篇3

以地区分类方式编排

设备档案一般是以设备的类型或者设备使用科室进行编排，而医用耗材采购档案是以供应商为主线建档，一个供应商可能供应多种器械和耗材，即可能同时给多个科室供货，其编排方式就不能套用设备档案，因此，考虑以供应商的注册地为依据，以地区分类方式进行编排。

档案材料的动态、实时监控

设备采购属于单次性采购，其档案中的采购资料属于一次性档案资料，而医用耗材的采购却是连续性的多次采购，由于有关医疗器械的大部分资质证照都有有效期，随时都有证照过期的可能性，因此，采购档案中的这部分资料必须实行动态管理，应运用具有飘红功能的数据库管理系统，达到资质证照效期的实时监控。

医用耗材采购档案的内容

医用耗材采购档案的归档内容，应包含申购、审批、采购、验收等整个采购链上的各种档案资料，按照档案资料产生的时间，可以划分为以下3个阶段：

1采购前档案资料

1.1临床申购审批表单

申购审批表单内容包括：医用耗材名称、规格型号，医用耗材生产厂商、商标名，收费标准、物价编码、医保编码，拟购医用耗材的用途，申请科室及负责人签名，各级审批情况等。

1.2临床试用表单

临床试用表单内容包括：试用医用耗材名称、规格型号，生产厂商、商标名，试用情况及与现有同类产品的比较、试用科室及负责人签名。

2采购中档案资料

2.1招标采购资料。

（1）供应商资质。供应商资质包括：企业法人营业执照、医疗器械生产企业许可证（第一类医疗器械生产企业登记表）、医疗器械经营企业许可证、卫生许可证、制造计量器具许可证、组织机构代码证、税务登记证、外国（地区）企业常驻代表机构登记证、制造厂家授权销售证明书、质量管理体系认证书等。

（2）产品资质。产品资质包括：医疗器械注册证、强制性产品认证证书（3C认证）、消毒剂和消毒器械卫生许可批件、进口计量器具型式批准书、FDA证书、CE证书等。

（3）采购记录表单。采购记录表单包括：谈判确认表、采购询价单、承诺书、供应商及供货产品比较情况、谈判过程记录、谈判结果、谈判人员签名等。

2.2购销合同

购销合同内容包括：医用耗材名称、规格型号、生产厂商、单价、数量、金额、质量标准、供货及验收要求、付款方式、技术培训等。

3采购后档案资料

3.1入库验收表单

医用耗材到货后，必须履行严格的验收手续，除查验供货产品的名称、规格型号、数量、生产批号、灭菌批号、有效期、外包装等内容外，还应查验随产品的资格证明文件，如产品合格证明（或检验报告），商检报告（进口植入式心脏起搏器需原件），国产计量器具CMC标志，进口型式审查计量器具CPA标志，强制性产品认证产品CCC标志，以及使用说明书、标签、中文标识、条形码等。上述查验内容须填入验收表单内，同时验收人应签名。遇到供货产品质量或包装出现问题，或供货数量不对、供货不及时等，除将货物退回供应商或通知供应商整改外，还应填不合格表单。

3.2使用反馈表单

医用耗材在使用过程如发现不合格或发生不良事件，应由使用科室填写使用反馈表单或医疗器械不良事件报告表，将出现的问题反馈给采购部门，联系供货商作相应处理。

3.3实物档案

条件许可情况下，可以将所采购的医用耗材留一份实物存档，以防不法商家以次充好，同时，也便于在发生医疗器械不良事件时做到有证可查，更好地保护患者和医院的利益。

医用耗材采购档案的形成

供应商第一次建档时，应将上述各项资料收集齐全，特别是各项资质文件，在与供应商长期的合作中，随着医用耗材种类的增加或变更，不断补充档案材料，同时，应注意各项资质文件的更新，有条件的可以实行电子化管理，以保证档案的有效性。

医用耗材采购档案的分类编码

医用耗材采购档案可采用二级编码方式，其中，一级类码以各省级行政区为单位进行编排。以我院为例，地处江苏省南京市，我院的医用耗材供应商主要集中在江苏、上海和浙江，因此一级类码编排顺序如下：江苏省—01；上海市—02；浙江省—03；北京市—04……二级类码为各行政区内供应商的流水编号。

医用耗材采购档案的开发利用

档案的建立是为了开发利用，只有具有开发利用价值的档案才具实际意义。医用耗材采购档案建立后，可进行以下开发利用：

（1）为采购项目审批提供决策依据。新品种医用耗材进入医院，首先审核各项资质证照，在合法性得到确认后，由临床先进行试用，在采购项目递交领导审批时，同时提供上述材料，为领导科学决策提供依据。

（2）为招标采购提供谈判依据。医用耗材首次进入医院使用时，院方需要与供应商进行谈判，可以先查阅医院在用同类产品采购档案，在确定供货价格、供货方式及其他服务等方面为院方争取到更多的优惠。

（3）为长期供方年检提供依据。采购档案里不仅保存了供应商的各项资质证照，还保存了该供货商在本期内供货行为中出现的不合格记录表单，这些表单为供方的年检提供了客观依据。

（4）为供货的稳定性提供保障。随着供货时间的延长，极少数不法商家为了降低成本，谋取更大利益，可能出现偷工减料、以次充好，所供物品与首次供货时有明显差距，此时，实物档案可为我们与供货商交涉提供最好的参照标准和有力证据。