实验室管理制度及流程(6篇)
时间：2025-01-01
时间：2025-01-01
【关键词】生物安全；实验室；管理；流程
【中图分类号】R19【文献标识码】C【文章编号】1008-6455（2010）11-0155-01
医学检验人员长期接触的生物危险性血液、体液等各种标本，含有大量的致病微生物,不仅污染环境,而且传播疾病。因此,检验科人员应切实强化生物安全意识，规范医疗废物管理组织和制度,坚持安全管理和质量管理两手抓，避免医学实验室感染,在诊断治疗病人的同时保护好自己不受传染。
1加强生物安全防护知识的教育
1.1加强生物安全基础知识及危险教育:有资料显示，在现有的医护人员中，对有关防护知识来源于教师的仅占10.8%［1］，而我们有的学科带头人具有很高的学术造诣，但却不了解生物安全的基本知识，这正是我们与发达国家在学科建设理念上重要的差距之一［2］。由于我们医学教育的缺陷、教育理念的落后及知识来源的匮乏，部分检验人员对生物安全常识和危险性了解不多，重视不够。特别是临床实习、进修人员对新的工作环境、工作流程的不熟悉以及清洁工人医学知识最少，其自我防护意识和防护技能严重缺乏，但是他们又是临床接触医疗感染物机会最多，所以是最易受伤害的人,应将培训重点放在他们身上。要加强医学实验室生物安全知识的学习和更新，强调生物危害和生物安全的意义，让实验室人员和了解生物安全知识，熟知各种可能的危害。
1.2提高生物安全防范意识:实验室要制定实验室安全制度、生物安全措施及操作流程，让医务人员掌握正确处理实验室生物因素意外事件的方法，各种仪器、设备的操作步骤和要点；熟悉生物安全装备的使用，如生物安全柜、隔离衣、防护服的使用等。提高实验室工作人员的生物安全意识，工作人员必须经过生物安全防护相关知识的培训考核并合格后才能上岗，形成普遍预防的观念。
1.3加强技能培养。在形成防护意识的基础上，要进一步加强实验室人员安全防护基本技能的培养，让广大的临床实验室检验技术人员，成为既懂“临床检验”，又懂实验室生物安全的合格专业人才。清洁工人和临床实习、进修人员是最关键的人群，要采取现场培训，对口培训。如在收集运送过程中，要防止锐器的刺伤和污染，教育他们锐器一定要放到利器盒内，收集人员收集垃圾时一定要穿戴必要的防护用品，这样培训便能起到事半功倍的效果。
2建立健全实验室生物安全相关措施
建立健全实验室生物安全相关措施，为实验室工作人员免遭生物危害提供保障。因此，要建立实验室各项生物安全操作规程及管理制度，建立好实验室相关安全档案。
2．1重视基础设施建设:清洁与消毒是保障生物安全管理的重要环节，只有正常到位的清洁与消毒才能保证在安全环境下安全工作。在实验室设计中、在购置仪器设备时，要首先考虑生物安全的问题，与后勤部门协作，共同设计保障安全的实验室，提供合理的设施，配备必要的安全设备。如安全警示标志、带盖的医疗垃圾筒、感应式水龙头等一些细微的改变，来改善实验室的整体面貌。
2.2完善实验室管理制度:实验室要加强生物安全防护，必须制定严格的制度，如人员培训制度、登记制度、实验室准入制度、安全检查制度、消毒灭菌与废弃物处置制度等。还要有详细的进行安全防护流程操作手册以及应急处理一系列机制，为了不让制度、流程架空，定期和不定期的进行督查，对结果进行合理强硬的奖罚，以提高工作人员的责任心。真正做到管理到位是硬前提，工作落实是硬道理。
2.3实验室生物安全的操作规程:制定实验室生物安全的操作规程，对一项检验项目的操作应有明确的操作流程规定。流程也不是一成不变的，要在实践中检验和进一步完善。针对暴露出来的薄弱环节及时实施协调管理,与相关部门共协商，杜绝遗漏。
血液、体液标本是实验室的主要标本，也是实验室潜在危害的主要物质，血液体液检验中安全问题尤为重要。我国是乙肝感染和发病的大国，近年来，爱滋病的发现与流行对每天与血液、体液打交道的检验人员造成了极大的威胁。因此在采集血液、体液标本时，应遵循生物安全的要求，尽量减少检验人员直接或间接接触这些标本的可能。应使用与仪器匹配的真空采血管及一次性试管。减少检验人员在体液收集、采血、运输、处理、上机及废物弃置等检验过程中与血液、体液产生直接或间接接触的可能。同时，加强对工作人员的个人防护，如定期注射不同的疫苗，增强实验室工作人员的体质。全面克服实验室工作人员的侥幸心理，要加强普遍性预防的理念［3］，使用安全可靠的检验用品。
3强化法制观念，做到依法防护
生物安全管理不仅与医院感染息息相关，甚至影响到整个社会环境、社会发展。目前，我国生物安全管理已初步步入法制化、规范化、制度化的道路。实验室人员要认真学习国家颁发的《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验生物安全通用要求》、《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等实验室生物安全管理的法律法规、通知、条例。注重法律法规学习,是加强生物安全防护的基础。加强与重视生物安全管理的理念，增强生物安全防护意识，提高职业防护能力，确保自己安全，确保实验室安全，确保环境安全，是我们医学检验界广大医务人员义不容辞的责任。
参考文献
[1]张小容.医护人员自我防护调查分析［J］.中华医院感染学杂志,2003,13(1):29-32
【关键词】LIMS信息化建设质检实验室
1LIMS简介及发展阶段
LIMS是实验室信息管理系统（LaboratoryInformationManagementSystem）的简称。是指实验室通过计算机网络，采用科学的管理思想和先进的数据库技术，实现集样品管理、资源管理、网络管理、数据管理（采集、传输、处理、输出、）、报表管理等诸多模块为一体的全方位管理，是一套完整地实验室综合管理和产品质量监控体系，既能满足日常业务流转的要求，又保证实验室分析数据的严格管理和控制。LIMS技术应用的主要目的在于强化实验室的管理，提高实验室的工作效率，并保证实验室的数据安全。其发展经历了以下几个阶段：
第一阶段的LIMS出现于20世纪60年代末，采用IBM大型机和DEC超小型机为中央主机，星形网络拓扑结构，通过RS232连接多台终端或通过DEC小型机采集仪器数据，其主要功能有：仪器控制，数据采集和处理、结果的打印输出。主要由大公司实验室和高校科研机构研究室开发，其系统投资大、开发难度大、要求有很高的维护技巧。
第二阶段的LIMS出现于20世纪80年代中期，由于个人计算机（PC）和局域网（LAN）技术的日益普及，基于客户机/服务器（Client/Server，缩写为C/S）分布式架构体系的LIMS应运而生，主要以多用户、多任务小型机为主，其功能增加了系统管理、工作计划安排、数据统计分析、图形软件、状态跟踪、审计、仪器管理等方面，并能够与ERP（企业资源计划）软件集成在一起。这类LIMS发展快速，目前应用广泛，其最大缺点在于应用地域受限制，升级困难。
第三阶段的LIMS出现在20世纪90年代末，随着经济全球化和市场竞争的日趋激烈，以及因特网的日益普及，许多LIMS厂商将Internet/Intratet和Web原理引入到LIMS中，因此出现了浏览器/服务器（Browser/Server，缩写为B/S）架构的系统。其特点是：
（1）基于浏览器/服务器结构，很容易部署在广域网和Internet上。对这种B/S结构的系统只需要管理好服务器，客户端只采用Internet浏览器，无需安装任何LIMS软件，自然也就无需维护，无论用户的规模有多大，有多少分支机构都不会增加任何维护升级的工作量，所有的操作只需要针对服务器进行。只需要把服务器连接到Internet，就可实现远程维护、升级和数据共享。
（2）可以容易地利用Internet联结多个异地实验室。
（3）通过Internet，用户可以在家、在旅途等任何一个有Internet连接的地方使用LIMS，无限扩展了LIMS的适用范围。
（4）支持无线用户，即通过支持WAP（无线应用协议）使得用户可以非常方便地利用移动电话和掌上电脑等无线设备随时掌握实验室的信息，这为需要经常参加各种会议的实验室管理人员提供了极大的方便。
2质检实验室推进信息化建设的必要性
质检实验室是质量综合管理部门，同时又是技术部门。我们要实行监管，实行服务，必须依靠科技，必须依靠信息化，这是我们的基本手段。特别是现在，一方面，面对全球信息化的大潮，面对全国信息化发展的大潮，我们必须紧紧跟上，跟不上就落后。现在信息化的新概念、新思想、新技术层出不穷，甚至眼花缭乱，比如传感网、物联网、云计算、智慧地球、智能城市等等。如果我们不主动地在这方面探索，我们就要落后。另一方面，质检工作现在面临着人民群众日益增长的产品质量安全需求与产品质量监督保障能力不足的矛盾突出，人手少、事情多、任务重、战线长，要履行监管职能，提高工作效能，抓质量、保安全、促发展、强质检，都需要依靠信息化。不借助信息化手段，不提高信息化水平，质检工作就难以为继。质检实验室要生存发展，要真正地按照“强质检”的要求强大起来，都必须重视信息化、抓住信息化、实现信息化。
3信息化对质检实验室的作用
检测实验室主要是从事产品性能检测，是指受顾客的委托，对顾客送来的样品，根据顾客的要求进行检测和判定，并向顾客出具检测结果，即检验报告。顾客要求检测实验室出具的检验报告是可信的，而要保证数据的真实、可靠、准确，就需要对检测活动予以控制、管理。实验室检测活动从确定工作任务到报告的出具，也是由一系列过程组成的，只要控制各种可变因素，如：人、机、料、法、环、测等10个技术要素，才能确保最终结果的可信度。有效的实验室信息化管理系统是能够与实验室质量控制体系相结合的，是能够与ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》相适应的，并能对检测实验室实施科学的质量管理发挥积极作用。
（1）提高样品检验效率：检验人员可以在LIMS系统上查询所需的数据和待办事项;检出结果输入LIMS系统后，系统将自动汇总生成最终的分析报告。
（2）提高检验结果可靠性：检验人员可以及时了解与样品相关的全部信息（即：委托单、抽样单等）;系统自检报错功能可以降低出错的概率。另外，LIMS提供的数据自动上传、自检功能，避免了人为因素，减少出错概率，保证了检验结果的可靠性。
（3）提高对复杂分析问题的处理能力：LIMS将整个实验室的各类资源有机地整合在一起，工作人员可以方便地对实验室曾经做过的全部分析样品和结果进行查询。因此，通过对LIMS存储的历史数据的检错，有可能得到一些对实际问题处理有价值的信息。
（4）协调实验室各类资源：管理人员可以通过LIMS平台，实时了解实验室内各台设备和人员的工作状态、不同岗位待检样品数量等信息，能及时协调有关方面的力量化解检验流程出现“瓶颈”环节，缩短样品检验周期。
（5）实现量化管理：LIMS可以提供对整个实验室各种信息的统计分析，得到诸如设备使用率、维修率、不同岗位工人工作量、出错率、委托样品测试项目分布特点、实验室全年各类任务的时间分布状态、试剂或经费的消耗规律等信息。管理人员能定量地评估实验室各个环节的工作状态，很好地实现实验工作的全面量化管理。
（6）利用LIMS系统中的数据与计算技术、模拟技术等相结合，可以对质量安全信息进行分析，对安全风险进行预警，对需要创新的监管机制进行虚拟演算，对质检决策进行预测评估。可以将质检信息化系统从单纯的信息收集、反馈，向信息综合分析、科学预测、自动服务和效能管理转变。
4信息化质检实验室建设中存在的问题
质检实验室既是质监系统的技术支撑，更为促进经济又好又快发展和构建和谐社会担负着保驾护航的作用，加强和促进质检实验室信息化建设意义重大。然而，像2008年的三聚氰胺事件、2009年的“铜质水表铅溶出超标影响人体健康”问题、2010年的“卫生纸中荧光增白剂可能致癌”问题、2011年的“玩具中含邻苯二甲酸酯”问题，以及2012年媒体热炒的“节能灯电磁辐射危害人体健康”问题、调和汽油质量问题等重大产品质量安全事件，反映出我国质检实验室信息化建设中存在些问题，主要表现为：
（1）质检实验室本身对于信息化建设重大意义认识不够，发展意识不强，发展理念落后，缺乏长远建设规划，信息化建设停滞不前。
（2）长期困扰质检实验室发展的某些问题难以解决，如人员素质、引进人才政策及待遇、分配激励政策、政策障碍等，这些都成为影响信息化质检实验室建设发展的重要因素。
5信息化质检实验室建设的建议
（1）质检实验室做为依附于行政机关的事业单位，近年来伴随着事业单位改革步伐的加快，质检实验室进入市场已迫在眉睫，其运作模式将是全新的、企业化的、高水平的，然而信息化将是质检实验室高效运作的有利工具，实验室的领导层应引起高度重视，并加大资金支持力度。
（2）提高质检实验室人员对信息化建设的重视程度。LIMS系统是一个信息应用软件系统，依托实验室内部局域网和服务器系统，使实验室的日常业务流程和工作在网络中运行操作，实现信息的传输与共享，与传统的人工工作模式有很大区别。因此，实施信息化的LIMS系统是对实验室传统工作方式的一次大调整，需要工作人员重新学习新知识，接受一个新事物，因此在实施过程中部分人员可能会产生抵触心理。然而接受新事物本身就有个过程，也只有在不断的使用过程中，才能一点点的了解、熟悉，系统管理员应安排必要的技术培训，通过集中培训、演示以及编制操作手册等方式，使工作人员认识到实验室信息化的重要性，使其能够逐步适应新的工作模式。
（3）实施LIMS系统可以实现实验室日常工作流程标准化，即完全按照实验室的程序文件、质量手册等规范性文件执行，若实验室目前工作流程随机性大、不严谨，不能严格按照质量控制要求工作，这对今后使用信息系统管理实验室会带来很大麻烦。因为，实施LIMS系统的一个重要基础是工作流程必须要清晰明了，每个人的工作行为必须要按照制定的工作流程来进行，否则，工作会在某个环节卡住，使流程不能继续，影响任务的及时完成。因此，在实施LIMS系统之前，实验室应该制定出各项业务工作流程，设计工作程序，使工作流程标准化。
（4）LIMS内容涉及实验室的方方面面，复杂又琐碎，系统建设工作往往难以一步到位，应采取循序渐进策略，让使用人员逐步了解、逐步消化、逐步掌握。项目实施工作要采取统一设计、分块实施原则，先上主流业务模块（如：检验报告、检测设备管理、行政公文），在主流模块完成设计投入试运行，让细节问题在试运行中暴露，发现问题及时修改、完成功能，主流模块业务因流程相对复杂，试运行时间需要长一些，在此期间，开始实施辅助业务模块，从而可以很好控制项目实施进度。
信息化建设通过建立以实验室为中心的分布式管理体系，建立完善的质量保证体系，实现检验数据网络化共享、资源与设备管理、人员量化考核，达到自动化运行、信息化管理和无纸化办公，提高了实验室工作效率，降低了运行成本，促进了实验室高效运作和规范化管理，为实验室管理水平的整体提高和实验室的全面管理提供了先进的技术支持。同时为质检实验室走向市场培养自身的竞争优势、形成独特核心竞争力创造了条件，只有这样质检实验室才能在以后激烈的市场竞争中利于不败之地。
参考文献：
[1]王建平.世界标准化及质量管理.按国际惯例搭建我国质检实验室，2004.
关键词：国家重点实验室；自主创新能力；演化；体制性因素；作用机理
一、引言
国家重点实验室（StateKeyLaboratory，简称SKL）是国家为提高基础研究水平、国家创新能力和科技竞争力而采取的通过国家重点投资及分级分类管理的部级科研基地，是国家实现基础研究和应用基础研究创新的平台。深入分析影响国家重点实验室自主创新能力的主要因素，以及这些影响因素对国家重点实验室自主创新能力形成与提升的作用机理，是提高国家重点实验室自主创新能力的根本性举措。
与自主创新相关的研究最早可追溯到内生经济增长理论对技术创新的考察。如Arrow[1]首次提出了干中学（Learningbydoing）效应，将技术创新作为资本积累的副产品，认为知识的外溢导致整个经济生产率的提高；Uzawa[2]设计了两部门模型，假定经济中存在人力资本生产部门通过促进生产部门的技术创新来间接推动经济增长，从而将外生技术进步内生化；Grossman[3]认为技术创新是经济主体有意识追求的目标，是经济长期增长的内生渊源，技术知识的增长源于单独的研究开发（R&D）部门。自主创新是我国特定发展背景下出现的新概念，国外大都以集成创新、区域及国家创新系统为研究对象。如Rothwell[4]研究发现整合科学创新政策和产业创新政策为一体的集成创新政策能带来有效的创新效果；Lundvall[5]研究了国家创新系统的构成与运作，认为国家创新系统是一些要素及其相互联系，它们在生产、扩散和使用新的知识过程中相互作用；Nelson[6]在研究美国崛起的基础上指出技术进步是经济增长的关键驱动力；Furman[7]提出了“国家创新能力”的概念并指出国家创新能力取决于国家公用的创新基础设施、特定集群的创新环境和二者的联系质量这三个要素。国内研究主要从自主创新的内涵分析和自主创新能力的影响因素两个方面开展。陈劲[8]认为自主技术创新是在引进、消化以改进国外技术的过程中，继技术吸收、技术改进之后的一个特定的技术发展阶段；杨德林[9]将自主创新定义为企业主要依靠自身力量独立研究开发、进行技术创新的活动；傅家骥[10]认为自主创新是企业依靠自身能力推动创新后续环节，完成技术商品化，达到预期目标的创新活动；贾蔚文[11]指出创新是既包括研究开发又包括研究开发成果的应用转化为现实生产力在市场上得到实现全过程，并总结出国家创新系统的基本功能是创新资源的优化配置和高效应用。另一部分学者则分析了影响自主创新能力的主要因素。魏江[12]提出企业技术创新能力由R&D能力、制造能力、市场营销能力、组织能力和资金投入能力五要素构成；王一鸣[13]指出政府营造有利于创新的环境、通过规划促进技术链的整体突破能提高企业的自主创新能力；徐大可[14]认为企业自主创新能力的影响因素包括知识积累、技术学习和R&D活动三个方面；石艳霞[15]提出企业自主创新能力的形成依赖于企业所处的内部和外部生态因子，包括“刺激因子”、“激励因子”、“维持因子”和“保障因子”；黄攸立[16]通过问卷调查发现研发人员的个人自主创新能力、领导的个人能力、企业对自主创新的人财物等资源的投入强度、企业在自主创新中的管理能力、企业的信息获取与识别能力和企业自主创新成果的转换能力是影响企业自主创新能力的6个关键维度。国内外研究多以企业、区域或国家自主创新能力为研究对象，对国家重点实验室自主创新能力及其影响因素的研究较少。危怀安[17-19]分析了国家重点实验室建设和运行过程中政府主要行使的行政管理、制度建设和经费支持三种职能，继而首次提出了从微观（科研队伍中的领军人物及其团队作用机制）、中观（实验室组织结构作用机制）和宏观（体制性作用机制）三个层面研究国家重点实验室自主创新能力的分析框架，并从微观层面研究发现科研团队能通过选择机制、学习机制、研发机制和更新机制作用于国家重点实验室自主创新能力的演化过程；张琦[20]研究表明国家重点实验室创新能力主要由知识创新、人才创新和创新管理能力构成；杨晓秋[21]研究了国家重点实验室的分级管理体制和“开放、流动、联合、竞争”的运行机制；吴根[22]指出提高国家重点实验室的整体水平需要强化国家重点实验室的战略性布局和宏观管理部门的调控能力；易高峰[23]定性地提出了要创新国家重点实验室的管理体制以促进其发展。
尽管现有文献对国家重点实验室自主创新能力的影响因素进行了有益探索，但主要集中于微观和中观层面，对宏观管理体制和创新环境等体制性影响因素的研究还不够深入，且主要以定性分析为主。影响国家重点实验室自主创新能力演化的体制性影响因素有哪些？这些影响因素的重要性程度是如何排序的？最重要的影响因素又是如何作用并影响国家重点实验室自主创新能力演化的？这些问题亟待解决。罗纳德·科斯[24]指出，制度结构以及制度变迁是影响创新效率和效果的重要因素，要提高创新的效率和效果，需要在制度上做出合理安排。因而上述问题的解决对国家重点实验室自主创新能力的提升至关重要。
二、体制性影响因素的确定与调查问卷的总体分析
国家重点实验室的体制性影响因素主要涉及以下四方面：（1）实验室的宏观管理体制，即科技部宏观管理与指导、职能部门行政主管、依托单位具体负责的分级分类管理体制；（2）实验室的经费投入机制；（3）实验室所处的国内创新环境；（4）实验室的对外交流与合作机制。根据科技部制定的《国家重点实验室建设与运行管理办法》（国科发基[2008]539号）的规定，结合文献研究成果，设计了包括2个一级因素、5个二级因素、25个三级因素的三级量表。
结合三级量表设计了“国家重点实验室自主创新能力演化的体制性影响因素调查问卷”，要求受试人员对三级因素的重要性按5分制打分，并对二级因素按照重要性程度排序，以期依据受试人员的知识和经验对这些因素是否影响、在多大程度上影响国家重点实验室的自主创新能力作出判断和评估。
本次调查问卷的发放对象为正在运行的依托高校、科研院所建设的国家重点实验室的固定人员，共计发放问卷600份，收回有效问卷371份。从受试人员性别结构来看，男性占主体（即81.40%）；从年龄结构来看，中青年占主体（即30-59岁的占91.37%）；从学位结构来看，拥有博士学位的占主体（即89.22%）；从职称结构来看，高级职称的占主体（具有副高级职称的占22.10%，具有正高级职称的占73.58%）；从岗位结构来看，专门从事基础研究的占25.34%，专门从事应用基础研究的占55.80%，同时从事基础研究和应用基础研究的占14.56%，从事专职行政管理的占2.70%，从事实验技术服务的占1.62%；从学科结构来看，化学领域占15.90%、数理领域占8.63%、地学领域占8.36%、生命领域占33.42%、信息领域占7.55%、材料领域占9.70%、工程领域占16.44%。可见，本次调查收回的有效问卷具有普遍性、代表性。同时，被调查人员的年龄结构、学位结构、职称结构进一步确保了本次调查收回的有效问卷的真实性、代表性和权威性。
三、体制性影响因素的重要性分析
（一）三级影响因素的隶属度分析
模糊数学认为，元素属于某个集合的程度称之为隶属度[25]。据此，可以把国家重点实验室自主创新能力演化的体制性影响因素集合视为一个模糊集合X，把每个三级影响因素视为一个元素Xi，对每个影响因素进行隶属度分析。假设在第i个影响因素指标Xi上，专家选择的总得分为Fi，fij为专家j对影响因素Xi重要性的得分，共有N份有效问卷，则三级因素的隶属度为：
ri==i=1，2，…，25
如果ri很大，表明该影响因素属于模糊集合X的程度很大，即该三级因素Xi对国家重点实验室自创新能力演化很重要，有必要保留它作为国家重点实验室自主创新能力演化的体制性影响因素体系中的一个正式影响因素，反之，该因素则有必要予以删除。通过对回收的371份有效问卷的统计与整理，得到了理论初选的25个三级影响因素的隶属度（见表1）。删除隶属度小于60%的11个影响因素，保留了其中14个影响因素，并可按照隶属度大小对其重要性程度排序。
（二）二级影响因素的秩和检验
对二级影响因素的调查为序列尺度（即重要性程度），由于变量是以重要性程度进行排序的，故可采用SPSS中秩转换的非参数检验方法来判断哪些二级因素对国家重点实验室自主创新能力演化的影响程度更大。由于渐进显著性（Asymp.Sig.）为0.000
（三）体制性影响因素的重要性排序
通过对三级影响因素的隶属度分析，可将隶属度较小的影响因素删除，得到影响较大的主要因素，并依据隶属度大小对其重要性程度进行排序。即国家自主创新发展的战略导向和对实验室的评估规则对国家重点实验室自主创新能力的形成与提升具有最主要的促进作用，其次是科技部对实验室长期发展的引导工作以及我国国家重点实验室与国际著名实验室、科研院所和高校的交流与合作。主管部门与依托单位对实验室的经费、政策支持以及后勤保障对自主创新能力的影响相对较低。
四、体制性影响因素作用机理
国家重点实验室自主创新能力的形成与提升是一项复杂的系统工程，科学合理的体制机制为自主创新提供有力保障。如果把国家重点实验室自主创新能力的形成与演化看成一个动态系统，那么国内创新环境起着激励约束作用，科技部宏观管理是引导支持系统，对外交流与合作发挥协同创新作用，主管部门的行政管理和依托单位的具体管理则起到后勤给养的保障支撑作用。
（一）国内创新环境：激励约束机制
国内创新环境是国家重点实验室开展自主创新的适宜土壤。国家自主创新发展战略的提出、创新型国家的建设以及对实验室科学的评估机制可激活创新资源并优化资源配置，加速创新要素间的互动和优势集成，起到激励约束作用。
国际上对“创新型国家”的较统一的标准是R&D经费占GDP的比例在2%以上，科技进步对经济增长的贡献率在70%以上，对外技术依存度在30%以下。我国2006年出台的《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2022年）》作出了“提升自主创新能力，建设创新型国家”的战略部署，确定了在2022前后把中国建设成创新型国家的战略目标。2007年中国共产党的“十七大”报告再次提出“提高自主创新能力，建设创新型国家”是国家发展战略的核心，是提高综合国力的关键。因此，一方面国家重点实验室存在争取R&D经费、提高本实验室核心竞争力的利益追求，其创新热情将被激发；另一方面，伴随战略导向提出的是大量配套政策的出台，包括科技投入、税收激励、金融支持、科技创新基地建设、政府采购、引进消化吸收再创新、人才队伍、知识产权、教育科普、统筹协调等10个方面的大量政策措施将有力推动现有科技管理体制、运行机制、经费投入、政府政策、教育目标、人才培养、社会文化氛围等的改善，有效约束国家重点实验室的创新动力与社会创新需求之间的关系，从而更好地吸引社会资源要素不断投入到创新活动之中来，促使自主创新能力的形成和发展。
SKL评估规则对促进其自主创新能力形成与提升也起到重要的激励约束作用。科学的评估规则将带来符合利益偏好的激励。现阶段国家重点实验室的评估规则与指标体系设“研究水平与贡献”、“队伍建设与人才培养”、“开放交流与运行管理”三个一级评估指标，特别是“研究水平与贡献”占50%的评估权重，明确要求国家重点实验室围绕《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2022年）》确定的战略目标开展基础研究、应用基础研究和基础性工作，突出代表性成果；对于评估结果为“优秀”的实验室将增加运行补助费，连续两次评为“优秀”的实验室可以申请免评估一次，而评估结果为“较差”的实验室则将不再列入“国家重点实验室”序列。这将促使实验室将自身发展与国家中长期发展规划的战略目标相结合，关注具有重大创新性的前沿项目，增强原始创新能力。但需要指出的是，目前即便被评为“优秀”也仅仅只是增加运行补助费和获得“免评”的机会，激励水平较低，激励作用有限。要建立起与自主创新相适应的评估规则和符合科技发展规律的激励机制，可考虑加大原始性创新项目、学科交叉项目、非共识项目成果在评估指标中的权重；同时改革激励办法，对评估为“优秀”的实验室加大支持力度，为国家重点实验室自主创新团队的组建、研究平台的搭建提供更好的条件。这样，国家自主创新发展战略推动、新的社会环境和评估机制就能构成三位一体的空间，形成“导向——创新——激励——再创新”的良性可持续运行局面。
（二）科技部宏观管理：引导支持机制
科技部作为宏观管理部门负责总体规划和全面指导国家重点实验室的建设和运行。科技部制定发展方针、编制发展规划、提出专项经费建议的“外部拉力”和国家重点实验室依靠研究成果来获得更多经费的“内在推力”构成合力，是自主创新能力演化的动力源，驱动实验室自主创新的步伐不断前进。
科技部站在国家创新体系的战略高度为实验室确立发展方向，具有更宽阔的国际视野，能构建有效支撑科技宏观决策、具有国际水平的发展战略。需要注意的是，发展方针和发展规划的制定需要完善专家咨询和政府决策机制，以避免“外部拉力”过大、过小或过偏，失去动力作用。
同时，科技部提出专项经费建议时应针对自主创新项目具有持续性、稳定性的特点，坚持给予持续、稳定的资助，使科研人员能全身心地投入其中，围绕自己的想法自由探索，从而实现重大自主创新。反之则会使“内在推力”的方向指偏，将研究推往短期化、浅薄化。同时，有必要建立专项经费监管机构。目前科技部正在筹建科技经费监管中心，以加强对国家科技计划项目经费执行情况的监管，逐步建立对科研项目经费的绩效和评价制度，这也将增加国家重点实验室自主创新的动力。
（三）对外交流与合作：协同创新机制
现代科学呈现出综合化、交叉化、复杂化趋势，创新研究国际化的趋势越来越突出。国家重点实验室对外交流与合作能建立起协同创新机制，促使不同创新领域、不同创新环节之间的耦合。尤其是与具有国际一流创新水平主体的交流与合作能准确把握研究的前沿和发展脉络，形成集成创新和协同创新模式。本次调查显示，国外著名实验室、科研院所和高等院校是提高我国国家重点实验室自主创新能力最主要的协同创新对象。
国外著名的科研机构创造出了多项出色的基础研究成果。如美国的橡树岭国家实验室是新能源、技术和材料发展的先锋；德国的赫尔姆霍尔茨研究中心在与国家未来科技与经济发展密切相关的物理、化学、生物学、医学、宇航等基础研究及高技术研究领域成果卓著；斯坦福大学、普林斯顿大学等则抢占了高能物理基础研究的前沿[26]。与国外一流的科研机构交流、合作能使我国国家重点实验室快速进入国际科技前沿，实现跨越式发展。建设国际合作基地，健全长期稳定的合作机制、拓展合作领域、提升合作层次，促使各国创新要素按照协同创新方式进行整合和优化配置，实现协同给养，将产生一个在结构、功能等方面远远超越于原有各组织系统的新的生命体系统，实现协同效应，即所谓的1+1>2的效应。
（四）主管部门与依托单位的管理：保障支撑机制
主管部门是国家重点实验室的行政管理部门，负责具体指导和组织国家重点实验室的建设和运行。依托单位则是承担国家重点实验室建设、保证实验室良好运行的具体负责单位。一般而言，自主创新进展缓慢往往就在于创新的动力不足和运行过程的断裂，而主管部门和依托单位在实施行政管理和具体管理时，落实配套经费、给予政策倾斜和后勤支撑则能有效保障国家重点实验室的平稳运行。
国家重点实验室的经费开支主要包括建设费、运行费（包括日常运行维护费和对外开放共享费）、仪器设备更新费和科研课题经费。其中，国家专项拨款是建设和运行费投入的主渠道；主管部门、依托单位提供的配套建设经费和运行经费则是国家重点实验室高效运行的重要经费投入渠道[27]。其中，建设费主要用于先进仪器设备及必要软件等的购置；国家运行补助费和主管部门、依托单位的运行费主要用于国家重点实验室的日常运行。主管部门、依托单位的配套经费难以落实将会影响国家重点实验室的创新活动。一方面，实验室只能依靠争取竞争性项目经费维持生存和发展，很难开展高水平的开放课题和自选项目的创新研究。另一方面，经费缺乏的实验室无法对仪器设备进行及时更新维护，也缺乏吸引国际优秀人才的资本，继而影响对外学术交流与合作。若如此形成恶性循环，将严重影响国家重点实验室的创新能力。
依托单位给予政策倾斜和后勤保障能为国家重点实验室创造稳固的后方。不论是基本的水、电、科研和居住用房，还是提供科研资料、信息设备等配套条件，亦或是解决人才的工作条件、生活待遇、家属安排、职位晋升、奖励发放等问题，都能使科研人员静心致力于科研活动，为国家重点实验室的自主创新提供良好的客观环境。
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关键词：实验室；经营；创新
中图分类号：G647文献标识码：A文章编号：1674-098X（2015）04（a）-0000-00
1.实验室现状及存在问题
1.1竞争激烈
实验室作为服务行业的重要组成部分，为国计民生提供了重要保证，需求旺盛也催生了实验室如雨后春笋般迅速成长，目前我国实验室主要由政府主管部门系统内实验室，系统外实验室如行业实验室、境外进驻国内实验室等组成，以及民营实验室等组成。实验室数量的发展壮大和不同性质的实验室纷纷加入，使实验室之间的竞争日益加剧。
1.2政策性业务
目前，我国有相当一部分的实验室的业务来源是为政府监管部门提供政策性产品检验支撑服务，例如强制性产品认证检验、监督抽查任务检验、特种设备检验、生产许可证任务检验、进出口产品检验等等，这些业务的开展是实验室为支撑政府所应该做的，也是实验室自身发展需要而乐意承担的，同时也是实验室应该持续做好的一块业务，与此同时，实验室也应注意到对政策过于依赖可能带来的风险影响，适当注意各种业务类型的合理组构。
1.3创新不足
由于近些年实验室数量的发展壮大和不同性质的实验室纷纷加入，实验室之间的竞争加剧在一定程度上加快了实验室创新的迫切性和创新步伐，近年出现的实验室上市融资的案例，也是实验室加快自身创新和发展的侧影，但无论从数量以及效果来看，我国实验室特别是本土实验室创新能力都较为不足。
2.实验室创新初探
2.1流程创新
工业流程化是实验室检测工作的发展方向，目前我国年实验室检测大多是以检测工程师以项目形式承接和处理完成检验任务，检验工程师手上同时有多个检验任务，这些检验任务较多时，工程师无法协调保证各个任务进程，从而可能引发客户进度抱怨和质量保证相关问题。而且任务情况主要由个人控制，其他同事无法及时了解内况，可能在工程师出差、请假等情况带来问题。
古典经济学理论体系的创立者亚当斯密的劳动分工理论直接促成了管理学的诞生，极大的提高了劳动效率和管理效率，根据科学管理的创始人泰勒的科学管理理论，专业分工和流程分工是提高生产效率的有效手段，实验室引入以劳动分工为基础的工业流程化是提高检验效率，保证检验进度的有效路径。
将检测工作工业流程化是基于斯密的劳动分工理论和泰勒的科学管理理论，将检验工作专业化流程化，由固定岗位的检测人员专门做好本职岗位的单个检测项目，最终由工程师对单个检测岗位完成的检验结果汇总，这种流程再造会实现由工程师项目负责制到专业分工岗位为工程师服务的转变，实现由工程师自行协调并同时负责多个检验任务到多人多岗位标准化进行任务分解检验任务的转变，
在此基础上，通过开发检验报告出具的自动化及其标准格式化软件，实现检验报告常规数据的自动生成，最后辅之以工程师的综合补充评定来达到快速高质出具检验报告的目的。最终节省出大量的高水平的工程师投入到科研和新项目研发等创新活动中去，从而实现实验室的良性创新循环。其结果是一方面提高了检验效率，另一方面又更加专业化、标准化，从而保证检验进度和检验质量，为实验室承接更多检验任务为客户提供更好的服务打下基础。
2.2运营创新
随着实验室竞争的激烈化和客户服务要求的日益提高，实验室在运营方面需要不断创新，不断转变：
由在实验室对产品进行检验到去到工程现场或应用现场进行质量检测检验及质量鉴证的开拓；实验室进行的传统检测通常是在实验室内部进行，这种服务形式已经不能满足客户因产品特点或系统安装等原因而希望实验室派出人员到生产现场或工程现场或应用现场进行服务的需要，可以预计这个领域的检测需求会越来越大。
由对制造业的产品检验到为其它服务行业提供相关服务，如：为金融业、电子商务业、商业、保险业、公用事业、通信业等行业提供检验服务或质量保证业务。
由单一实验室检验地点到分散布控检验地点，为企业提供贴身服务。各实验室纷纷在外地建立本部以外的实验室分部。贴身服务还包括到产业集中地或科技园区，商业集中区等提供贴身质量服务。
由实验室对企业的一对一服务到对行业协会、产业协会或产业联盟或科技园区、产业集中地乃至省市政府的打包服务。
由传统检测业务到争取在新的检测领域开展业务，特别是战略新兴产业的质量服务，由于是新兴产业，故而存在诸多共性质量问题需要专业实验室提供服务。
由争取国家授权的政府业务到主动为政府提供支撑服务。
由主要为第一方提供检测业务到为第二方及其他第三方的服务，例如，在汽车行业，第二方的角色举足轻重，因应这个特点，与第二方开展按照第二方标准规范要求提供相关质量服务。
由国内业务拓展到国际业务拓展；由业务销售到品牌营销的拓展；由实验室自身发展到与其他实验室的互补合作共同发展。从广度上讲，由相对单一的产品类别或行业领域向多类别多领域发展，从提供检测检验服务到提供检测、计量、认证、失效分析以及整体解决等一站式服务；从深度上讲，则是由单一品种向全产业链，全生命周期的相关服务发展，由针对产品的检验到整体质量解决方案、系统解决方案的综合提供。
实验室注重为企业提供标准服务、资讯服务、培训服务、信息服务等服务。
实验室以科技创新带动业务创收，实现实验室的可持续发展。
随着检测实验室检测业务的发展，实验室质量控制与质量风险管控也益发重要，质量保证创新应考虑由源头开始就注重质量的有效保证。
3结束语
实验室作为生产业的重要组成部分，有其自身特点，在竞争不断加剧的态势下，实验室应加强创新，不断探索创新之路，以实现实验室可持续发展。
参考文献：
1.创新管理，赵炎等编著，2012-10-01，北京大学出版社
2.管理学原理，罗宾斯等著，高俊山改编，2013-07-01，中国人民大学出版社
在人才引进过程中，不是一个人说了算，而是成立人才引进工作领导小组，由院长担任组长，各教研室、实验室主任和科研骨干教师为组员，整个引进过程在一个公开、公正、公平的环境中进行。实验室工作人员参与专业教师集体备课活动长期以来，实验室工作人员只负责实验课的准备工作，不参与实验带教；而课程授课教师只负责实验课带教工作，不参与实验课的准备，这种方式无疑加大了带教教师和实验室人员之间相互沟通的难度，遇到问题也不能及时解决。通过几年的努力，我们摸索出一套行之有效的解决办法，即让实验室工作人员参与专业教师集体备课活动。通过这种形式的集体学习和交流，增强了实验人员与专业教师的沟通，使教学在理论和实践两个环节更好地衔接。带教教师参与实验室准备工作针对医学生物技术专业以实验技术和实际操作为基本专业技能的特点，我们规定专业教师轮流到实验室工作，时间由半年到一年不等。专业教师要参加实验室的常规工作，包括各课程的实验预示、实验准备、实验课带教、开放实验室项目的确立、综合性实验方案的拟订等。通过参加实验室的工作，各位教师都能熟练地掌握实验过程，对实验过程出现的异常现象也能从中找出原因并加以解决，使实验能够顺利进行。建立实验教学队伍考核机制为了提高实验室工作人员的业务水平，学院定期对实验技术人员业务能力进行考核，考核内容是生物技术实验室承担课程的基本理论知识及实验操作，所有实验室工作人员均须参加考核。考核以闭卷考试及现场操作的形式进行，各位教师积极准备，认真对待，把此次考核作为一次自我提升的机会。考核成绩将存入个人业务档案，作为职称晋升和年度考核评优的重要依据。
大力加强实验室基础设施建设
我校医学生物技术实验室成立于2006年1月，是一个承担生物技术专业相关课程实验教学的综合实验室，经过几年的建设和发展，实验室已经基本具备了较好的场地条件和实验仪器。但随着医学生物技术的迅猛发展及学校招生规模的不断扩大，实验室现有实验场所和实验设备已经不能满足需求。从2010年开始，实验室积极向学校争取实验场所，新增加了1个发酵室、1个细胞培养室、1个微生物培养室和1个实验准备室，现有实验面积近1500平方米；2011年，实验室在原有超速冷冻离心机、全自动机械搅拌玻璃发酵罐、生物发酵与提取系统、高速逆流色谱等高档仪器设备的基础上，与山东省财政厅共同投资近300万元购买了超临界二氧化碳萃取系统、凝胶成像分析系统和荧光分光光度计等一大批大型实验仪器，教学和科研条件得到进一步改善，为培养高素质的创新性人才奠定了坚实基础。
进一步完善实验室各项规章制度，重点做好制度的落实工作
建立健全实验室各项规章制度，尽量做到各项工作都能有章可循自2006年实验室组建开始就建立了一套比较全面的实验室规章制度，内容包括实验室人员日常管理规定、实验物品管理规定、实验仪器使用管理规定等。另外，根据日常工作需要，我们又建立了实验室安全管理制度分册，比如实验室涉及有毒微生物的保存、实验废弃物的处理以及水、电、气等危险因素的应急预案；对于实验室所涉及的实验物品管理，包括平时实验药品的损耗情况、大型实验仪器的使用情况，我们引入了相关软件管理系统进行科学管理。对实验室各项制度定期进行更新和完善随着医学生物技术的迅猛发展，实验室各项工作也将日新月异。由于实验室的特殊性，如果疏于管理极易出现人身伤害、财产损失及环境污染等重大安全事故，为了科学、有效地服务教学和科研工作，实验室定期对规章制度进行增补、修订和完善，如重新修订《危险化学品及有毒化学品管理办法》和《实验中心仪器设备损坏、丢失、赔偿制度》，新增《实验室开放管理办法》《大型贵重仪器设备管理办法》《低值耐用品管理办法》等多项内容。这些制度为顺利完成实验、实践教学任务，充分发挥实验室作用提供了保障。千方百计做好实验室各项制度的落实工作实验室各项规章制度由实验室主任监督其全面落实情况，对于出现的违章情况报生物科学学院办公室处理；严格按照“谁主管、谁负责”原则，由实验室工作人员具体实施各项规章制度；另外，对于安全管理制度和设备安全操作规程等重要规定，应张贴在实验室明显易见的地方，严格执行，相互监督，不得违章。
关键字：实验室管理信息LMIS设计实施质量管理探讨
2010年5月，揭阳市质量计量监督检测所所实验室管理信息系统（LaboratoryMananementInformationSystems）正式进入设计与研发，随着计算机科学技术向系统集成化控制和网络化方向发展，实验室质量管理体系将实现高度自动化的全流程控制管理信息系统，从样品管理、人员管理、质量控制、文件控制、检测方法管理、设备管理、客户服务等方面实现了自动化远程控制与管理，使管理者实时掌握样品所在位置、所处状态和检测结果，并按要求完成各项统计与报表，极大地提高了工作成效。作为质监系统的综合检测校准实验室，如何开发结合自身管理特点的LMIS，对于实现实验室管理自动化、网络化、远程控制，提高实验室管理水平和检测时效性，提升检测校准和研发能力，具有很重要的现实意义。
1、LIMS系统的概念和主要特点
1.1LMIS的概念
LMIS是实验室管理信息系统（LaboratoryMananementInformationSystems）的英文缩写，是将实验室的检测仪器通过计算机网络连起来，采用科学的管理思想和先进的数据库技术，为实验室的高效、科学运作以及实验室各类信息和检测记报告录保存提供信息平台，它集样品管理、检测过程管理、数据管理（采集、传输、处理、输出、）、报告管理、人力设备资源管理、日常事务管理等为一体，组成一套完整的实验室综合管理和质量管理体系，实现以科学检测为核心的全方位管理，既能满足日常管理要求，又能保证检测数据的准确和控制。
1.2LMIS的主要特点
与传统的实验室管理方式相比，LMIS具有以下特点：
（1）管理科学。LMIS是建立在检测流程的基础上，能够根据工作实际组合各类要素，依照质量管理要素的要求完成检测任务和质量控制，为实验室管理建立了完整的质量保证体系和优良的自动化运行。
（2）提高工作效率。LMIS有着较为全面的仪器联结与控制功能，可以自动采集检测数据，减少手工录入的失误；可以进行必要的自动计算，加快数据传送的速度；对各类检测校准样品进行统一的登录和调配，优化实验室检测任务，缩短检测周期。
（3）实施过程监控。在样品登录时，LMIS对每个样品进行了唯一性标识，并实时动态跟踪样品检测的每个环节；在审核过程中可对每个数据进行有效追踪，对于错误处理提供了可靠的保证。
（4）加强数据安全。LMIS将任何对数据的修改都记录在案，确保数据的公正性和可溯性；分布式的数据存放，防止了数据遭受灾难性的破坏。
2、LMIS的组成与设计
检测流程和岗位职责是贯穿信息管理系统的两条重要主线：样品检测流程是完成检测和管理工作的规范性的工作步骤和环节，是整个流程的程序化反映；岗位职责是检测人员和管理者能参与到检测流程中所需要工作位置，也反映了每个参与者在检测流程中所承担的职责。在实施过程中，研发人员按照《质量管理手册》和《程序文件》等实验室规范文件、各部门和人员的管理职责，规划系统的主要功能，据此划分出若干个检测流程，包括样品登录、任务分配、检测校准、结果审核、报告生成与发放等环节；再根据人员的各自职责进行任务分配，从而完成实验室全面管理，包括仪器管理、人员管理、质量管理、岗位管理、设备标准物质管理、实验室安全管理以及远程数据采集管理等等。
2.1工作流程的设计
实验室信息管理系统要按照实验室工作程序，为每个检测样品建立严格的检测流程和质控流程，实现检测工作程序化。因此，设计中主要考虑了以下几个方面：
（1）检测任务分配与样品登录、分发
与检测工作相一致，系统需要设计检测任务安排、样品登记和分发程序。管理人员在计算机上输入检测任务，检测人员依据检测任务接收样品，而质控人员则将样品编号、样品类型、样品性状、送样人员、送样时间、、检测标准、检测方法等信息登录到系统中。登录后，系统自动为每个样品分配一个ID号，作为该样品在工作流程中的唯一性标识，减少人为失误。
2）样品的检测、控制
样品登录后，系统根据检测任务书中确定的检测项目以及质控要求将检测任务下发到各检测室。检测室负责人收到样品后，将样品分配给具有相关检测资质的检验员。由于样品检测分为自动（半自动）和人工操作两种。因此，系统设计需按照这两种模式分别编制控制和数据采集程序。自动（半自动）分析的仪器中，一些是直接控制仪器和读取分析数据的，还有一些需要编制“脚本”程序，即数据读取转换程序，定时读取仪器数据；而对于无法与计算机连接的人工检测项目，则需要编制录入程序，从网络的客户端计算机上进行人工输入。
（3）审核和纠正
审核是检测过程的重要管理手段。系统设定二个以上的层级审核流程。在系统中，我们根据资质认定要求设计了二级审核程序。在授权的范围和分工范围内，审核人员可以在计算机上完成对检测结果进行审核、批准。由于系统对检测的每一个步骤都是记录的，因此审核人员/授权签字人可以同时查看样品接收、检测过程中的相关信息，以判断分析结果和方法是否准确可靠。在审核阶段，系统允许对数据进行必要的修正，但任何的修改都必须说明原因，且原始数据不容修改，所有的修改记录都必须附在最终结果的记录中，以便进行数据溯源。数据审核完成后，审核人员/授权签字人需要对结果做出确认、重做、作废的结论。
（4）结果报告
实验室工作的最终目的就是通过对样品的检测校准得出一系列的数据，提供检测校准结果的报告。信息系统提供了完善的报表生成和工具。我们可以根据工作的需要编制各类报告、报表程序，使用人员根据事先设置好的流程，按照授权范围，自动生成报告。还可生成电子文档、电子邮件、网上等电子形式的结果报告，并附加电子签名。
2.2实验室管理设计
实验室管理涉及实验室工作的方方面面，依据于实验室的各项管理制度，通过任务的分配，实现各谋其事、各负其责，完成好各项管理工作。每一个检测人员和管理人员的职责被分配到检测和管理的每一个步骤，在系统设计中，每一个相关人员的管理内容都和工作流程相关联。根据实验室检测与管理的需求，系统设计了以下管理模块：
（1）仪器管理
在仪器管理模块中，管理人员人员可以依据资质认定的要求对实验室仪器、设备、标准仪器进行有效的管理，对设备、仪器、标准仪器的购买、审批、验收、检定、保管、操作、保养、维护、使用状况、降级、报废规定等进行记录。能够随时查询各种设备的生产厂家、生产时间、产地、技术指标和操作规程；系统根据预先设定的质量控制信息和校验周期，计算下次校验日期，以提醒管理人员定时校验仪器和定时维护仪器；
（2）人员管理
系统的人员管理模块可记录实验室的人员组成结构、培训考核记录、资质专业、工作情况、奖惩、现行工作状态、所完成的项目和正在做的项目以及现在和将来的任务安排，并显示当前人员工作负荷，从而使得人员和检验任务分配、检验任务调度更合理更精确。
（3）质量管理
为防范不符合项和异常检测情况的发生，管理系统模块引入了过程质量控制中的数理统计方法，通过对质控数据分析，自动评价实验室内部管理的质量情况。通过对一定时间内关键数据的统计分析，预测其质量管理的控制状态。通过对检测数据相关项目的数据自检和信息统计，输入到实验室的管理评审中，以更好地改进提高实验室管理水平。
（4）客户管理
系统的客户管理模块可以记录客户基本信息、客户的意见反馈、客户抱怨处理、客户送样的历史信息、客户样品测试信息、与客户的自动联系方式、客户与本实验室业务来往统计、费用统计、用户信誉度等信息。
并按照管理流程处理来自客户或其它方面的抱怨，并保存所有抱怨的记录以及实验室针对抱怨所开展的调查和纠正措施的记录等。
（5）消耗品（试剂）管理
消耗品（试剂）管理模块管理试剂和消耗品的使用、购买、保存等情况，包括购买申请、申请审核、费用、验收、使用记录、存放要求、报废处理等。管理人员可以实时了解试剂消耗品（试剂）库存信息，避免库存不足或库存过多。另外，消耗品（试剂）管理也详细记录了消耗品的档案，包括名称、供应厂商、成份、含量或纯度、出厂编号、出厂日期、存放条件、有效期等信息，帮助采购人员进行选购。
（6）财务管理
财务管理模块主要针对实验室提供对成本核算和基本的财务处理，使管理人员可以随时掌握质量成本，为实验室的推行成本管理提供切实可行的依据和控制手段，系统中根据检测项目的收费标准自动生成检测费，形成了透明、合理的收费过程。
（7）安全管理
安全是信息系统建设的前提条件，安全管理主要包括：（1）保密性，防止信息泄露给未授权操作员；（2）完整性，防止信息被未授权用户更改；（3）可用性，不拒绝授权用户的访问。系统的安全管理模块为每一个使用者分配不同的管理职责和管理权限。以多级审核机制为例，检测室负责人只能访问特定原始的检测数据，并使用第一级审核权；质量负责人可以拥有访问所有数据的权限并使用其审核权；最高管理者和授权签字人根据其授权范围拥有最高访问权并使用最终审核权、签发权，这样就使结果报告在发送以前经过了各级主管负责人的审核。此外，系统将电子签名作为系统必备功能，每级审核需要电子签名确认，增强了审核的合法性和安全性。
（8）数据采集管理
系统的数据采集管理模块针对数据采集的不同方式和要求，编制不同的采集流程。主要包括三种方式：一是与实验仪器联结，自动（半自动）采集分析数据、图谱、图标等，并按照要求对检测数据进行预处理计算；二是可与Internet和GPRS网络联结，通过接口程序采集远程数据到中心数据库中，系统接收数据后根据相应的处理程序进行解读，并形成结果报表；三是手工输入，对于人工判读的数据或无法连接网络的仪器设备产生的数据，可以通过界面手工输入检测数据和相关信息
3、LIMS实施的难点与经验
3.1实施难点
3.1.1LIMS在开发阶段的难点
在设计初期，由于开发者与需求者在沟通和理解上难免存在着一定差异，这往往会导致LMIS的管理理念与实际工作不能充分的融合。为了实现LMIS协助管理人员科学、高效的管理实验室，需要设计人员对实验室管理工作的每一个流程都有深入的了解，也需要检测人员、管理人员能够全面周详地表达出需要管理的内容，才能设计出真正满足需求的实验室信息管理系统。
3.1.2LIMS在实施阶段的难点
LMIS是一个模式化的综合性系统，是对现有工作模式的规范与统一，需要依据设定好的工作流程进行运转。它基于传统的工作流程，但在执行工作流程时，更加严密、准确，不允许非正常的干预。所以，实施后的LMIS，其全新的管理模式与现实工作模式的矛盾将对LMIS的实施造成巨大阻碍。一般来说，习惯于现状工作流程的实验室人员对LMIS运行初期需要时间来适应这种新的管理方式，LMIS也需要根据实际的工作情况在允许的范围进行调整。现实工作与LMIS能否完全磨合，是LMIS在实施过程的一大难点。
3.2LIMS的实施经验
从我所实施LMIS系统来看，LMIS的开发到实施有以下几点经验值得借鉴：
3.2.1管理者积极参与
从本质上说，LMIS技术是一件帮助管理者更好地实施管理、提高实验室整体水平的有效工具。LIMS成功实施的关键在于管理者，管理者是项目需求的根源和实际使用者，也是最大的受益者。在LMIS的开发与实施的全过程中，只有管理者对LMIS的实验室管理理念有了充分、统一的认识以后，才能有针对性地提出切实可行的系统运行管理机制，整个工作才可能真正实施。
3.2.2专人负责开发和维护
由于LMIS应用是一件牵涉面宽、影响范围大、人力物力投入较大的系统工程，所以若无专人来构想、协调、决策和落实是很难成功的。在LMIS的开发阶段，应当指定具有检测经验和计算机应用水平的管理人员，从人员培训到系统开发全过程地参与到LMIS的开发之中，成为LMIS项目开发实施乃至系统运行维护的核心，负责整个实验室的软、硬件系统支持与维护、应用过程出现的各种问题的协调、解决等事宜；在系统正式应用起来后，则转入对系统的日常维护和完善工作。
3.3.3理顺工作流程与管理要求
一段时间来适应这种新的管理模式。理顺工作流程与管理要求，才能够使开发实施条理化、使问题简单化，找到既满足质量管理要求而又符合LMIS设计的最佳方案。从而使应用人员容易接受LMIS的管理方式，也可以完善LMIS的设计和方便实施，最大程度地提高管理信息系统的可用性、易用性。
3.3.4滚动发展，逐步完善
由于认识、资金、软硬件更新速度等诸多因素的限制，所以对新的LMIS用户来说，仅在第一时间内将LMIS系统的开发做到符合现有工作流程是不切实际的。LMIS的应用工作采取分步实施、滚动发展、逐步完善的思路是比较合理的。这样的选择可以使有限的资金得到最佳利用，实验室的管理模式过渡较为平稳，同时可最大限度地避免失误。
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